Aporte a la implementación de un Sistema de Gestión Documental orientado al área blanca y área gris del laboratorio 2B-Occidental del Departamento de Química y Programa de Química Farmacéutica

Rubio Sandoval, Laura

Aporte a la implementación de un Sistema de Gestión Documental orientado al área blanca y área gris del laboratorio 2B-Occidental del Departamento de Química y Programa de Química Farmacéutica

dc.contributor.advisor	Fernández Roodríguez, Leonardo
dc.contributor.advisor	Suárez Soto, Sandra
dc.contributor.author	Rubio Sandoval, Laura
dc.date.accessioned	2024-11-20T19:09:57Z
dc.date.available	2024-11-20T19:09:57Z
dc.date.issued	2024-10
dc.description.abstract	Los laboratorios del Departamento de Química y Programa de Química Farmacéutica de la Universidad El Bosque, cuentan con un área blanca y un área gris, dispuesta para estudiantes, docentes, tesistas e investigadores. Se evidenció que la Gestión Documental actual es deficiente debido a problemas relacionados con el correcto uso de cada una de estas áreas y equipos; así como la trazabilidad con respecto a su utilización, lo que puede derivar en problemas de control y generación de pérdidas de tiempo de trabajo y financieras, ya sea por daño, desconfiguración y/o mala disposición de estas. Fundamentado en trabajos de grados presentados anteriormente y por las razones recién descritas, se determinó la necesidad de implementar un modelo de Gestión Documental para el área blanca y el área gris que permitiera recolectar información y llevar un proceso de trazabilidad adecuado. En este trabajo de grado, se realizó un diagnóstico en donde se evidenció la falta de manuales para ciertos equipos y de trabajo en el área, además de ciertos rótulos internos generados por el área de laboratorio, que brindan información con respecto a la compra del equipo, la cual es información importante ya que puede impactar en el mantenimiento y control de estos. Por otro lado, se llevó el control de los equipos disponibles en las áreas mediante un inventario, destacando información básica de cada uno de ellos. A partir de lo observado en el diagnóstico, se hizo evidente la necesidad de diseñar formatos como las hojas de vida, POE’s, cronogramas de mantenimiento, formatos e instructivos para implementar protocolos y/o actividades para asegurar la trazabilidad y para poder prevenir situaciones relacionadas al mal manejo de dichos equipos, como daño o desconfiguración, lo anterior, llevando a cabo un proceso completo y optimizado para así implementarlos en todos los equipos presentes en el área blanca y área gris de los laboratorios del Departamento de Química y Programa de Química Farmacéutica de la Universidad El Bosque. Lo anterior, basados en normas como la ISO:9001:2015, ISO:30300 y Guías de Buenas Prácticas de Laboratorio.
dc.description.abstractenglish	The laboratories of the Department of Chemistry and the Pharmaceutical Chemistry Program of Universidad El Bosque have a white area and a gray area, available for students, teachers, thesis students and researchers. It was evidenced that the current Document Management is deficient due to problems related to the correct use of each of these areas and equipment; as well as the traceability regarding their use, which can lead to problems of control and generation of work time and financial losses, either by damage, misconfiguration and / or poor disposal of these. Based on previously presented graduate work and for the reasons just described, it was determined the need to implement a Document Management model for the white area and the gray area that would allow collecting information and carry out an adequate traceability process. In this degree work, a diagnosis was made where it was evidenced the lack of manuals for certain equipment and work in the area, in addition to certain internal labels generated by the laboratory area, which provide information regarding the purchase of equipment, which is important information because it can impact the maintenance and control of these. On the other hand, control of the equipment available in the areas was carried out by means of an inventory, highlighting basic information on each one of them. From what was observed in the diagnosis, it became evident the need to design formats such as life sheets, SOP's, maintenance schedules, formats and instructions to implement protocols and / or activities to ensure traceability and to prevent situations related to the mishandling of such equipment, such as damage or misconfiguration, the above, carrying out a complete and optimized process to implement them in all equipment present in the white area and gray area of the laboratories of the Department of Chemistry and Pharmaceutical Chemistry Program of the Universidad El Bosque. The above, based on standards such as ISO:9001:2015, ISO:30300 and Good Laboratory Practice Guidelines.
dc.description.degreelevel	Pregrado	spa
dc.description.degreelevel	Químico Farmacéutico	spa
dc.format.mimetype	application/pdf
dc.identifier.instname	Universidad El Bosque	spa
dc.identifier.reponame	reponame:Repositorio Institucional Universidad El Bosque	spa
dc.identifier.repourl	repourl:https://repositorio.unbosque.edu.co
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/20.500.12495/13275
dc.language.iso	es
dc.publisher.faculty	Facultad de Ciencias	spa
dc.publisher.grantor	Universidad El Bosque	spa
dc.publisher.program	Química Farmacéutica	spa
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dc.rights	Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International	en
dc.rights.accessrights	info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.accessrights	https://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.local	Acceso abierto	spa
dc.rights.uri	http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.subject	Sistema de gestión de Calidad
dc.subject	Sistema de gestión documental
dc.subject	Procedimiento operativo estándar
dc.subject	Trazabilidad
dc.subject	Calidad
dc.subject	BPL
dc.subject	ISO:9000
dc.subject	ISO:30300
dc.subject	Área blanca
dc.subject	Área gris
dc.subject.ddc	615.19
dc.subject.keywords	Quality management system
dc.subject.keywords	Document management system
dc.subject.keywords	Standard operating procedure
dc.subject.keywords	traceability
dc.subject.keywords	Quality
dc.subject.keywords	GLP
dc.subject.keywords	ISO:9000
dc.subject.keywords	ISO:30300
dc.subject.keywords	White area
dc.subject.keywords	Gray area
dc.title	Aporte a la implementación de un Sistema de Gestión Documental orientado al área blanca y área gris del laboratorio 2B-Occidental del Departamento de Química y Programa de Química Farmacéutica
dc.title.translated	Contribution to the implementation of a Document Management System oriented to the white and gray areas of the 2B-West laboratory of the Department of Chemistry and the Pharmaceutical Chemistry Program
dc.type.coar	https://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.type.coarversion	https://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aa
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dc.type.hasversion	info:eu-repo/semantics/acceptedVersion
dc.type.local	Tesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregrado