Especialización en Oncología Clínica
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Ítem Análisis de supervivencia de pacientes con carcinoma escamocelular de canal anal atendidos en el Instituto Nacional de Cancerología entre los años 2014 y 2016(2021) Osma Charris, Handerson Rafael; Bonilla González, Carlos Eduardo; Prieto Garzón, Lina María; Carreño Dueñas, José AlexanderObjetivo: Describir la supervivencia global (SG) de pacientes con carcinoma escamocelular de canal anal (CCA) atendidos en el Instituto Nacional de Cancerología (INC) de Bogotá, Colombia. Métodos: Se realizó una serie de casos incluyendo pacientes con CCA atendidos en el INC entre enero de 2014 y diciembre de 2016. Se estudiaron variables demográficas, de laboratorio y tratamiento. Se estimó la SG, supervivencia libre de falla locorregional (SLFLR), supervivencia libre de falla en control de enfermedad a distancia (SLFCD), supervivencia libre de falla en control global (SLFG) y supervivencia libre de colostomía (SLC). Se realizaron análisis discriminados entre variables de interés y cada desenlace y se exploró una posible asociación entre estas y la SG a través de un análisis multivariado. Resultados: Cuarenta pacientes con mediana de 64 años de edad fueron incluidos, el 82.5% mujeres. Los estadios IIIB (40%) y los tumores moderadamente diferenciados (27.5%) fueron más frecuentes. El 20% tenía compromiso metastásico y 85% recibió quimioradioterapia (QRT) concomitante. Con una mediana de observación de 35 meses, la mediana de SG no se alcanzó. El promedio de SG fue de 44.6 meses (IC95% 35.9-53.2). La SLFLR, SLFCD, SLFG y SLC a 3 años fue del 32.5%, 30.0%, 27.5% y 40%, respectivamente. Pacientes > 65 años, hombres, tumores cT3/4, cN+, VIH+, con metástasis, anemia, leucocitosis o razón neutrófilos/linfocitos (RNL) > 2.5 tuvieron peores desenlaces. En el análisis multivariado, ninguna de las variables de interés demostró una asociación estadísticamente significativa con la SG. Conclusiones: La SG encontrada en nuestra serie fue similar a la reportada en ensayos clínicos aleatorizados internacionales de quimiorradioterapia en pacientes con CCA. Los resultados del análisis discriminado fueron consistentes con lo reportado en la literatura. Los resultados del análisis multivariado deben tomarse con precaución y se requieren estudios prospectivos y con suficiente cantidad de pacientes para validarlos.Ítem Cáncer gástrico metastásico. Experiencia en el Instituto Nacional de Cancerología, 2014 – 2016(2021) Lasso Carlosama, Miller; Bonilla González, Carlos Eduardo; Prieto Garzon, Lina MaríaEl cáncer gástrico es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad a nivel mundial, con más de un millón de nuevos casos diagnosticados y alrededor de setecientas sesenta mil muertes cada año. En Colombia es la primera causa de muerte por cáncer. Frecuentemente, se diagnostica en estudios avanzados, lo cual influye en su pronóstico adverso. El objetivo de este estudio es describir las características sociodemográficas, clínicas e histopatológicas de pacientes con cáncer gástrico metastásico y la supervivencia de los pacientes que iniciaron primera línea de quimioterapia paliativa para esta enfermedad en el Instituto nacional de Cancerología (INC) entre los años 2014 al 2016. Métodos: Se realiza una serie de casos retroprospectivo de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico confirmado histológicamente, y que iniciaron quimioterapia primera línea en el período entre el 2014 y 2016. Se presenta descripción de características sociodemográficas, clínicas y de tratamiento, y una evaluación de supervivencia global y libre de progresión. Se usaron estadísticas descriptivas, el método de Kaplan-Meier para estimación de supervivencia, y un análisis de regresión de Cox de los factores que pueden influir en supervivencia. Resultados: 118 pacientes cumplieron los criterios de elegibilidad. Se encontró una edad promedio de 58 años, el 73% reside en zona urbana y el 25% en zona rural. El subtipo histológico más frecuente fue el intestinal (48%), seguido del difuso (25%), y el grado de diferenciación fue pobremente diferenciado en el 55% de los casos y moderadamente diferenciado en el 35%. Se confirmó positividad para HER 2 en el 10% de los pacientes. Los sitios más frecuentes de metástasis fueron peritoneo en el 49% de los casos, seguido de hígado en el 42%. Las quimioterapias de primera línea más usadas fueron dupletas basadas en platino en el 81% de los pacientes, entre estos los esquemas más frecuentes fueron capecitabina más cisplatino (XP) 70%, carboplatino más 5-Fluorouracilo (CBP-5FU) 25%, oxaliplatino más oxaliplatino (CAPOX) 4%, y oxaliplatino más 5FU (FOLFOX) 1%. El 39% de los pacientes recibieron quimioterapia de segunda línea y el 9% recibió tres o más líneas. Se encontró una mediana supervivencia global (SG) de 6.7 meses, y una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 4.9 meses. La SG a 1 y 3 años fue de 26.2% y 2.5% respectivamente. Conclusiones: Las características demográficas y clínicas de los pacientes con cáncer gástrico metastásico en la presente serie son similares a las reportadas a nivel mundial, sin embargo, la supervivencia global y libre de progresión es menor. Algunas de las probables causas son el mayor número de pacientes con un estado funcional ECOG PS 2, a diferencia de los ensayos clínicos, el tiempo promedio entre las ordenes de la quimioterapia y la aplicación, y las diferencias de los esquemas de tratamiento usados en la serie a los actuales.Ítem Factores pronósticos de la supervivencia en pacientes con melanoma de piel metastásico que reciben primera línea de tratamiento con inmunoterapia anti PD-1 o régimen con anti PD-1 y anti CTLA-4 en el Instituto Nacional de Cancerología de Colombia(2022) Zuluaga Liberato, Andrea Marcela; Bonilla González, Carlos Eduardo; Contreras Mejía, Fernando; Carreño Dueñas, José Alexander; Prieto Garzón, Lina María; Zuluaga Liberato, Andrea Marcela [0000-0002-0410-9527]; Bonilla González, Carlos Eduardo [0000-0002-6323-9612]; Contreras Mejía, Fernando [0000-0003-1859-5906]; Carreño Dueñas, José Alexander [0000-0003-3716-1564]Introducción: En melanoma metastásico uno de los estándares de tratamiento es la inmunoterapia anti PD-1 y anti CTLA-4. El objetivo de esta investigación es determinar factores pronósticos asociados con supervivencia de pacientes con melanoma metastásico que inician primera línea con inmunoterapia anti PD-1 o anti PD-1 y anti CTLA-4 en el Instituto Nacional de Cancerología de Colombia. Métodos: Se revisaron 63 historias clínicas del Instituto Nacional de Cancerología de enero de 2016 a abril de 2020, se realizó un análisis de supervivencia con método de Kaplan Meier, prueba Log-rank y Regresión de COX. Resultados: La mayoría de pacientes fueron mujeres 58.7%, 47.6% tenían subtipo lentiginoso acral, 17.4% BRAF mutado, 20.6% compromiso en SNC, 50.8% recibieron Nivolumab, 41.3% Pembrolizumab y 7.9% Nivolumab + ipilimumab. La mediana de supervivencia libre de progresión fue 7.3 meses con una tasa a 1, 2 y 3 años de 38%, 22% y 12% respectivamente; y la mediana de supervivencia global fue 12.2 meses con una tasa a 1, 2 y 3 años de 50%, 25% y 19%. Como factor pronóstico protector para SLP se encontró el recibir Nivolumab en comparación con Pembrolizumab (HR 0.427 IC95%0.21-0.86) y para SG el estado funcional al diagnóstico (ECOG 2 HR 12.38 IC95% 2.20-69.45). Conclusión: La SLP y SG fueron menores a la de ensayos clínicos aleatorizados en población caucásica, pero similar a la encontrada en estudios que incluyen mayor proporción de subtipo histológico lentiginoso acral, como la nuestra. Se encontraron como factores pronósticos el tipo de inmunoterapia utilizada y el estado funcional al diagnóstico.Ítem Evaluación del inmunofenotipo tumoral en melanoma como marcador de respuesta a la inmunoterapia de bloqueo de los puntos de control inmune(2019) Zuluaga León, Jairo Andrés; Mejía, Juan Carlos; Rincón, Walter AndrésEl cáncer es un problema de salud pública, cuya incidencia y mortalidad se ha incrementado durante los últimos años pese al desarrollo de alternativas terapéuticas como la inmunoterapia dirigida contra los puntos de control de la respuesta inmune (1). Esta terapia utiliza anticuerpos monoclonales para bloquear moléculas que regulan negativamente la función de los linfocitos T (LT) activados, y, restablecer la respuesta inmune antitumoral. Varios de estos han sido aprobados en el manejo de algunos tipos de cáncer. Ensayos clínicos basados en estas terapias han demostrado un impacto significativo en la supervivencia global en melanoma metastásico(5-7), sin embargo, su eficacia es limitada y sus efectos adversos elocuentes(8). Esta eficacia limitada, puede relacionarse con alteraciones en la expresión de moléculas del antígeno de los leucocitos humanos en el tumor. La detección de las alteraciones en su expresión podría ser una metodología adecuada para determinar cuáles pacientes se podrían beneficiar de estas inmunoterapias (10). La evaluación de biomarcadores inmunes podría ofrecer información valiosa para elegir la terapia o la combinación de terapias óptimas para cada paciente(15). Dado que aún no se dispone de un biomarcador validado para predecir la efectividad de las inmunoterapias en el tratamiento del cáncer, en este estudio proponemos determinar si el inmunofenotipo HLA en el tumor y las poblaciones celulares que componen el infiltrado tumoral se correlacionan con la respuesta clínica a la inmunoterapia de bloqueo de los puntos de control de la respuesta inmune, en pacientes con diagnóstico de melanoma irresecable, y refractario al tratamiento en una cohorte retrospectiva de pacientes con melanoma tratados en el Instituto Nacional de Cancerología (INC).Ítem Descripción de las características de la administración y el impacto clínico de la quimiorradioterapia concomitante neoadyuvante con carboplatino y paclitaxel en pacientes con cáncer de esófago o de la unión esofagogástrica localmente avanzados tratados en el Instituto Nacional de Cancerología entre 2013 y 2017(2018) Bernal Vaca, Laura; Ballesteros Gómez, Holman; Oliveros Wilches, Ricardo; Meza Rodríguez, Julián; Bonilla, Carlos Eduardo; Prieto, Lina María; Vallejo, María TeresaIntroducción: El cáncer de esófago es una neoplasia agresiva; aún en estadios localizados, presenta altas tasas de recurrencia y pobre supervivencia. Para mejorar los desenlaces, se administra quimiorradioterapia concomitante neoadyuvante. Objetivo: Decribir las características de la administración y el impacto clínico de este tratamiento en el Instituto Nacional de Cancerología. Métodos: El presente estudio es una cohorte de pacientes que han recibido este protocolo, de la cual se presenta el análisis del componente retrospectivo. Resultados: Se incluyeron 71 pacientes con carcinoma esofágico de la unión gastroesofágica (59%); 64% eran adenocarcinomas. Los estadios más frecuentes fueron II y IIIA. En promedio pasaron 52 días entre la formulación del tratamiento y su inicio. El 90% recibieron el tratamiento completo, la mayoría con dosis de radioterapia de 41.4 Gy. La toxicidad fue mayor de la esperada. 45% fueron llevados a cirugía. La supervivencia global y libre de recurrencia fueron superiores en aquellos llevados a cirugía y en adenocarcinoma. Entre los no operados, los desenlaces fueron mejores en quienes recibieron mayores dosis de radioterapia. Conclusión: La cirugía es parte fundamental del manejo de esta patología, y debe establecerse desde el inicio la intención del tratamiento, ya que en pacientes que no serán llevados a cirugía, la dosis de radioterapia debe ser mayor a la que se administra en neoadyuvancia. Hay múltiples puntos a intervenir, y es necesaria la creación de unidades funcionales para disminuir los tiempos en los que inicia el tratamiento y mejorar la tolerancia al mismo brindando el manejo de soporte pertinente.Ítem Características clínicas y desenlaces de supervivencia en pacientes con tumores de células germinales de primario mediastinal, atendidos en el instituto nacional de cancerología entre 2008 y 2020(2021) Vallejo Yepes, Camilo; Beltrán, Rafael; Buitrago, Ricardo; Brugés, Ricardo; Carvajal Fierro, Carlos Andrés; Carreño Dueñas, Jose Alexander; Beltrán, Julian; Bruges Maya, Ricardo; Carvajal Fierro, Carlos Andrés; Vallejo Yepes, Camilo [0000-0002-2909-8668]; Carvajal Fierro, Carlos Andrés [0000-0001-5915-0052]; Beltrán Jimenez, Rafael [0000-0003-2213-2322]; Brugés, Ricardo [0000-0002-3649-9515]Introducción: Los Tumores de Células Germinales (TCG) con primario mediastinal, constituyen neoplasias raras asociadas a pobre pronóstico de supervivencia, debido a su escasa incidencia no existe información disponible en Colombia acerca de las características clínicas y desenlaces de supervivencia de estos pacientes. Objetivo: Reportar las características clínicas, terapéuticas, y desenlaces de supervivencia de una cohorte de pacientes con TCG mediastinal atendidos en el Instituto Nacional de Cancerología (INC) en Bogotá-Colombia. Materiales y métodos: Se realizó un estudio retrospectivo de corte analítico. Se incluyeron pacientes con diagnóstico de TCG mediastinal atendidos en el INC entre 2008 y 2020. Las curvas de supervivencia se presentan mediante el método de Kaplan-Meier. Se emplearon los test de Chi cuadrado y regresión de Cox para el análisis de datos. Resultados: Se incluyeron 61 pacientes. 60 (98,3%) fueron hombres, 51 (83,6%) tenian histología no seminomatoso (TCGNS) y 10 (16,3%) seminoma puro (TCGS). 29 pacientes (47,5%) debutaron con síndrome de vena cava superior (SVCS) y 18 (29,5%) presentaron metástasis viscerales extrapulmonares. La supervivencia global (SG) a 3 años de los pacientes con TCGNS fue de 26%. La SG a 3 años de los pacientes con TCGNS que fueron llevados a cirugía de resección de masa mediastinal residual fue de 59%. El manejo no quirúrgico luego de la quimioterapia inicial de primera línea se relacionó con un peor pronóstico vital (p = 0.002). Los 10 pacientes con TCGS lograron una supervivencia a 3 años del 100%. Conclusión: Los pacientes con TCGNS tienen un pobre pronóstico oncológico. En estos pacientes, la cirugía de cualquier masa mediastinal residual luego de la quimioterapia neoadyuvante ofrece las mejores posibilidades de supervivenca a largo plazo. La enfermedad avanzada al momento del diagnóstico reflejado por la alta incidencia de SVCS y metástasis extrapulmonares, puede indicar un acceso tardio a centros oncológicos de referencia y potencialmente explica los pobres desenlaces de supervivencia de esta cohorte de pacientes. Por otro lado, los TCGS mediastinales constituyen una enfermedad biológica completamente diferente a los TCGNS, la mayoría de estos pacientes lograrán supervivencia prolongada con la quimioterapia de primera línea.Ítem Desenlaces clínicos de pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón de célula no pequeña metastásico con acceso limitado a inmunoterapia y terapia dirigida en un centro oncológico de referencia en Colombia(2022-01-18) Ballen Lozano, Diego Felipe; Carvajal Fierro, Carlos; Beltran, Rafael José; Alarcón, Martha Liliana; Vallejo Yepes, Camilo; Bruges Maya, Ricardo; Bruges Maya, Ricardo; 0000-0003-2016-3029; 0000-0001-5915-0052; 0000-0003-2213-2322; 0000-0003-3805-279X; 0000-0002-2909-8668; 0000-0002-3649-9515Propósito: Describir los resultados de supervivencia en una cohorte de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico con acceso limitado a inmunoterapia y terapia dirigida tratados entre 2013 y 2018 en un centro oncológico de referencia en Bogotá, Colombia. Métodos: Estudio observacional de una cohorte retrospectiva de pacientes con CPCNP metastásico. Se realizó una descripción completa de la población. Las curvas de supervivencia se realizaron mediante el método de Kaplan-Meier. Se utilizó la prueba de log-rank para evaluar las diferencias entre los subgrupos. Resultados: se incluyeron 209 pacientes. El 79,5% de los pacientes tenían adenocarcinoma (ADC) y el 14,8% carcinoma de células escamosas (SCC). El tratamiento de primera línea más utilizado fue la quimioterapia citotóxica (50,2 %), seguida de la terapia anti-EGFR (14,8 %), la quimioinmunoterapia (1,9 %) y la terapia blanco ALK (1,4 %). El 31,6% recibió la mejor cuidado de soporte (MCS). La mediana de supervivencia general (SG) fue de 11,2 meses, 13 meses para ADC y 2,5 meses para SCC. La mediana de SG para los pacientes que recibieron algún tipo de tratamiento fue de 26,9 meses (95 % IC, 14,9–38,8) versus 1,4 meses para BSC (95 % IC, 1,1–1,8). La supervivencia libre de progresión fue de 9,3 meses sin diferencias significativas con respecto al tipo de tratamiento de primera línea utilizado. La mediana de tiempo hasta el tratamiento fue de 55 días y solo el 54 % de los pacientes con una mutación procesable en EGFR recibieron una terapia anti-EGFR como tratamiento de primera línea. Conclusiones: La quimioterapia citotóxica fue el tratamiento más utilizado para el manejo del CPCNP metastásico; sin embargo, un tercio de los pacientes recibieron MCS. El SCC fue el subgrupo con peor pronóstico y su acceso a inmunoterapia es imperativo. En nuestra población, el uso de terapias dirigidas se ha visto restringido por el acceso al diagnóstico molecular y se mantuvo bajo hasta 2018.Ítem Seguimiento de pacientes con diagnóstico de tumores germinales testiculares, seminomas y no seminomatosos llevados a trasplante de medula ósea y altas dosis de quimioterapia en el Instituto Nacional de Cancerología(2022-01-10) Zapata Laguado, Martin Ignacio; Pereira Garzón, Alberto Mario; Contreras Mejia, Fernando; 0000-0002-2781-8406Los tumores testiculares de células germinales, aunque son poco frecuentes, son los tumores sólidos más comunes en hombres entre los 20 y 34 años. De acuerdo con la evidencia dis-ponible, este tipo de tumores tienen un buen pronóstico, con una tasa de supervivencia a 5 años de aproximadamente el 95%. No obstante, los datos muestran una incidencia en au-mento de cánceres testiculares en las últimas décadas. Actualmente existe divergencia en el manejo de pacientes con este tipo de tumores que tienen recaída a primera, segunda o terce-ra línea de tratamiento convencional; para lo cual algunos estudios han descrito un posible beneficio de la quimioterapia de alta dosis y posterior trasplante de medula ósea. El objetivo del presente estudio es describir los desenlaces clínicos como respuesta clínica, mortalidad, supervivencia global y libre de progresión a 2 años en un grupo de pacientes con tumores germinales, seminoma y no seminomatosos con progresión de la enfermedad por refrac-tariedad a primera, segunda o tercera línea de quimioterapia convencional, quienes como medida de rescate fueron llevados a trasplante de medula ósea y altas dosis de quimiotera-pia en el Instituto Nacional Cancerología entre el 2010 y el 2021. Para esto se llevó a cabo un estudio observacional tipo serie de casos en donde se logró evidenciar que el tratamiento con trasplante de medula ósea y altas dosis de quimioterapia correspondió a la tercera línea de tratamiento en el 57.14% de los pacientes objeto de estudio, con un tiempo a progresión del tratamiento médico inicial de ≥2 años. Adicionalmente, el 71.43% presentó complica-ciones infecciosas postinjerto, siendo la más frecuente la neutropenia febril (28.57%), con una prevalencia de mortalidad del 71.43% (n=5) con una supervivencia libre de progresión de 2,3 meses y una supervivencia global de 7,4 meses. La terapia de rescate con quimiotera-pia de altas dosis más trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas en pacientes con tumores de células germinales refractarios a las primeras líneas de tratamiento muestra pobres desenlaces clínicos en la población objeto de estudioÍtem Características demográficas, clínicas y patológicas de pacientes con carcinoma escamocelular de cabeza y cuello localmente avanzado, irresecables, manejados en el Instituto Nacional de Cancerología entre los años 2006-2011(2013) Cuello López, Javier Mauricio; Brugés Maya, Ricardo; Pedraza, Ricardo SánchezLas neoplasias de cabeza y cuello constituyen un grupo de entidades, de comportamiento variable, que se originan en la mayoría de los casos de las superficies epiteliales mucosas del tracto aerodigestivo. Se realizó un estudio observacional descriptivo tipo serie de casos entre Enero de 2006 y Enero de 2011 con la finalidad de describir las características demográficas, clínicas y patológicas de pacientes con carcinoma escamocelular de cabeza y cuello localmente avanzado, irresecables manejados en el Instituto Nacional de Cancerología. Todos los pacientes fueron manejados con quimioradioterapia o radioterapia exclusiva. Un total de 70 pacientes fueron incluídos. La mayoría de los casos fueron carcinoma de cavidad oral. El 67,7% de los casos recibieron manejo con quimioradioterapia concomitante a base de cisplatino. Casi todos los pacientes cursaron con algún tipo de toxicidad (92,85%), ya sea hematológica o no hematológica. La mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 22,7 meses. La mediana de la supervivencia global fue de 29,4 meses. Este estudio reflejó nuestra experiencia institucional en el manejo de pacientes con carcinoma de cabeza y cuello, irresecables, evidenciando que el manejo estándar de quimioradioterapia concomitante es un procedimiento con alta tasa de morbilidad, aunque logrando beneficios similares a los publicados a nivel mundial. Los resultados de este estudio plantean la hipótesis que el uso de los agentes de quimioterapia más activos para esta enfermedad (platinos, fluorinados y taxanos) como estrategia de manejo inicial en protocolos de inducción podrían lograr mejores resultados que los vistos en este estudio.Ítem Características epidemiológicas y clínicas de los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración, en progresión de la enfermedad después del tratamiento de primera línea con terapia hormonal en el Instituto Nacional de Cancerología, entre los años 2007 a 2010(2014) Contreras Mejía, Fernando; Brugés Maya, Ricardo Elias; Gascon Giraldo, Sergio EnriqueObjetivo: Determinar las características epidemiológicas y clínicas de los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC) con progresión de la enfermedad después del tratamiento de primera línea con terapia hormonal en el Instituto Nacional de Cancerología, entre los años 2007 a 2010. Métodos: Análisis descriptivo del tiempo a eventos específicos (progresión de la enfermedad posterior al inicio de tratamiento y muerte posterior al inicio de tratamiento), para esto se estimó la supervivencia a la progresión y la supervivencia global. Resultados: Análisis realizado en 79 pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración, 50,6% recibieron quimioterapia en primera línea. Los esquemas de tratamiento más comunes fueron docetaxel más prednisolona cada 21 días (45%), estramustina (15%), ciclofosfamida (13%). La mortalidad en los pacientes incluidos en este estudio fue del 34%. La mediana de supervivencia de los pacientes teniendo en cuenta todos los tratamientos suministrados fue de 12,8 meses, con una tasa de incidencia de muerte de 26 por cada 100 personas/mes (IC95% 19 a 34). La mediana de supervivencia de los pacientes que recibieron quimioterapia fue de 27,8 meses con una tasa de incidencia de mortalidad de 19 por cada 100 personas/mes (IC95% 13–29) versus 36 por cada 100 personas/mes ( IC95% 25 –53) de las demás intervenciones. Conclusión: Primer estudio realizado en Colombia que describe de una forma detallada las características de los pacientes con CRPC. La supervivencia global y a la progresión fue mayor en pacientes que recibieron quimioterapia como primera línea de tratamiento.Ítem Revisión sistemática de la eficacia y seguridad de las terapias biológicas comparadas entre ellas y contra quimioterapia sola(2017) Cifuentes Gordillo, Claudia Lilian; Bonilla, Carlos Eduardo; Gamboa, Oscar Andrés; Isa, Scandra Antoinette; Vargas, Henry AlexanderFundamento;Terapias con cetuximab, bevacizumab y panitumuab son tratamientos utilizados en Colombia en primera línea de cáncer colorectal metastásico, sin embargo, Actualmente el impacto económico de estas terapias en Colombia es desconocido. .Metodos: Se realizó una evaluación de eficacia y seguridad de estas terapias biológicas combinadas con esquemas de quimioterapia, mediante la actualización de evidencia de una revisión sistemática de la literatura, con el fin de incluir los resultados obtenidos durante este análisis en la evaluación de costo efectividad de las terapias biológicas en mención partiendo de la búsqueda de revisiones sistemáticas de la literatura (RSL) en las bases de datos Medline, Embase y Cochrane Library, Se empleó la metodología sugerida por el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) para la elaboración de evaluaciones de efectiviad y seguridad en el marco de evaluaciones económicas en Colombia. Resultados: Se seleccionaron dos estudios (Kumachev 2015 y Zhou 2016) de alta calidad, se realizó una actualización de la evidencia seleccionada donde se identificaron cuatro actualizaciones de estudios que no habían sido incluidas en los dos metaanalisis iniciales, Se realizó un metaanalisis de novó donde cetuximab mas quimioterapia versus quimioterapia sola, mostro diferencia significativa en SLP, favoreciendo la combinación HR= 0.78 (IC95% 0.62-0.98, P=0.03;I2=72%, P=0.006). Bevacizumab + quimioterapia vs. Quimioterapia se observaron diferencias significativas en SLP y SG favoreciendo al grupo de combinación (SLP: HR= 0.62, IC95% 0.51-0.75, p<.00001; I2=72%, P=0.007) (SG: HR= 0.83, IC95% 0.72-0.95, p=0.009; I2=51%, P=0.06). cetuximab en combinación con quimioterapia comparado con bevacizumab mas quimioterapia, no se observaron diferencias significativas en SG entre ambas intervenciones (HR= 0.82, IC95% 0.63-1.07, p=0.14; I2=67%, P=0.08). Bevacizumab + quimioterapia versus panitumumab + quimioterapia, se observó SLP similar en ambos brazos (HR= 0.87; IC95% 0.65-1.17; P=.353); sin embargo, respecto a la SG se observó beneficio significativo en el grupo de panitumumab (HR= 0.62; IC95% 0.44-0.89; P=.009). Los resultados obtenidos sugieren que cetuximab, panitumumab y bevacizumab en combinación con quimioterapia favorecen los desenlaces de supervivencia. Cetuximab versus quimioterapia mejora significativamente la SLP en comparación con quimioterapia sola; panitumumab en combinación con quimioterapia favorece la SLP y SG, Respecto a la eficacia de Bevacizumab mas quimioterapia, mejoría la SLP y SG en comparación con quimioterapia. Los anti-EGFR + quimioterapia versus bevacizumab + quimioterapia no evidencian diferencias significativas, por lo cual es importante recurrir a evidencia indirecta que permita confirmar dicha estimación.Ítem Quimioterapia con o sin Bevacizumab en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de célula no pequeña avanzado - metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados(2010) Bonilla González, Carlos Eduardo; Sánchez, Jesús Owaldo; Ballesteros, Mónica Patricia; Tejada Cabrera, Rafael; Ramos, Pedro LuisIntroducción: las dupletas de quimioterapia basadas en derivados de platino se consideran el tratamiento estándar del cáncer de pulmón de célula no pequeña avanzado estadios clínicos IIIB húmedo (con derrame pleural) y IV. Algunos ensayos clínicos han mostrado beneficio cuando se combina bevacizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado contra el factor de crecimiento del endotelio vascular a la quimioterapia. Objetivos: determinar la eficacia y seguridad de añadir bevacizumab a la quimioterapia en el manejo de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de célula no pequeña avanzado estadios clínicos IIIB húmedo y IV. Métodos de búsqueda: se realizó una búsqueda sistemática en PUBMED, EMBASE, Registro Central de Ensayos Clínicos Cochrane, LILACS, SCIELO y en resúmenes de conferencias de ASCO y ESMO, para identificar ensayos clínicos aleatorizados que comparen quimioterapia con bevacizumab vs quimioterapia sin bevacizumab (sóla o con placebo) en el tratamiento de primera línea. Resultados: se identificaron 4 ensayos clínicos que incluyeron 2200 pacientes, 1318 en el grupo de bevacizumab y 882 en el grupo control. Menos del 1% de los pacientes incluídos tenían histología escamosa. El análisis combinado sugiere que las dosis óptimas de bevacizumab son de 15mg/Kg cada 21 días cuando se asocia a CBP + paclitaxel y de 7,5mg/Kg cada 21 días cuando se asocia a CDDP + GEM. Se encontró un beneficio estadísticamente significativo en términos de SGM [HR 0,83 (IC95% 0,76 – 0,92); P= 0,0004], SLP [HR 0,69 (IC95% 0,62 – 0,76); P < 0,00001] y TRG [OR 2,44 (IC 95% 1,95 – 3,06); P < 0,00001]. Se detectó un aumento del riesgo de eventos adversos grado 3 a 5 como hipertensión arterial, proteinuria, hemoptisis y sangrado. Conclusiones: la adición de bevacizumab a la quimioterapia de primera línea para pacientes con CAPCNP avanzado, mejora significativamente la SLP, SGM y la TRG, a expensas de un mayor riesgo de eventos adversos. Por las limitaciones del presente metaanálisis, los resultados deben interpretarse con cautela.Ítem Descripción de la respuesta clínica de los pacientes con melanoma maligno localmente avanzado o metastásico con mutaciones del gen BRAFV600E que reciben Vemurafenib en el Instituto Nacional de Cancerología(2017) Arteaga Ceballos, Diana Paola; Sánchez, Jesús Oswaldo; Vallejo, María Teresa; Prieto, Lina MaríaEl melanoma maligno es considerado un problema de salud pública por el incremento constante en su incidencia y mortalidad, además de presentar variabilidad entre géneros, edad, grupos étnicos y regiones 1. Representa el 4% de los tumores malignos de este origen, y es responsable del 75 al 90% de las muertes por esta causa 2. En Colombia se estimó que entre 1982 y 1995 había una incidencia de 1.6 por 100.000 pacientes año, con un incremento de 3.5 por 100.000 entre 2003 a 2007 y en mujeres 3.2 por 100.000 1. La alteración genética más frecuente ocurre en el gen BRAF (serin/treonine protein kinase B-raf). Las mutaciones conducen a una activación anormal de BRAF (130 a 700 veces mayor que la actividad normal) incrementando el potencial de transformación de los melanocitos, estimulando la proliferación celular, la supervivencia, la motilidad y la angiogénesis 2. La terapia blanco dirigida contra el BRAF puede representar la terapia más efectiva para citorreducción; inhibidores del BRAF como el Vemurafenib y Dabrafenib han evidenciado respuestas objetivas hasta del 50% en pacientes con melanoma que presentan mutación BRAFV600E. El estudio BRIM 3, evidenció la efectividad del Vemurafenib comparado con la terapia estándar Dacarbazina, con media de supervivencia global de 13.6 meses versus 9.7 meses y media de supervivencia libre de progresión 6.9 meses comparado con 1.6 meses, respectivamente 5,6,7. La incidencia de mutaciones de melanoma maligno en Colombia no es igual a la reportada en el resto del mundo, siendo ésta un 24.7% contra un 60% en Europa y Norte América; así mismo existe diferencia en los subtipos histológicos, al tener mayor prevalencia en Colombia de lesiones originadas en mucosas y del tipo lentiginoso acral 2. Se considera por tanto pertinente a sabiendas de las diferencias epidemiológicas evaluar la respuesta con el uso de Vemurafenib en nuestra población, con el fin de describir la respuesta clínica de los pacientes con melanoma maligno localmente avanzado o metastásico con mutaciones del gen BRAFV600E que reciben Vemurafenib en el Instituto Nacional de Cancerología, dejando abierto la posibilidad de evaluar nuevas terapias para dicha condición las cuales están disponibles en Colombia a partir de 2017 como la inmunoterapia o terapia dual inhbitoria BRAF/MEK.Ítem Experiencia clínica con Ipilimumab en el tratamiento de melanoma metastásico o irresecable en el Instituto Nacional De Cancerología, Bogotá, Colombia (Serie de casos)(2016) Pinilla Chaves, Paola Andrea; Brugés, Ricardo Elías; Sánchez Pedraza, RicardoEl melanoma es un cáncer que en las últimas décadas ha incrementado su incidencia y mortalidad especialmente al hablar de melanoma localmente avanzado, y mucho más cuando se trata de melanoma metastásico, alcanzando supervivencias globales a 5 años no mayores al 2% de acuerdo a algunas series. (1). En Colombia, el melanoma tiene una tasa de incidencia de 2.1%, con una tasa estimada de mortalidad de 0.9% según datos de GLOBOCAN en análisis de ambos sexos. A diferencia de otras poblaciones, en la nuestra tiene predominio el melanoma lentiginoso acral, lo cual marca un comportamiento diferencial de la enfermedad. (2) Ipilimumab un anticuerpo monoclonal anti CTL-4 , aprobado por la FDA de los Estados Unidos en marzo de 2011 y por la agencia Europea de medicamentos en el 2012, ingresa al arsenal terapéutico bajo la expectativa de mejorar la supervivencia de los pacientes con melanoma localmente avanzado y metastásico. Su uso se encuentra soportado en 2 estudios fase III el CA 184-002 ( Ipilimumab Vs Ipilimimab + Gp100) y el CA 184 – 024 (Ipilimumab+ DTIC Vs Ipilimumab) demostrando tasas de supervivencia global de 10.1 y 11.2 meses respectivamente y tasas de respuesta global (ORR) de 11% y 15% en cada uno. (3, 4) El presente es un estudio descriptivo, de tipo serie de casos que pretende describir las características clínicas, progresión y mortalidad de pacientes con melanoma metastásico o irresecable tratados con Ipilimumab, en el Instituto Nacional de Cancerología entre enero de 2013 y junio de 2015.Ítem Serie de casos: variables en cáncer de mama localmente avanzado(2010) Olivella Cicero, Fabio Alejandro; Olivella Arzuaga, Fabio; Sánchez Pedraza, RicardoObjetivos: Caracterizar las variables demográficas, clínicas, histológicas y terapéuticas de las pacientes con cáncer de mama localmente avanzado tratadas en el Instituto Nacional de Cancerología (INC). Materiales y métodos: Estudio de cohorte retrospectiva en pacientes con cáncer de mama, que fueron llevadas a cirugía oncológica en el 2008 en el INC. El análisis estadístico descriptivo se realizó teniendo en cuenta medidas de frecuencia con sus respectivos porcentajes y medidas de tendencia central. Resultados: Se encontraron 679 pacientes con diagnóstico de cáncer mama. De éstas, 93 cumplieron los criterios de inclusión. La edad promedio fue 55,1 años (33-84). La seguridad social se distribuyó por tercios iguales entre pacientes del régimen contributivo, subsidiado y vinculado. El subtipo histológico más frecuentes fue el ductal (72%) y la distribución según estadio fue: IIB, 24%; IIIA, 14%; IIIB, 56%; IIIC, 6%. La cirugía más frecuente fue la mastectomía radical modificada (67%). Con respecto a la terapia sistémica, recibieron neoadyuvancia (80%) y adyuvancia (73%) de los pacientes incluidos. Se determinó que por lo menos el (90%) recibieron radioterapia dentro de la institución de referencia. Luego de 1 año de seguimiento, ningún paciente había fallecido; de estos (73%) estaba sin enfermedad y el (9%) tenía recaída local y/o a distancia. Conclusiones: Nuestras pacientes, tienen una presentación clínica y socio-demográfica muy similar a la reportada en otras latitudes. Existe un buen grado de certeza clínica para realizar estadificaciones de la enfermedad, lo cual es corroborado por los estudios patológicos posteriores. Predominan los tumores moderadamente diferenciados, con invasión linfovascular positivas, receptores hormonales positivos y ERB2 negativo.Ítem Experiencia en el tratamiento del carcinoma basocelular localmente avanzado o metastásico con vismodegib(2016) Ojeda Rodríguez, Kelman Hanael; Contreras Mejía, Fernando; Pulido Prieto, Leonardo; López Daza, DavidIntroducción. El carcinoma basocelular es el cáncer de piel más frecuente. La vía del Hedgehog está activa en esta neoplasia. Vismodegib, un inhibidor selectivo fue desarrollado, con utilidad en enfermedad localmente avanzada irresecable o metastásica. El presente estudio describe la respuesta clínica al tratamiento con vismodegib en una población de Colombia. Materiales y métodos. Estudio tipo serie de casos. Se realizó entre enero de 2014 y noviembre de 2015 en el Instituto Nacional de Cancerología (Bogotá Colombia). El tratamiento fue vismodegib cápsulas de 150 mg vía oral diario, ciclos cada 28 días hasta progresión o toxicidad limitante. El análisis estadístico se basó en cálculo de proporciones en variables cualitativas, además de medidas de tendencia central y dispersión para las cuantitativas. Se realizó análisis de supervivencia descriptiva, utilizando prueba de Kaplan-Meier. Se utilizó el software estadístico STATA 11.0. Resultados. 33 pacientes fueron incluidos. 73% recibieron al menos 3 ciclos de tratamiento. Se logró respuesta parcial y completa en 63,6% y 12,1%, respectivamente. La media de supervivencia global y libre de progresión fue de 21,7 meses (IC 95% 18,9 a 24,4 meses) y 22,3 meses (IC 95% 20,6 a 23,9 meses), respectivamente. Los eventos adversos más frecuentes fueron espasmos musculares (35,2%), disgeusia (24,7%) y alopecia (15%). Conclusiones. En esta serie, se obtuvo respuesta parcial superior a las descritas en la literatura, con un perfil de toxicidad adecuado, a pesar de las irregularidades en el inicio y continuidad del manejo con vismodegib en una población en Colombia.Ítem Efectividad de un inhibdor de la vía de hedgehog (vismodegib) en pacientes con cáncer basocelular(2016) Navarro Pichot, Uriel Edu; Bruges Maya, RicardoIntroducción: El Cáncer Basocelular (CBC) es el subtipo de cáncer no melanoma más frecuente en el mundo, con comportamiento maligno derivado de células no queratinizadas de la capa basal de la epidermis, se presenta principalmente en personas de raza blanca, varones y en edad avanzada. Se determinó que el CBC tiene activada la vía de señalización Hedgehog para su proliferación, esta es una vía celular embriogénica reguladora del crecimiento celular durante la diferenciación y desarrollo del individuo. El Vismodegib es la primera molécula que actúa como inhibidor de la vía de Hedgehog pero no hay evidencias en Latino América de su efectividad en el tratamiento del CBC. Objetivo: El objetivo del estudio es determinar la efectividad del uso del Vismodegib en el manejo del CBC en pacientes del HUC diagnosticados entre los años 2014 y 2015. Materiales y métodos: se realizó un estudio descriptivo que incluya la totalidad de la población consultante y tratada en el HUC por CBC se medirán variables clínicas como antecedentes, características de la lesión, tiempo de tratamiento con Vismodegib, evolución clínica e histopatológica. Resultados: se describió la evolución terapéutica con vismodegib de cuatro pacientes adultos con diagnóstico de CBC avanzado. La efectividad del vismodegib fue del 100%, con efectos adversos en solo 1 paciente descrita como disgeusia y pérdida de peso clínicamente irrelevante. Discusión: se encontró una efectividad mayor que la descrita por otros autores con menor frecuencia de efectos adversos Conclusión: el vismodegib es una alternativa terapéutica efectiva en el tratamiento del CBC avanzado.Ítem Experiencia con el protocolo de quimioterapia rizzoli en pacientes con osteosarcoma de extremidad de alto grado, entre 2007 y 2010(2013) Arango Acevedo, Natalia; Bonilla, Carlos E.; Sanchez, RicardoEl presente estudio buscó especificar las características clínicas y epidemiológicas de los pacientes con osteosarcoma de extremidad de alto grado tratados con los protocolos Rizzoli 2 ó Rizzoli 4 en el Instituto Nacional de Cancerología, entre los años 2007 y el 2010. Se analizó la totalidad de las historias clínicas correspondientes a pacientes tratados en el Instituto con los protocolos Rizzoli 2 y 4. Se utilizaron técnicas de estadística descriptiva y se estimaron funciones de supervivencia para mortalidad y recaída. Se ubicaron un total de 18 pacientes que habían recibido protocolo Rizzoli. La edad promedio fue 25 años (DE=10,2) y el hueso más afectado fue el fémur. Luego de terapia neoayuvante 15 de los 18 pacientes fueron llevados a procedimiento quirúrgico; de estos en el 60% se logró preservación de la extremidad (9 pacientes); los seis restantes requirieron amputación. De los pacientes llevados a procedimiento quirúrgico, 10 tuvieron una mala respuesta histológica a la neoadyuvancia. Luego de un seguimiento de 2 años, el 57% de los pacientes se encontraban vivos. El evento adverso no hematológico mas frecuente fue elevación de transaminasas grado 3. La toxicidad hematológica fue más frecuente en tratamiento adyuvante con leucopenia grado 2 y neutropenia grado 3. Los protocolos rizzoli 2 y 4 presentaron tasas de respuesta, preservacion de la extremidad, y supervivencia global que estan por debajo de los resultados presentados en las publicaciones originales, por lo cual se plantea reevaluar su uso en pacientes nuevos con osteosarcoma de extremidad de alto grado.Ítem Quimioterapia concomitante a radioterapia vs radioterapia para cáncer de cuello uterino estadio IIIB – Análisis de seguridad(2012) Moran Ortiz, Diego Efrain; Sánchez, Ricardo; Ospino, Rosalba; Sánchez, Jesús OswaldoEl cáncer de cuello uterino es el segundo cáncer más frecuente en el mundo, con medio millón de casos nuevos y un cuarto de millón de muertes por año. En Colombia tiene una incidencia de 36,44/100.000 y una tasa de mortalidad de 18,22/100.000 mujeres. En los estadios iniciales (IA-IB1) la cirugía o la radioterapia logra supervivencia a 5 años de 76 (IIA) a 95% (IA), mientras que la tasa de supervivencia para estadios avanzados disminuye desde 73% para estadio IIB a 22% para estadio IVB. Basados en estas consideraciones se diseño un ensayo clínico aleatorizado, con estas dos intervenciones en pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio IIIB. Si bien el estudio estaba planificado para culminar reclutamiento en Abril del 2012, después de un segundo análisis interino se suspendió por la baja tasa de inclusión, y debido a que con los datos disponibles, se considero que continuar con la inclusión hasta completar la muestra planeada, no cambiaria los resultados Entre Agosto de 2007 y Octubre de 2011, 142 pacientes recibieron tratamiento, (A: 76, B: 66). Con un seguimiento medio de 2,1 años, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas en los eventos adversos entre los brazos de tratamiento: Totales (p: 0,1543); Serios (p: 0,0581) y No serios (p: 0,8977). Se encontró ventaja en supervivencia libre de enfermedad a favor del brazo B (HR 0,49 IC 95% 0,24 – 0,98; p: 0,0258), pero no se alcanzaron diferencias significativas en supervivencia global (HR 1,25 IC 95% 0,81 – 1,91; p: 0,1087).Ítem Carcinoma mucinoso de mama: siete años de experiencia en el Instituto Nacional De Cancerología(2018) Mejía Espinosa, Sergio Andres; Díaz, Sandra; Messa, Oscar; Rizo, MariaEn 2012 hubo 1.67 millones de nuevos casos de cáncer de mama en el mundo, siendo el más frecuente en mujeres. Existen diferentes variedades histológicas, con implicaciones en pronóstico; la más frecuente es la ductal. El carcinoma mucinoso corresponde al 2% y se considera de buen pronóstico. Se realizó un estudio observacional, descriptivo, de cohorte retrospectiva con análisis de supervivencia de los paciente con diagnóstico de carcinoma mucinoso de la mama que ingresaron al Instituto Nacional de Cancerología entre 2008 y 2015. Se registraron 1181 pacientes con cáncer de mama, 2.7% correspondieron a carcinoma mucinoso; hubo 4 pacientes sin seguimiento institucional. La totalidad fueron mujeres, con una mediana de edad 64.5 años. 46.4% debutó en estadios tempranos, 42.6% con enfermedad localmente avanzada y el 10.7% con enfermedad metastásica. El 68.75% fue caricnoma mucinoso puro, 96.8% expresó receptores estrogénicos y 12.5% HER2 positivo. Respecto al tratamiento, 42.86% recibieron neoadyuvancia; 89.3% manejo quirúrgico y solo 32.14% quimioterapia adyuvante. La mediana de seguimiento fue 44 meses, con una PFS del 90%, DFS del 87.5% y OS del 95%. Una evaluación retrospectiva de 20 años en Argentina documentó 54 casos, siendo la más grande en América Latina. Se encontró una incidencia similar a la descrita en la literatura, igualmente el perfil biológico. Hubo una alta tasa de recurrencia a distancia pero la superivencia global fue mayor que en otros estudios.