Efectividad y seguridad de blinatumomab para pacientes con leucemia linfoblástica aguda philadelphia negativo con riesgo de primera recaída: Revisión Sistemática de Literatura
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2024-05
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Resumen
Introducción: La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es un cáncer hematológico que consiste en la existencia de demasiadas células madre que se transforman en linfoblastos, linfocitos B o linfocitos T. Estas células también se llaman células leucémicas. Las células leucémicas no funcionan como los linfocitos normales y no logran combatir muy bien las infecciones. Los resultados de un estudio clínico indicaron que añadir blinatumomab (Blincyto®) al tratamiento de las personas con leucemia linfoblástica aguda cuando están en remisión, incluso cuando no hay signos de la enfermedad, ayuda a prolongar la vida. El blinatumomab se une a las células T y las células cancerosas; esto permite que las células T encuentran las células cancerosas y las destruyan. Durante este proceso, se activan las células T y crean más células T citolíticas.
Objetivo: Evaluar los desenlaces clínicos de eficacia y seguridad del manejo de pacientes adultos/niños con leucemia linfoblástica aguda philadelphia negativo en tratamiento con blinatumomab.
Metodología: Se desarrolló una revisión sistemática de la literatura en donde se incluyeron los estudios clínicos fase 2 y 3 que evaluaron los desenlaces de eficacia y seguridad de blinatumomab para manejo de pacientes adultos/niños con leucemia linfoblástica aguda philadelphia negativo. La revisión se llevó a cabo por parte de dos autores de forma independiente desde la selección hasta la extracción de datos de los estudios incluidos. Adicionalmente, se evaluó la calidad de la evidencia por medio de la metodología GRADE para evaluar los desenlaces y la calidad de la evidencia encontrada. Se realizó una síntesis cualitativa de los datos y se desarrolló una evaluación de desenlaces para estimar una medida global de resultado sobre desenlaces de eficacia y seguridad por medio de metaanálisis. La consolidación del artículo se realizó utilizando la guía Cochrane.
Resultados: Se realizó la búsqueda en base de datos y se obtuvieron 545 artículos, de los cuales después de tamizados y exclusión de duplicados, se leyeron en texto completo 33 para evaluación de criterios de elegibilidad. Los artículos incluidos en la revisión fueron tres. Dos estudios eran estudios clínicos fase dos y uno fase 4 post-comercialización, en donde por medio de un análisis de un brazo simple se exploraron los desenlaces de sobrevida global a un año y tres años, los dos estudios fase dos reportaron sobrevida libre de progresión llegando a más de dos años en algunos pacientes y la remisión completa fue el desenlace más estudiado en los tres estudios, donde más del 20% de los pacientes lograban remisión completa con la intervención. Sobre la seguridad, los estudios reportaron eventos adversos grado 3 y 4, no serios y los estudios fase dos reportaron descontinuación.
Conclusiones: La evidencia es de baja calidad dado el diseño de los estudios y la limitación de ser fase dos, son embargo se evidencia que blinatumomab es eficaz para lograr una remisión completa en los pacientes con LLA Philadelphia negativo y, en el estudio fase cuatro quedo evidenciado que puede establecer un puente hacia el trasplante alogénico de células hematopoyéticas.
Descripción
Abstract
Introduction: Acute lymphoblastic leukemia (ALL) is a hematological cancer that consists of the existence of too many stem cells that transform into lymphoblasts, B lymphocytes or T lymphocytes. Results from a clinical study showed that adding blinatumomab (Blincyto®) to the treatment of people with acute lymphoblastic leukemia when they are in remission.
Objective: To evaluate the clinical outcomes of efficacy and safety of the management of adult/child patients with Philadelphia-negative acute lymphoblastic leukemia treated with blinatumomab.
Methodology: A systematic review of the literature was developed that included phase 2 and 3 clinical studies that evaluated the efficacy and safety outcomes of blinatumomab for the management of adult/child patients with Philadelphia-negative acute lymphoblastic leukemia. The review was carried out by two authors independently from selection to data extraction of the included studies. Additionally, the quality of the evidence was evaluated using the GRADE methodology to evaluate the outcomes and the quality of the evidence found. A qualitative synthesis of the data was performed. The consolidation of the article was carried out using the Cochrane guide.
Results: The database search was carried out and 545 articles were obtained, of which after screening and exclusion of duplicates, 33 were read in full text for evaluation of eligibility criteria. The articles included in the review were three. Two studies were phase two clinical studies and one phase 4 post-marketing clinical study, where overall survival outcomes at one year and three years were explored through a single-arm analysis. Both phase two studies reported progression-free survival. reaching more than two years in some patients and complete remission was the most studied outcome in the three studies, where more than 20% of patients achieved complete remission with the intervention. Regarding safety, the studies reported grade 3 and 4, non-serious adverse events and the phase two studies reported discontinuation.
Conclusions: The evidence is of low quality given the design of the studies and the limitation of being phase two, however, it is evident that blinatumomab is effective in achieving complete remission in patients with Philadelphia negative ALL
Palabras clave
Leucemia, Blinatumomab, Cromosoma Filadelfia, Adultos, Niños, Linfoma linfoblástico de células precursoras
Keywords
Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma, Blinatumomab, Philadelphia Chromosome, Adults, Children