Real-world evidence of nivolumab for non-small-cell lung cancer in a developing country
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Fecha
2023
Título de la revista
Publicado en
Journal of Investigative Medicine, 1708-8267, 71, 5, June 2023, 502 - 510
Publicado por
BMJ Publishing Group
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Resumen
El nivolumab es un anticuerpo humano bloqueante del receptor-1 de la muerte programada, utilizado como opción de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado. Se evaluó la eficacia de nivolumab en términos de supervivencia y respuesta al tratamiento como terapia de segunda línea (2L) o de tercera línea (3L) en pacientes con CPNM avanzado. Se trata de un estudio observacional multicéntrico. Se analizaron retrospectivamente los datos de los pacientes con CPNM avanzado que recibieron nivolumab como tratamiento de segunda o tercera línea. Se recopiló información relativa a los datos demográficos y los antecedentes clínicos de los pacientes, los patrones de tratamiento desde el diagnóstico hasta el tratamiento posterior a nivolumab, la eficacia y la seguridad del tratamiento con nivolumab. Los resultados evaluados fueron la supervivencia global (SG), la supervivencia sin progresión (SLP) y la tasa de respuesta objetiva (TRO) al tratamiento. La SG y la SLP se estimaron con el método de Kaplan-Meier y las diferencias se evaluaron mediante la prueba de log-rank. Se incluyeron los datos de 178 pacientes. La mediana de seguimiento fue de 26,8 meses (rango intercuartílico [IQR]: 20,3-40,4). Nivolumab se utilizó habitualmente como tratamiento 2L (77,5%). Los resultados en este contexto (2L) fueron los siguientes: La ORR fue del 21,0%, y las medianas de SLP y SG fueron de 5,5 meses (intervalo de confianza [IC] del 95%: 4,5-6,5) y 12,4 meses (IC del 95%: 10,8-14,0), respectivamente. En 3L, la ORR con nivolumab fue del 15,0%, la mediana de SLP y SG fue de 4,1 meses (IC del 95%: 3,1-5,1) y 10,1 meses (IC del 95%: 9,4-10,6), respectivamente. Tres pacientes (1,7%) requirieron la interrupción del tratamiento debido a toxicidad. La eficacia y seguridad de nivolumab en este escenario fue coherente con la comunicada por ensayos previos y otros datos del mundo real.
Descripción
Abstract
Nivolumab is a human programmed death receptor-1 blocking antibody, used as treatment option in patients with advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). We assessed the nivolumab efficacy in terms of survival and response to treatment as second-line (2L) or third-line (3L) therapy in patients with advanced NSCLC. This is a multicentric observational study. Data of patients with advanced NSCLC who received nivolumab as 2L or 3L treatment were analyzed retrospectively. Information regarding patient demographics and clinical backgrounds, treatment patterns from diagnosis to post-nivolumab treatment, effectiveness, and safety of nivolumab treatment were collected. The outcomes evaluated were overall survival (OS), progression-free survival (PFS), and objective response rate (ORR) to treatment. OS and PFS were estimated with the Kaplan–Meier method and the differences were evaluated through the log-rank test. Data of 178 patients were included. The median follow-up was 26.8 months (interquartile range (IQR): 20.3–40.4). Nivolumab was commonly used as a 2L treatment (77.5%). The outcomes in this setting (2L) were as follows: ORR was 21.0%, and the median PFS and OS were 5.5 months (95% confidence interval (CI): 4.5–6.5) and 12.4 months (95% CI: 10.8–14.0), respectively. In 3L, the ORR with nivolumab was 15.0%, the median PFS and OS were 4.1 months (95% CI: 3.1–5.1) and 10.1 months (95% CI: 9.4–10.6), respectively. Three patients (1.7%) required discontinuation due to toxicity. Nivolumab effectiveness and safety in this scenario was consistent with that reported by previous trials and other real-world data.
Palabras clave
Nivolumab, Cáncer de pulmón no microcítico, Supervivencia global, Supervivencia sin progresión, Eficacia en el mundo real
Keywords
Nivolumab, Non-small-cell lung cancer, Overall survival, Progression-free survival, Real-world effectiveness