Revisión sobre la aplicación de excipientes co-procesados en la producción de formas farmacéuticas sólidas

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2023

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Resumen

Los excipientes coprocesados desempeñan un papel crucial en el desarrollo y producción de formas farmacéuticas sólidas. Estos son una mezcla de dos o más excipientes individuales procesados conjuntamente. Sin embargo, su implementación ha presentado ciertos desafíos, ya que el término ‘excipiente coprocesado’ no está estandarizado en ningún tesauro, ni existen documentos oficiales o regulaciones para su aprobación por parte de las autoridades reguladoras. Teniendo en cuenta los inconvenientes mencionados anteriormente, se consideró necesario realizar una revisión bibliográfica siguiendo algunos de los parámetros y criterios de la metodología PRISMA, de la cual se recopilaron artículos donde se demostraba que los coprocesados potencian las propiedades de los excipientes tradicionales, como el flujo, la compresibilidad, la compactibilidad, el potencial de dilución y la sensibilidad al lubricante. Así mismo, se evidencia que la producción de excipientes multifuncionales se puede llevar a cabo por varios métodos de fabricación, incluyendo la granulación húmeda, seca o por fusión, el secado por aspersión y la coprecipitación, entre otros. Estos métodos permiten combinar y coprocesar los excipientes de manera eficiente para obtener las características deseadas. Para asegurar la calidad y las propiedades de estos compuestos, se utilizan diversas técnicas de caracterización, como la difracción de rayos X, la microscopía electrónica de barrido, la espectroscopía infrarroja y el análisis termoanalítico. Estas técnicas permiten evaluar la estructura, las propiedades físicas y químicas de estos compuestos, garantizando su calidad y rendimiento. Además, los excipientes coprocesados se utilizan en sistemas de liberación modificada, como las tabletas de liberación prolongada o controlada, mejorando su eficacia terapéutica. Esto beneficia tanto a los pacientes, al proporcionar un tratamiento más conveniente, como a la industria farmacéutica, al producir medicamentos seguros, estables y de alta calidad con un proceso de fabricación más eficiente. En conclusión, al implementar los excipientes multifuncionales en la producción de formas farmacéuticas sólidas ofrecen numerosos beneficios para la industria farmacéutica. Al ser compuestos más funcionales, pueden superar desafíos que los excipientes tradicionales no han logrado resolver.

Descripción

Abstract

Co-processed excipients play a crucial role in the development and production of solid dosage forms. These are a mixture of two or more individual excipients processed together. However, their implementation has presented certain challenges, as the term 'coprocessed excipient' is not standardized in any thesaurus, nor are there any official documents or regulations for approval by regulatory authorities. Considering the drawbacks, it was considered necessary to conduct a literature review following some of the parameters and criteria of the PRISMA methodology, from which articles were collected showing that coprocessed excipients enhance the characteristics and properties of traditional excipients, such as flow, compressibility, compactibility, dilution potential and sensitivity to the lubricant. Likewise, it is evident that the production of multifunctional excipients can be carried out by several manufacturing methods, including wet, dry or melt granulation, spray drying and co-precipitation, among others. These methods allow the excipients to be efficiently combined and co-processed to obtain the desired characteristics. To ensure the quality and properties of these compounds, various characterization techniques are used, such as X-ray diffraction, scanning electron microscopy, infrared spectroscopy and thermoanalytical analysis. These techniques make it possible to evaluate the structure, physical and chemical properties of these compounds, ensuring their quality and performance. In addition, co-processed excipients are used in modified release systems, such as extended or controlled release tablets, improving their therapeutic efficacy. This benefits both patients, by providing more convenient treatment, and the pharmaceutical industry, by producing safe, stable and high-quality drugs with a more efficient manufacturing process. In conclusion, by implementing multifunctional excipients in the production of solid dosage forms they offer numerous benefits to the pharmaceutical industry. As more functional compounds, they can overcome challenges that traditional excipients have not been able to solve.

Palabras clave

Excipiente, Formas farmacéuticas sólidas, Coprocesado, Propiedades, Características, Sistemas de liberación modificada

Keywords

Excipient, Solid dosage forms, Co-processing, Properties, Characteristics, Modified release systems

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