Capacidades formativas, resolutivas y de seguimiento de los Comités de Ética en Investigación de una institución de educación superior: Una mirada desde la Bioética
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2023
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Resumen
Ante la construcción de nuevo conocimiento a través de avances tecnocientíficos desde las diferentes disciplinas del conocimiento, los Comités de ética en investigación (CEI) han tomado gran importancia para resguardar el cumplimiento de criterios éticos en el desarrollo de los procesos investigativos. En este contexto, las entidades de educación superior han iniciado la creación exponencial de CEI. No obstante, en varios escenarios estos CEI han indicado falta de articulación en su funcionamiento y organización, con respecto a la normatividad existente de los mismos. Por lo anterior, el presente estudio cuantitativo de corte transversal, a través de una encuesta semiestructurada realizó la caracterización de un grupo de CEI de una institución de educación superior, en su estructura y funcionamiento, desde sus capacidades formativas, resolutivas y de seguimiento. La recolección de los datos se realizó durante dos (2) meses. Se realizó la validación de contenido de la encuesta semiestructurada, la cual tuvo una Razón de Validez de Contenido (CVR) de 1.De igual manera, se logró la caracterización de diez (10) comités de ética en investigación, lo que representó la participación del (61.1%) de los CEI de la institución de educación superior. Como conclusión se identificó que, cada CEI se constituyó de manera independiente en algunos aspectos, también se evidenciaron fortalezas y debilidades en sus capacidades formativas, resolutivas y de seguimiento. Con base en esta caracterización, surge la necesidad de realizar planes de mejoramiento en los CEI de la institución de educación superior, que permitan mejorar su independencia y capacidades funcionales frente a las actividades cooperativas de la institución de estudio.
Descripción
Abstract
Given the construction of new knowledge through techno-scientific advances in the different disciplines of knowledge, Research Ethics Committees (RECs) have taken on great importance to safeguard compliance with ethical criteria in the development of research processes. In this context, higher education institutions have initiated the exponential creation of RECs. However, in several scenarios these RECs have indicated a lack of articulation in their functioning and organisation, with respect to their existing regulations. Therefore, this quantitative cross-sectional study, through a semi-structured survey, characterised a group of RECs in a higher education institution, in terms of their structure and functioning, from their training, decision-making and monitoring capacities. Data collection was carried out over a period of two (2) months. The content validation of the semi-structured survey was carried out, which had a Content Validity Ratio (CVR) of 1. Similarly, the characterisation of ten (10) research ethics committees was achieved, which represented the participation of (61.1%) of the RECs of the higher education institution. In conclusion, it was identified that each REC was constituted independently in some aspects, as well as strengths and weaknesses in their training, decision-making and monitoring capacities. Based on this characterisation, there is a need to carry out improvement plans in the HEI's RECs in order to improve their independence and functional capacities in relation to the cooperative activities of the institution of study.
Palabras clave
Comité de ética en investigación, Bioética, Formación, Independencia, Seguimiento, Ética, Responsabilidad
Keywords
Research Ethics Committee, Bioethics, Training, Independence, Follow-up, Ethics, Responsibility