Aporte a la implementación de un Sistema de Gestión Documental basado en las Disposiciones de la Norma ISO 9001:2015 para el Laboratorio del Semi-Sótano del Programa de Química Farmacéutica de la Universidad El Bosque

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dc.contributor.advisorFernández Rodríguez, Leonardo
dc.contributor.advisorJiménez Cruz, Ronald Andrés
dc.contributor.authorCarvajal Martínez, Andrea Alejandra
dc.date.accessioned2023-11-21T18:29:33Z
dc.date.available2023-11-21T18:29:33Z
dc.date.issued2023
dc.description.abstractEl presente proyecto tiene como fin relacionar la propuesta de diseño del Sistema de Gestión Documental basado en las disposiciones de la Norma ISO 9001:2015 para el Laboratorio de Semisótano de Química de la Universidad El Bosque, ubicado en Bogotá, con el fin de darle continuidad al trabajo de grado cuyo título fue: Aporte a la implementación de un sistema de Gestión Documental para Laboratorios de Química Farmacéutica de la Universidad El Bosque, donde se evidenció el desarrollo del diagnóstico actual de este sistema, así como la elaboración del Manual de Calidad para los laboratorios. Como resultado de ese trabajo se ha decidido comenzar con la compilación y elaboración de la documentación pertinente para los equipos del laboratorio del Programa de Química Farmacéutica; sin embargo, en la actualidad, el laboratorio cuenta con más de 130 equipos, por tal motivo, se dividieron los equipos por sección de laboratorio, y se asignó cada sección de laboratorio a un estudiante específico. En ese orden de ideas, el presente trabajo se enfocó en el laboratorio del Semisótano; donde se evidenciaron falencias en el manejo documental, así como falencias en la trazabilidad de la Gestión Documental, por ello, se reunió la información necesaria para elaborar y estandarizar, para cada equipo: los formatos de hoja de vida, la información de proveedores de partes y servicios y cronogramas de mantenimiento, y los Procedimientos Operativos Estándar para el manejo de los equipos. Para posterior a esto, llevar a un proceso de aprobación, emisión y control de documentos en un Sistema de Gestión Documental. Estos procesos se vieron guiados mediante la validación de los POE a nivel práctico, así como también a nivel teórico. Finalmente, como resultado se aportó al Sistema de Gestión Documental organización, mayor control, reducción de errores y una mejora de la eficiencia en las operaciones diarias.spa
dc.description.abstractenglishThe purpose of this project is to relate the proposal for the design of the Document Management System based on the provisions of ISO 9001:2015 for the Chemistry Basement Laboratory at El Bosque University, located in Bogotá. This is done in order to continue the bachelor's thesis titled: "Contribution to the implementation of a document management system for pharmaceutical chemistry laboratories at El Bosque University," conducted by students Medina Yuliana and Arias Erika, who were responsible for conducting the current diagnosis of this system, as well as the development of the Quality Manual for the laboratories. As a result of their work, it was decided to begin compiling and preparing the relevant documentation for the laboratory equipment in the Pharmaceutical Chemistry Program. However, the laboratory currently has more than 130 pieces of equipment, and for this reason, the equipment was divided by laboratory section, with each laboratory section assigned to a specific student. In this context, this work focused on the Basement Laboratory, where deficiencies in document management and traceability of Document Management were identified. Therefore, the necessary information was gathered to create and standardize, for each piece of equipment: life cycle forms, information about suppliers of parts and services, Standard Operating Procedures for equipment handling, and maintenance schedules. Subsequently, this information went through a process of approval, issuance, and document control within a Document Management System. These processes were guided by the validation of the Standard Operating Procedures both in practical and theoretical terms. Finally, as a result, the Document Management System contributed to organization, greater control, error reduction, and improved efficiency in daily operations.spa
dc.description.degreelevelPregradospa
dc.description.degreelevelQuímico Farmacéuticospa
dc.description.sponsorshipUniversidad El Bosquespa
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.identifier.instnameUniversidad El Bosquespa
dc.identifier.reponamereponame:Repositorio Institucional Universidad El Bosquespa
dc.identifier.repourlrepourl:https://repositorio.unbosque.edu.co
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12495/11464
dc.language.isospaspa
dc.publisher.facultyFacultad de Cienciasspa
dc.publisher.grantorUniversidad El Bosquespa
dc.publisher.programQuímica Farmacéuticaspa
dc.rightsAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional*
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.accessrightshttps://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.localAcceso abiertospa
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/*
dc.subjectSistema de Gestión Documentalspa
dc.subjectISO 9001: 2015spa
dc.subjectDocumentaciónspa
dc.subjectEquipos de Laboratoriospa
dc.subjectTrazabilidadspa
dc.subjectLaboratorio de Químicaspa
dc.subject.ddc615.19
dc.subject.keywordsDocument Management Systemspa
dc.subject.keywordsISO 9001: 2015spa
dc.subject.keywordsChemistry Laboratoryspa
dc.subject.keywordsDocumentationspa
dc.subject.keywordsTraceabilityspa
dc.subject.keywordsLaboratory Equipmentspa
dc.titleAporte a la implementación de un Sistema de Gestión Documental basado en las Disposiciones de la Norma ISO 9001:2015 para el Laboratorio del Semi-Sótano del Programa de Química Farmacéutica de la Universidad El Bosquespa
dc.title.translatedContribution to the implementation of a Document Management System based on the ISO 9001:2015 Standard Provisions for the Semi-Basement Laboratory of the Pharmaceutical Chemistry Program at Universidad El Bosque.spa
dc.type.coarhttps://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.type.coarversionhttps://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aa
dc.type.driverinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.hasversioninfo:eu-repo/semantics/acceptedVersion
dc.type.localTesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregrado

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