Cannabis-based magistral formulation is highly effective as an adjuvant treatment in drug-resistant focal epilepsy in adult patients: an open-label prospective cohort study

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Fecha

2023

Título de la revista

Publicado en

Neurological Sciences, 1590-3478, 44, 1, January 2023, 297 - 304

Publicado por

Springer Nature Switzerland AG
Fondazione Società Italiana di Neurologia

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Resumen

Introducción: La seguridad y eficacia de una formulación rica en cannabidiol (CBD) y baja en ∆9-tetrahidrocannabinol (THC) para tratar la epilepsia resistente a fármacos se ha examinado previamente en niños, pero no en población adulta. El objetivo de este estudio fue evaluar si el aceite rico en CBD, como tratamiento adicional a los fármacos antiepilépticos convencionales, era eficaz, seguro y bien tolerado en adultos con epilepsia focal resistente a fármacos (DRFE). Métodos: Una cohorte abierta, prospectiva, unicéntrica en pacientes adultos con DRFE, recibían dosis estables de fármacos antiepilépticos (FAE). Se administró una formulación magistral a base de cannabis (CBMF) (100 mg/ml de CBD y THC [eliminado]50% a las 12 semanas. Se realizó un seguimiento de las reacciones adversas a los fármacos. p-valor [eliminado]a los 3 meses de seguimiento. La dosis media diaria de CBD fue de 200 mg, la de THC de 4 mg y la de CBD por kilogramo de peso de 3,7 mg. La mediana del número de crisis por mes antes del tratamiento con CBD fue de 11, y después del tratamiento con CBD fue de 2,5(p[eliminado]Se alcanzó el 50% a las 12 semanas en el 79,5% de los pacientes. La mediana del porcentaje de cambio en la frecuencia de las crisis al mes fue del 84,1% a las 12 semanas. Cinco pacientes informaron de reacciones adversas al fármaco. Conclusiones: La CBMF es una terapia altamente eficaz y segura para tratar a pacientes adultos con DRFE. La reducción de la frecuencia de las crisis se mantiene a lo largo del tiempo.

Descripción

Abstract

Introduction: The safety and efficacy of a formulation high in cannabidiol (CBD) and low in ∆9-tetrahydrocannabinol (THC) to treat drug-resistant epilepsy have been examined previously in children, but not in adult population. The aim of this study was to evaluate whether CBD-rich oil, as an add-on treatment to conventional antiepileptic drugs, was effective, safe, and well-tolerated in adults with drug-resistant focal epilepsy (DRFE). Methods: An open-label, prospective cohort, single-center in adult patients with DRFE, were receiving stable doses of antiepileptic drugs (AEDs). A cannabisbased-magistral formulation (CBMF) (100 mg/ml CBD and THC [removed]50% at12 weeks. Adverse-drug reactions monitoring was done. p-value [removed]3 months offollow-up. The median daily dose of CBD was 200 mg, that of THC was 4 mg, andthat of CBD per kilogram of weight was 3.7 mg. The median number of seizuresper month before CBD treatment was 11, and after CBD treatment was 2.5(p[removed]50% at 12 week was achieved in 79.5%of the patients. The median percentage change in seizure frequency per monthwas 84.1% at 12 weeks. Five patients reported any adverse-drug reactions. Conclusion: The CBMF is a highly effective and safety therapy to treat adult patients with DRFE. The reduction in seizures frequency is maintained over time.

Palabras clave

Cannabidiol, Cannabis, Epilepsia farmacorresistente, Epilepsias parciales, Resultados del tratamiento

Keywords

Cannabidiol, Cannabis, Drug-resistant epilepsy, Epilepsies partial, Treatment outcome

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