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Comparación de la efectividad y seguridad de la ivermectina champú versus oral en el tratamiento de la pediculosis capitis
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Fecha
2009
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Resumen
Introducción: La Pediculosis capitis causada por el Pediculus humanus capitis, es un problema de salud publica mundial que afecta a todas las personas sin distinción de edad, raza, sexo o condición socio económica. La ivermectina es un agente antiparasitario semisintético derivado del Streptomyces avermitilis, múltiples estudios reportan su uso en este tipo de ectoparasitosis humana. Objetivo: Comparar la efectividad y seguridad de la ivermectina en forma de champú al 0.1 % frente a la forma oral en el tratamiento de la pediculosis capitis en niños que acuden a dos escuelas públicas de la ciudad de Bogotá. Métodos: Se diseñó un estudio tipo experimento clínico, doble ciego y aleatorizado, en el cual se pretendió comparar la efectividad y seguridad de la ivermectina en presentación champú versus oral en el tratamiento de la pediculosis capitis. La población estuvo conformada por niños de 5 a 15 años de edad, sin distinción de grupo étnico o género. Se estudiaron 432 niños, distribuidos en 2 Centros Educativos de estrato social 1 y 2, de los cuales se incluyeron 132 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión del estudio. A un grupo se realizó tratamiento con ivermectina tópica en forma de champú al 0.1 % con una sola dosis de 400 mcg/Kg. Y administración de gotas orales que solo tienen vehículo, el otro recibió una dosis única de 200 mcg/Kg. (1 gota por Kg. de peso) administradas por vía oral y aplicación de champú que solo contenía vehículo. Se realizó evaluación de los pacientes para observar el éxito o fracaso el tratamiento mediante el índice de curación (caso curado) a la primera y segunda semana posterior al inicio del tratamiento. Se midió presencia de prurito, irritación, lesiones cutáneas, liendres y parásito adulto. Los efectos secundarios considerados fueron locales y sistémicos. Resultados: 132 pacientes completaron el estudio. La ivermectina en champú curó 58 de 66 pacientes (87.88 %) con una sola dosis y en su forma oral 49 de 66 (74.24 %) a los 7 días del inicio del tratamiento (diferencia estadísticamente significativa), con una segunda dosis tanto en champú como gotas administrada únicamente a los casos no curados, estos porcentajes aumentaron en el día 14 posterior al inicio del tratamiento a 95.38% y 91.94 % respectivamente . No hubo una diferencia significativa entre los dos tratamientos en el día 14, aunque se consiguió mayor eficacia con una dosis en la forma de champú; ambos producen una disminución significativa de la pediculosis capitis. No hubo efectos adversos graves con ninguno de los tratamientos. La prevalencia de pediculosis capitis encontrada fue 32.49% en la población analizada, todos pertenecían a un nivel socioeconómico bajo 1 y 2. Discusión: La alta eficacia en el tratamiento de la pediculosis capitis obtenida con la ivermectina tanto en su presentación oral y en la forma de champú con pocos efectos secundarios transitorios es similar al reportado por otros autores. Con los datos obtenidos no hubo una diferencia significativa entre los dos tratamientos en el día 14, ambos producen una disminución importante de la pediculosis capitis, aunque se consiguió mayor eficacia con una dosis en la forma de champú; por lo tanto los pacientes tratados con ivermectina tópica (champú) tienen mas probabilidad de ser curados con una sola dosis que aquellos que son tratados con una dosis en gotas. Conclusiones: La ivermectina en gotas a dosis de 200 mcg/kg y en champú al 0.1 % es eficaz y segura en el tratamiento de la pediculosis capitis. La ivermectina es una medicación de fácil administración con bajo costo por tratamiento, escasos efectos adversos, alta tasa de curación. Así esta se constituye en una droga de elección o alterna para el tratamiento de pediculosis capitis en la población escolar. La forma en vehículo de champú brinda una herramienta terapéutica tópica que puede ser mas aceptada desde el punto de vista medico, por el paciente y su entorno debido a las creencias de la población por el vehiculo que se utiliza (champú) y por su modo de aplicación tópica, así este jugaría un papel importante en la erradicación de los piojos y en la prevención de complicaciones por el uso de otros tratamientos y medidas no aprobadas
Descripción
Abstract
Introduction: Pediculosis capitis caused by Pediculus humanus capitis, is a global public health problem that affects all people regardless of age, race, gender or socio economic status. Ivermectin is a semisynthetic antiparasitic agent derived from Streptomyces avermitilis, multiple studies report its use in this type of human ectoparasitosis. Objective: To compare the effectiveness and safety of ivermectin in the form of shampoo 0.1% compared to the oral form in the treatment of pediculosis capitis in children attending two public schools in the city of Bogota. Methods: We conducted a clinical trial, double blind and randomized. We studied 432 children of both sexes from 5 to 15 years of age, divided into 2 schools of social strata 1 and 2, which included 132 patients who met the inclusion criteria and exclusion of a group studio. An Ivermectin treatment was topical in the form of shampoo 0.1% with a single dose of 400 mcg / kg and oral administration of drops to only have the other vehicle received a single dose of 200 mcg / kg (1 drop per kg weight) administered oral application of shampoo and it only has vehicle. Was performed for patients to monitor treatment success or failure by the rate of healing (if cured) at 1 and 2 weeks post-treatment. We measured the presence of itching, irritation, skin lesions, and parasite eggs adult. The local side effects were considered and systems Results: 132 patients completed the study. Ivermectin cured 58 in shampoo of 66 patients (87.88%) with a single dose orally in 49 of 66 (74.24%) to 7 days after treatment with a second dose, as drops in shampoo administered only to cases not cured, these percentages increased in the 14 days at 95.38% and 91.94% respectively. There was no significant difference between the two treatments on day 14, but was achieved more effectively with a dose in the form of shampoo, both produced a significant decrease in pediculosis capitis. There were no serious adverse effects with any of the treatments. The prevalence of pediculosis capitis was 32.5 found in the population analyzed all belonged to low socioeconomic status 1 and 2. Discussion: The high efficacy in the treatment of pediculosis capitis obtained with ivermectin in his oral presentation and how to shampoo with a few transient side effects was similar to that reported by other authors. With the data obtained no significant difference between the two treatments on day 14, both produced a significant reduction of pediculosis capitis, but was achieved more effectively with one dose in the form of shampoo, so patients treated with ivermectin topic (shampoo) are more likely to be cured with a dose that those who are treated with a dose drops. Conclusions: Ivermectin drops at a dose of 200 mcg / kg and 0.1% shampoo is effective and safe in the treatment of pediculosis capitis. Ivermectin is an easy administration of medication at low cost per treatment, few side effects, high cure rate. So this is one drug of choice or alternative for the treatment of pediculosis capitis in schoolchildren. The way auto shampoo provides a topical therapeutic tool that may be more acceptable from a physician, the patient and their environment due to the beliefs of the population by the vehicle used (shampoo) and its mode topical application, and this would play an important role in eradicating head lice and preventing complications from the use of other treatments and measures are not adopted
Palabras clave
Pediculosis capitis, Ivermectina, Tratamiento, Vehiculo, Champú, Gotas
Keywords
Pediculosis capitis, Ivermectin, Treatment, Vehicle, Shampoo, Drops
Temáticas
Pediculus
Prevención & control -- Parasitología
Efectividad -- Ivermectina
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Efectividad -- Ivermectina