Estudio del impacto de las propiedades reológicas de dispersiones de colágeno tipo I sobre su funcionalidad como agente de recubrimiento en tabletas
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2023
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Resumen
Las formas farmacéuticas sólidas como las tabletas pueden tener en su formulación diversos excipientes que le confieran atributos de calidad, entre ellos agentes de recubrimiento que generen una película gastrorresistente que modifique su perfil de liberación y proteja al principio activo del medio ácido del estómago y las enzimas digestivas presentes en él. En la actualidad existen diversos materiales para formar películas de recubrimiento entérico, que pueden exhibir algunas desventajas para la formulación y generar inestabilidad en los comprimidos; por consiguiente, es necesario evaluar el desempeño de otros materiales como el colágeno que pueden aportar beneficios para el paciente como lo es su biodegradabilidad, biocompatibilidad y baja alergenicidad. Con el fin de evaluar el desempeño del colágeno bovino tipo I como agente de recubrimiento entérico se realizaron dispersiones de colágeno a diferentes concentraciones y pH que fueron utilizadas para recubrir las tabletas, a las cuales se evaluó su reología y se determinó los atributos farmacotécnicos de los comprimidos recubiertos mediante pruebas de dureza, uniformidad de peso, apariencia, friabilidad, desintegración y disolución. Luego de realizar cada una de las pruebas tanto para los comprimidos con y sin recubrimiento se determinó que las tabletas con el mejor desempeño fueron las recubiertas con la dispersión de colágeno al 0.2% p/p a pH ácido; lo cual está estrechamente relacionado con la viscosidad de la dispersión, que al ser baja permite una menor variación en el tamaño de gota de cada atomización y como consecuencia una mejor distribución de la dispersión sobre la tableta. Finalmente, se observó una diferencia estadísticamente significativa en los atributos farmacotécnicos con y sin recubrimiento y se establece que el colágeno puede formar una película de recubrimiento; sin embargo, esta no funciona como un recubrimiento gastro resistente.
Descripción
Abstract
Pharmaceutical forms can have various excipients in their formulation that give them quality attributes, including recovery agents that generate a gastro-resistant film that modifies their release profile and protects the active principle from the acid environment of the stomach and enzymes. digestive present in it. At present, there are various materials for forming enteric coating films, which may exhibit some disadvantages for the formulation and generate instability in the tablets; therefore, it is necessary to evaluate the performance of other materials such as collagen that can provide benefits for the patient, such as its biodegradability, biocompatibility and low allergenicity. In order to evaluate the performance of type I bovine collagen as an enteric coating agent, collagen dispersions were made at different concentrations and pH that were used to coat the tablets, to which their rheology was evaluated and the pharmacotechnical attributes of the tablets were expanded. coated tablets by testing for hardness, uniformity of weight, shape, friability, disintegration and dissolution. After carrying out each of the tests for both the coated and uncoated tablets, it is prolonged that the tablets with the best performance were those coated with the 0.2% w/w collagen dispersion at acidic pH; This is related to the viscosity of the dispersion, which, being low, allows less variation in the droplet size of each atomization and, as a consequence, a better distribution of the dispersion on the tablet. Finally, a statistically significant difference in the pharmacotechnical attributes with and without coating was demonstrated and it is established that collagen can form a coating film; however, this does not work as a gastro-resistant coating.
Palabras clave
Agente de recubrimiento, Colágeno bovino tipo I, Colágeno, Reología, Viscosidad, Perfil de liberación
Keywords
Coating agent, Type I bovine collagen, Release profile, Rheology, viscosity