Aporte a la implementación de un sistema de gestión documental para laboratorios de Química Farmacéutica de la Universidad El Bosque
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Fecha
2022
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Resumen
El presente trabajo se realizó con el propósito de aportar a la implementación de un sistema de gestión documental para los laboratorios de Química Farmacéutica de la Universidad El Bosque (UEB), que permita estandarizar y mejorar los procesos realizados en los laboratorios, ya que en la actualidad no existe un sistema documental unificado que permita realizar trazabilidad a los procesos. Con la finalidad de corregir y prevenir errores, además de optimizar recursos e identificar cómo se desempeña el laboratorio día tras día. Con base a la anterior se realizará un trabajo documental, basándose en la norma ISO 9001 del 2015 y las Buenas prácticas de laboratorio (BPL) iniciando con el diagnóstico actual, y aportando a la estructuración e implementación de un sistema documental, unificando la documentación, procedimientos y protocolos existentes; adicionalmente se inicia con elaboración de un Manual de Calidad para los laboratorios.
Descripción
Abstract
This work is carried out to contribute to the implementation of a document management system for the pharmaceutical chemistry laboratories of Universidad El Bosque, which allows standardizing and improving the processes carried out in the laboratories, since currently there is no unified documentary system that allows traceability to processes. To correct and prevent errors, in addition, to optimize resources and identify how the laboratory performs day after day. Based on the above, a documentary work will be carried out, based on ISO 9001 of 2015 and Good Laboratory Practices (GLP) starting with the current diagnosis, structuring, and implementation of a documentary system, unifying the existing documentation, procedures, and protocols to structure a quality manual for laboratories.
Palabras clave
Calidad, Sistema de gestión de calidad, Manual de calidad, Trazabilidad
Keywords
Quality, Quality management system, Quality manual, Traceability