Cannabis-based magistral formulation is highly effective as an adjuvant treatment in drug-resistant focal epilepsy in adult patients: an open-label prospective cohort study

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dc.contributor.authorNavarro, Cristian Eduardo
dc.contributor.orcidNavarro, Cristian Eduardo [0000-0003-0532-6301]
dc.date.accessioned2023-02-20T15:39:27Z
dc.date.available2023-02-20T15:39:27Z
dc.date.issued2023
dc.description.abstractIntroducción: La seguridad y eficacia de una formulación rica en cannabidiol (CBD) y baja en ∆9-tetrahidrocannabinol (THC) para tratar la epilepsia resistente a fármacos se ha examinado previamente en niños, pero no en población adulta. El objetivo de este estudio fue evaluar si el aceite rico en CBD, como tratamiento adicional a los fármacos antiepilépticos convencionales, era eficaz, seguro y bien tolerado en adultos con epilepsia focal resistente a fármacos (DRFE). Métodos: Una cohorte abierta, prospectiva, unicéntrica en pacientes adultos con DRFE, recibían dosis estables de fármacos antiepilépticos (FAE). Se administró una formulación magistral a base de cannabis (CBMF) (100 mg/ml de CBD y THC [eliminado]50% a las 12 semanas. Se realizó un seguimiento de las reacciones adversas a los fármacos. p-valor [eliminado]a los 3 meses de seguimiento. La dosis media diaria de CBD fue de 200 mg, la de THC de 4 mg y la de CBD por kilogramo de peso de 3,7 mg. La mediana del número de crisis por mes antes del tratamiento con CBD fue de 11, y después del tratamiento con CBD fue de 2,5(p[eliminado]Se alcanzó el 50% a las 12 semanas en el 79,5% de los pacientes. La mediana del porcentaje de cambio en la frecuencia de las crisis al mes fue del 84,1% a las 12 semanas. Cinco pacientes informaron de reacciones adversas al fármaco. Conclusiones: La CBMF es una terapia altamente eficaz y segura para tratar a pacientes adultos con DRFE. La reducción de la frecuencia de las crisis se mantiene a lo largo del tiempo.spa
dc.description.abstractenglishIntroduction: The safety and efficacy of a formulation high in cannabidiol (CBD) and low in ∆9-tetrahydrocannabinol (THC) to treat drug-resistant epilepsy have been examined previously in children, but not in adult population. The aim of this study was to evaluate whether CBD-rich oil, as an add-on treatment to conventional antiepileptic drugs, was effective, safe, and well-tolerated in adults with drug-resistant focal epilepsy (DRFE). Methods: An open-label, prospective cohort, single-center in adult patients with DRFE, were receiving stable doses of antiepileptic drugs (AEDs). A cannabisbased-magistral formulation (CBMF) (100 mg/ml CBD and THC [removed]50% at12 weeks. Adverse-drug reactions monitoring was done. p-value [removed]3 months offollow-up. The median daily dose of CBD was 200 mg, that of THC was 4 mg, andthat of CBD per kilogram of weight was 3.7 mg. The median number of seizuresper month before CBD treatment was 11, and after CBD treatment was 2.5(p[removed]50% at 12 week was achieved in 79.5%of the patients. The median percentage change in seizure frequency per monthwas 84.1% at 12 weeks. Five patients reported any adverse-drug reactions. Conclusion: The CBMF is a highly effective and safety therapy to treat adult patients with DRFE. The reduction in seizures frequency is maintained over time.eng
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.1007/s10072-022-06393-1
dc.identifier.instnameinstname:Universidad El Bosquespa
dc.identifier.issn1590-3478
dc.identifier.reponamereponame:Repositorio Institucional Universidad El Bosquespa
dc.identifier.repourlrepourl:https://repositorio.unbosque.edu.co
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12495/9997
dc.language.isoeng
dc.publisherSpringer Nature Switzerland AGspa
dc.publisherFondazione Società Italiana di Neurologiaspa
dc.publisher.journalNeurological Sciencesspa
dc.relation.ispartofseriesNeurological Sciences, 1590-3478, 44, 1, January 2023, 297 - 304spa
dc.relation.urihttps://link.springer.com/article/10.1007/s10072-022-06393-1
dc.rightsAtribución 4.0 Internacional*
dc.rights.accessrightshttps://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.accessrightsAcceso abierto
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0/*
dc.subjectCannabidiolspa
dc.subjectCannabisspa
dc.subjectEpilepsia farmacorresistentespa
dc.subjectEpilepsias parcialesspa
dc.subjectResultados del tratamientospa
dc.subject.keywordsCannabidiolspa
dc.subject.keywordsCannabisspa
dc.subject.keywordsDrug-resistant epilepsyspa
dc.subject.keywordsEpilepsies partialspa
dc.subject.keywordsTreatment outcomespa
dc.titleCannabis-based magistral formulation is highly effective as an adjuvant treatment in drug-resistant focal epilepsy in adult patients: an open-label prospective cohort studyspa
dc.title.translatedLa formulación magistral a base de cannabis es altamente eficaz como tratamiento adyuvante en la epilepsia focal resistente a fármacos en pacientes adultos: un estudio de cohortes prospectivo abiertospa
dc.type.coarhttps://purl.org/coar/resource_type/c_6501
dc.type.coarversionhttps://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85
dc.type.driverinfo:eu-repo/semantics/article
dc.type.hasversioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.localArtículo de revista

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