Protocolo para evaluar mortalidad temprana en pacientes con diabetes mellitus 2 tratados con sulfonilureas o metformina después de angioplastia directa por isquemia cardiaca
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2022
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Resumen
La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es una enfermedad crónica no transmisible de causa multifactorial que afecta a más de 400 millones de personas en todo el mundo. Su tratamiento farmacológico pretende minimizar el aumento del riesgo de complicaciones cardiovasculares con desenlace potencialmente fatal y más aún si los pacientes sufren un evento isquémico cardíaco. Hipotetizamos que el uso de monoterapia (con sulfonilureas o metformina) para el control glucémico administrado simultáneamente durante un evento isquémico cardíaco (IAM) puede estar relacionado con una mayor mortalidad entre los pacientes que toman sulfonilureas y no metformina. Apoyando esta hipótesis están 1. Los cambios bioquímicos y electrofisiológicos en el preacondicionamiento isquémico cardíaco (PCI), un mecanismo cardioprotector desencadenado por la exposición a breves períodos de isquemia, inducen resistencia a la hipoxia. 2. Las sulfonilureas pueden interferir con este mecanismo cardioprotector, dado su . Por tanto, este protocolo tiene como objetivo diseñar un estudio para responder a la pregunta de si el uso de sulfonilureas, en comparación con metformina, podría estar asociado con un aumento de la mortalidad precoz en pacientes colombianos con DM2 sometidos a angioplastia coronaria por IAM. Proponemos un estudio clínico de cohorte retrospectivo multicéntrico de los desenlaces clínicos hospitalarios en estos pacientes distribuidos según su control glucémico con sulfonilureas o metformina en monoterapia, considerando criterios de inclusión y exclusión que permitan dar respuesta a la pregunta planteada. Analizaremos los datos con pruebas de Chi-cuadrado, pruebas t de Student y regresión logística comparativa. Los resultados proporcionarán evidencia que respalde o no la hipótesis de una posible interferencia de las sulfonilureas con la PCI, lo que en parte puede explicar si existe un mayor riesgo de desenlace fatal en pacientes con DM2, sulfonilureas e IAM.
Descripción
Abstract
Type 2 diabetes mellitus is a chronic non-communicable disease of multifactorial cause, affecting more than 400 million people worldwide. Their pharmacological treatment intends to minimize the increased risk of cardiovascular complications with potentially fatal outcomes and even more so if patients suffer a cardiac ischemic event. We hypothesize that the use of monotherapy (with sulfonylureas or metformin) for glycemic control administered simultaneously during a cardiac ischemic event (AMI) may be related to higher mortality among patients taking sulfonylureas than metformin. Supporting this hypothesis are 1. The biochemical and electrophysiological changes in cardiac ischemic preconditioning (CIP), a cardioprotective mechanism triggered by exposure to short periods of ischemia, induce hypoxia resistance. 2. Sulfonylureas may interfere with this cardioprotective mechanism, given their inhibitory effect on ATP-sensitive potassium channels, which are molecules involved in cardioprotection mechanisms. Therefore, this protocol aims to design a study to answer the question of whether the use of
sulfonylureas, compared to metformin, could be associated with an increase in early mortality in Colombian patients with DM2 undergoing coronary angioplasty for AMI. We propose a multicenter retrospective cohort clinical study of the hospital clinical outcomes in these patients distributed according to their glycemic control with sulfonylureas or metformin as monotherapy, considering inclusion and exclusion criteria that allow answering the question posed. We will analyze the data with Chi-square tests, Student's t-tests, and comparative logistic regression. The results will provide evidence supporting or not the hypothesis of a potential interference of sulfonylureas with CIP, which partly may explain whether there is an increased risk of fatal outcomes in patients with DM2, sulfonylureas, and acute myocardial infarction.
Palabras clave
Diabetes mellitus 2, Sulfonilureas, Metformina, Preacondicionamiento isquemico, Mortalidad temprana, Angioplastia, Infarto agudo de miocardio
Keywords
Diabetes mellitus 2, Sulfonylureas, Cardiac ischemic preconditioning, Angioplasty, Acute myocardial infarction