Factores pronósticos de la supervivencia en pacientes con melanoma de piel metastásico que reciben primera línea de tratamiento con inmunoterapia anti PD-1 o régimen con anti PD-1 y anti CTLA-4 en el Instituto Nacional de Cancerología de Colombia
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2022
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Resumen
Introducción: En melanoma metastásico uno de los estándares de tratamiento es la inmunoterapia anti PD-1 y anti CTLA-4. El objetivo de esta investigación es determinar factores pronósticos asociados con supervivencia de pacientes con melanoma metastásico que inician primera línea con inmunoterapia anti PD-1 o anti PD-1 y anti CTLA-4 en el Instituto Nacional de Cancerología de Colombia. Métodos: Se revisaron 63 historias clínicas del Instituto Nacional de Cancerología de enero de 2016 a abril de 2020, se realizó un análisis de supervivencia con método de Kaplan Meier, prueba Log-rank y Regresión de COX. Resultados: La mayoría de pacientes fueron mujeres 58.7%, 47.6% tenían subtipo lentiginoso acral, 17.4% BRAF mutado, 20.6% compromiso en SNC, 50.8% recibieron Nivolumab, 41.3% Pembrolizumab y 7.9% Nivolumab + ipilimumab. La mediana de supervivencia libre de progresión fue 7.3 meses con una tasa a 1, 2 y 3 años de 38%, 22% y 12% respectivamente; y la mediana de supervivencia global fue 12.2 meses con una tasa a 1, 2 y 3 años de 50%, 25% y 19%. Como factor pronóstico protector para SLP se encontró el recibir Nivolumab en comparación con Pembrolizumab (HR 0.427 IC95%0.21-0.86) y para SG el estado funcional al diagnóstico (ECOG 2 HR 12.38 IC95% 2.20-69.45). Conclusión: La SLP y SG fueron menores a la de ensayos clínicos aleatorizados en población caucásica, pero similar a la encontrada en estudios que incluyen mayor proporción de subtipo histológico lentiginoso acral, como la nuestra. Se encontraron como factores pronósticos el tipo de inmunoterapia utilizada y el estado funcional al diagnóstico.
Descripción
Abstract
Introduction: In metastatic melanoma, one of the standar treatment is anti-PD-1 and anti-CTLA-4 immunotherapy. The objective of this research is to determine prognostic factors associated with survival of patients with metastatic melanoma who start first line with anti-PD-1 or anti-PD-1 and anti-CTLA-4 immunotherapy at the National Cancer Institute of Colombia. Methods: 63 medical records from the National Cancer Institute were reviewed from January 2016 to April 2020, a survival analysis was performed with the Kaplan Meier method, Log-rank test and COX Regression. Results: The majority of patients were women 58.7%, 47.6% had acral lentiginous subtype, 17.4% mutated BRAF, 20.6% CNS involvement, 50.8% received Nivolumab, 41.3% Pembrolizumab and 7.9% Nivolumab + ipilimumab. The median progression-free survival was 7.3 months with a rate at 1, 2, and 3 years of 38%, 22%, and 12%, respectively; and the median overall survival was 12.2 months with a rate at 1, 2 and 3 years of 50%, 25% and 19%. A protective prognostic factor for PFS, was to receive Nivolumab compared to Pembrolizumab (HR 0.427 95% CI 0.21-0.86) and for OS, functional status at diagnosis (ECOG 2 HR 12.38 95% CI 2.20-69.45). Conclusion: PFS and OS were lower than those of randomized clinical trials in the Caucasian population, but similar to those found in studies that include a higher proportion of acral lentiginous histological subtype, such as ours. The type of immunotherapy used and functional status at diagnosis were found as prognostic factors.
Palabras clave
Melanoma, Nivolumab, Pembrolizumab, Ipilimumab, Análisis de supervivencia
Keywords
Melanoma, Nivolumab, Pembrolizumab, Ipilimumab, Survival analysis