Análisis coste-utilidad del perfil genómico en cáncer de mama precoz en Colombia

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2023

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Thoracic and GU Unit, Fundación Centro de Tratamiento en Investigación Sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo (CTIC), Carrera 14 # 169 -49, Office 204, Bogotá, Colombia
Molecular Oncology and Biology Systems Research Group (Fox-G), Universidad El Bosque, Bogotá, Colombia
Department of Clinical Epidemiology and Biostatistics, Faculty of Medicine, Pontificia Universidad Javeriana, Bogotá, Colombia
Head Medical Affairs, Baxter International, Bogotá, Colombia
Foundation for Clinical and Applied Cancer Research-FICMAC, Bogotá, Colombia
Direction of Research, Science and Education, Fundación Centro de Tratamiento en Investigación Sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo (CTIC), Bogotá, Colombia

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Resumen

Antecedentes: En Colombia, la mejor estrategia para establecer la indicación de quimioterapia adyuvante en cáncer de mama temprano (CMT) sigue siendo desconocida. Este estudio tuvo como objetivo identificar la costo-utilidad de las pruebas Oncotype DX™ (ODX) o Mammaprint™ (MMP) para establecer la necesidad de quimioterapia adyuvante. Métodos: Este estudio utilizó un modelo de análisis de decisiones adaptado para comparar el costo y los resultados de la atención entre las pruebas ODX o MMP y la atención de rutina sin pruebas ODX o MMP (quimioterapia adyuvante para todas las pacientes) en un horizonte temporal de 5 años desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud de Colombia (SNS; pagador). Los insumos se obtuvieron de las tarifas nacionales de costos unitarios, la literatura publicada y la base de datos de ensayos clínicos. La población de estudio incluyó mujeres con CBE con receptores hormonales positivos (HR +), HER2 negativo, ganglios linfáticos negativos (LN0) con criterios clínicos de alto riesgo de recurrencia. Las medidas de resultado fueron el cociente coste-utilidad incremental descontado (ICUR; 2021 dólares estadounidenses por año de vida ajustado por calidad [AVAC] ganado) y el beneficio monetario neto (MBN). Se realizaron análisis de sensibilidad probabilísticos (APS) y determinísticos (ASD). Resultados: ODX aumenta los AVAC en 0,05 y MMP en 0,03 con un ahorro de 2374 $ y 554 $ en comparación con la estrategia estándar, respectivamente, y supusieron un ahorro en el plano coste-utilidad. El NMB para ODX fue de 2203 dólares y para MMP de 416. Ambas pruebas dominan a la estrategia estándar. El análisis de sensibilidad reveló que con un umbral de 1 producto interior bruto per cápita, ODX sería rentable en el 95,5% de los casos, frente al 70,2% de casos en los que se aplicó MMP.DSA mostró que la variable con influencia significativa era el coste mensual de la quimioterapia adyuvante. El PSA reveló que ODX era una estrategia sistemáticamente superior. Conclusiones: El perfil genómico mediante pruebas ODX o MMP para definir la necesidad de tratamiento quimioterapéutico adyuvante en pacientes con HR + y HER2 -EBC es una estrategia costo-efectiva que permite al SNS colombiano mantener el presupuesto. 2023, El Autor (es).

Descripción

Abstract

Background: In Colombia, the best strategy to establish indication for adjuvant chemotherapy in early breast cancer (EBC) remains unknown. This study aimed to identify the cost-utility of Oncotype DX™ (ODX) or Mammaprint™ (MMP) tests to establish the necessity of adjuvant chemotherapy. Methods: This study used an adapted decision-analytic model to compare cost and outcomes of care between ODX or MMP tests and routine care without ODX or MMP tests (adjuvant chemotherapy for all patients) over a 5-year time horizon from the perspective of the Colombian National Health System (NHS; payer). Inputs were obtained from national unit cost tariffs, published literature, and clinical trial database. The study population comprised women with hormone-receptor-positive (HR +), HER2-negative, lymph-node-negative (LN0) EBC with high-risk clinical criteria for recurrence. The outcome measures were discounted incremental cost-utility ratio (ICUR; 2021 United States dollar per quality-adjusted life-year [QALY] gained) and net monetary benefit (NMB). Probabilistic (PSA) and deterministic sensitivity analysis (DSA) were performed. Results: ODX increases QALYs by 0.05 and MMP by 0.03 with savings of $2374 and $554 compared with the standard strategy, respectively, and were cost-saving in cost-utility plane. NMB for ODX was $2203 and for MMP was $416. Both tests dominate the standard strategy. Sensitivity analysis revealed that with a threshold of 1 gross domestic product per capita, ODX will be cost-effective in 95.5% of the cases compared with 70.2% cases involving MMP.DSA showed that the variable with significant influence was the monthly cost of adjuvant chemotherapy. PSA revealed that ODX was a consistently superior strategy. Conclusions: Genomic profiling using ODX or MMP tests to define the need of adjuvant chemotherapy treatment in patients with HR + and HER2 −EBC is a cost-effective strategy that allows Colombian NHS to maintain budget. © 2023, The Author(s).

Palabras clave

Ciclofosfamida, Doxorrubicina, Paclitaxel, Quimioterapia adyuvante, Terapia adyuvante, Cáncer de mama, Paciente con cáncer, Paciente con cáncer

Keywords

Cyclophosphamide, Doxorubicin, Paclitaxel, Adjuvant chemotherapy, Adjuvant therapy, Breast cancer, Cancer patient, Cancer recurrence

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