Características operativas de dos pruebas ELISAs para la detección de anticuerpos de VHE en donantes del banco de sangre de referencia de Bogotá – Colombia
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2020
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Resumen
Introducción: El virus de la Hepatitis E (VHE), generalmente es transmitido por vía fecal-oral y por zoonosis, sin embargo, se ha identificado una nueva vía de es la transfusión de productos sanguíneos contaminados siendo un riesgo potencial para la seguridad de la sangre. En Colombia, no existen estudios que validen el uso de las diferentes herramientas diagnosticas utilizadas en el tamizaje de VHE y que así mismo documenten la seroprevalencia en donantes de sangre. Objetivo: Comparar el desempeño de dos pruebas de tamizaje comerciales Dia.pro y Mikrogen frente a un Gold Estándar para la detección de anticuerpos IgG e IgM del Virus de Hepatitis E en donantes de Sangre de un banco de referencia para Bogotá. Metodología: Se obtuvieron 766 muestras de suero de donantes de sangre entre el año 2015-2017. Se realizaron pruebas serológicas para la detección de anticuerpos anti-VHE de tipo IgG e IgM a partir de dos ensayos comerciales. Además, se aplicó westerblot que es una prueba más sensible considerada de referencia para anticuerpos anti VHE. Resultados: Se analizó un total de 766 sueros de donantes de sangre de las cuales 16 fueron positivas (Prevalencia del 2.09%; IC95%: 1.2% to 3.4%) para el anticuerpo IgM y 47 fueron positivas (Prevalencia = 6.14%; IC95%: 4.54% to 8.08%) para el anticuerpo IgG. Al comparar las AUC de Dia.pro y Mikrogen se ha considerado que ambas curvas de las características de funcionamiento están correlacionadas. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas Conclusiones: Este trabajo es el primer análisis comparativo de la eficiencia de dos pruebas comerciales para detección de anticuerpos IgM e IgG contra el virus de la hepatitis E en población donante de sangre, sugiriendo la mejor herramienta de tamizaje diagnóstico para estimar la seroprevalencia del VHE. En cuanto a la comparación entre pruebas se confirma que la seroprevalencia del virus, es altamente influenciado por las características analíticas de las pruebas serológicas y que la circulación del virus de la hepatitis E en donantes de sangre esta latente en Bogotá y, por ello, es necesario tomar medidas de contingencia.
Descripción
Abstract
Palabras clave
Donantes de sangre, Tamizaje, Virus de la hepatitis E, Infección por trasmisión sanguínea, Características operativas
Keywords
Temáticas
Donantes de sangre
Infecciones de transmisión sanguínea
Tamizaje masivo
Infecciones de transmisión sanguínea
Tamizaje masivo