Frecuencia de Hipotensión Sintomática en Pacientes Adultos con Insuficiencia Cardíaca de Fracción de Eyección Reducida tratados con Inhibidores de la Neprilisina del Receptor de la Angiotensina 2 (ARNI): Análisis del Perfil Clínico de Pacientes Ingresados en El Servicio de Urgencias del Hospital Universitario Santa Clara durante el Periodo 2023-2024
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2024-07
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Resumen
La Insuficiencia Cardiaca (IC) hace parte del grupo de enfermedades cardiovasculares, que sigue manteniéndose en las estadísticas de la Organización mundial de la salud (OMS) como la principal causa de mortalidad a nivel mundial, contribuyendo con un 16% de las defunciones a nivel global que representan 8.9 millones de muertes anuales (1). En Colombia el informe de estadísticas vitales del DANE para el 2023 muestra a las Enfermedades Isquémicas del Corazón (Incluida la Insuficiencia Cardiaca) como la principal causa de mortalidad con un 17%.(2) Esto supone un reto a nivel global y nacional para generar estrategias de prevención y tratamiento frente a estas enfermedades.
En cuanto a la carga económica de la Insuficiencia Cardiaca, los análisis más recientes para un país como Estados Unidos el presupuesto destinado a estos pacientes asciende a 69.8 billones de dólares, con un presupuesto anual para la salud estimado en 244 billones, esto supone el consumo del 28.6% del presupuesto anual solo para esta patología (3).
En el caso de Latinoamérica, los únicos datos epidemiológicos sobre la Insuficiencia Cardiaca provienen de Brasil con una prevalencia del 1% de la población general (4) actualmente no hay datos disponibles acerca de la prevalencia de la IC en Colombia, sin embargo se llevó a cabo desde 2017 hasta 2019 el registro Colombiano de Falla Cardiaca (RECOLFACA) que esta a la espera de publicar resultados y evaluar la carga de la enfermedad en la actualidad. (5)
Ante este panorama, se hace patente la necesidad de explorar y comprender la carga de la enfermedad en Colombia, así como las características particulares de la población afectada por la IC en este contexto. La presente investigación se centra en la ciudad de Bogotá, buscando establecer la frecuencia de eventos adversos asociados a medicamentos de primera línea para la IC-FEr, en particular, el sacubitrilo-valsartan ("Entresto"), considerado un pilar fundamental en el tratamiento de esta condición.
A pesar de su reconocida eficacia, estudios de la vida real en cohortes europeas han señalado una baja adherencia a las dosis propuestas en los ensayos clínicos, debido a eventos adversos relacionados con hipotensión sintomática, hiperpotasemia y lesión renal aguda (6). En este contexto, el objetivo principal de este estudio es evaluar la frecuencia de estos eventos adversos asociados al sacubitrilo-valsartan en pacientes hospitalizados y compararla con la frecuencia reportada en los Ensayos Clínicos Aleatorizados. Así como la evidencia reciente de registros prospectivos en Colombia como el RECOLFACA en el cual resaltan una baja adherencia a la prescripción de ARNI en el contexto intrahospitalario (7)
Descripción
Abstract
Heart Failure (HF) is part of the group of cardiovascular diseases, which continues to rank as the leading cause of mortality worldwide according to World Health Organization (WHO) statistics, contributing 16% of global deaths, representing 8.9 million annual deaths (1). In Colombia, the DANE's 2023 vital statistics report shows Ischemic Heart Diseases (including Heart Failure) as the leading cause of mortality at 17% (2). This poses a global and national challenge to develop strategies for the prevention and treatment of these diseases.
Regarding the economic burden of Heart Failure, the most recent analyses for a country like the United States indicate that the budget allocated to these patients amounts to $69.8 billion, with an estimated annual health budget of $244 billion, consuming 28.6% of the annual budget for this pathology alone (3).
In the case of Latin America, the only epidemiological data on Heart Failure comes from Brazil, with a prevalence of 1% of the general population (4). Currently, there are no available data on the prevalence of HF in Colombia; however, the Colombian Heart Failure Registry (RECOLFACA) was conducted from 2017 to 2019, which is awaiting publication of results to assess the current burden of the disease (5).
Given this scenario, the need to explore and understand the disease burden in Colombia, as well as the particular characteristics of the population affected by HF in this context, becomes evident. This research focuses on the city of Bogotá, aiming to establish the frequency of adverse events associated with first-line medications for HFrEF, particularly sacubitril-valsartan ("Entresto"), considered a cornerstone in the treatment of this condition.
Despite its recognized efficacy, real-world studies in European cohorts have pointed out low adherence to the doses proposed in clinical trials due to adverse events related to symptomatic hypotension, hyperkalemia, and acute kidney injury (6). In this context, the main objective of this study is to evaluate the frequency of these adverse events associated with sacubitril-valsartan in hospitalized patients and compare it with the frequency reported in Randomized Clinical Trials. Additionally, recent evidence from prospective registries in Colombia, such as RECOLFACA, highlights low adherence to the prescription of ARNI in the inpatient setting (7).
Palabras clave
Insuficiencia cardiaca, Fracción de Eyección reducida, Sacubitrilo, Hipotensión Sintomática, Valsartan
Keywords
Heart failure, Reduced Ejection Fraction, Sacubitril, Symptomatic Hypotension, Valsartan