Validación de dos pruebas de Elisa IGM para leptospirosis humana en Colombia - 2013
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2015
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Resumen
Objetivo: Validar las pruebas de ELISA en la detección de anticuerpos IgM para Leptospira spp., en muestras pareadas de pacientes provenientes del programa de diagnóstico de síndromes febriles del Grupo de Microbiología del INS, recibidas en el periodo comprendido entre enero de 2010 y julio de 2013. Materiales y métodos: Se determinaron las características sociodemográficas de los pacientes con infección por leptospirosis incluidos en el estudio y se determinaron los posibles factores de riesgo asociados. Se desarrolló un estudio de pruebas diagnósticas, en el que a todos los sujetos se les realizaron tres pruebas serológicas (ELISA IgM para Leptospira de marca Panbio®, ELISA IgM de marca Virion-serion® y la técnica de microaglutinación (MAT). Posteriormente, se evaluaron las características operativas de las pruebas de ELISA, mediante el patrón de oro MAT. Resultados: Un total de 443 pacientes fueron incluidos en el análisis, obteniéndose muestras pareadas de 108 pacientes positivos y 335 negativos. La sensibilidad y la especificidad en la fase aguda de la enfermedad para la prueba de ELISA IgM Panbio® fue de 69% y de 66% utilizando como punto de corte el valor correspondiente a 1,1. En la fase convaleciente se observó un incremento en la sensibilidad y especificidad, de valores de 88% y 62%, respectivamente. En contraste, la prueba de Virion/Serion® no mostró un rendimiento para la fase inicial de la enfermedad, lo cual replantea su uso como prueba rutinaria y de tamizaje. Conclusiones: La prueba de Elisa Panbio® obtuvo los mejores resultados y puede ser utilizada de manera rutinaria en los laboratorios modificando su punto de corte a 1,0. Sin embargo, presenta limitaciones por lo cual todos los casos positivos por esta prueba tienen que ser confirmados por la prueba MAT.
Descripción
Abstract
Objective: Validate ELISA tests to detect IgM antibodies to Leptospira spp., In paired samples of patients from the diagnostic program febrile syndromes INS Microbiology Group, received in the period between January 2010 and July 2013. Methods: Sociodemographic characteristics of the patients were determined with leptospirosis infection in the study and possible associated risk factors were determined. A study of diagnostic tests, in which all subjects underwent three serological tests (ELISA IgM for leptospirosis Panbio®, IgM ELISA Virion-serion® and microscopic agglutination test (MAT). Subsequently, the operational characteristics of ELISA tests were evaluated using the gold standard MAT. Results: A total of 443 patients were included in the analysis, obtained paired samples of 108 positive and 335 negative patients. The sensitivity and specificity in the acute phase of the disease for Panbio® IgM ELISA test was 69% and 66% using as a cutoff value corresponding to 1.1. In the convalescent phase was observed an increase in sensitivity and specificity wit values of 88% and 62%, respectively. In contrast, the test Virion / Serion showed a yield for the initial phase of disease, which replanted use as routine testing and screening. Conclusions: ELISA Panbio test obtained the best results and can be used routinely in laboratories. However, it has limitations and therefore all positive cases for this test they must be confirmed by the MAT test.
Palabras clave
Pruebas diagnósticas, Enfermedad de leptospirosis, Microaglutinación, ELISA, Validación
Keywords
Diagnostic tests of leptospirosis disease, Agglutination, ELISA, Validation
Temáticas
Leptospirosis
Pruebas diagnósticas de rutina
Características de estudios epidemiológicos -- Colombia
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