Estudio del efecto de las propiedades reológicas de dispersiones de colágeno sobre las propiedades farmacotécnicas de gránulos obtenidos mediante granulación húmeda empleando colágeno como aglutinante
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2022
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Resumen
El colágeno tipo I, ha sido ampliamente utilizado en la ingeniería de tejidos gracias a sus propiedades fisicoquímicas y su biocompatibilidad, sin embargo, en la literatura especializada se encuentran pocos reportes que estudian el uso de colágeno como agente aglutinante en la preparación de gránulos por vía húmeda, en donde se pueda brindar diferentes alternativas de excipientes para su uso en la formación de gránulos en formulaciones farmacéuticas, que sean más estables, resistentes, con iguales o mayores propiedades farmacotécnicas y fisicoquímicas a las opciones comúnmente disponibles y que permita una optimización del proceso de granulación y una mayor relación costo beneficio.
Por eso en este proyecto se propone el estudio del uso de colágeno tipo I como agente aglutinante en la preparación de gránulos por vía húmeda, a través del estudio de las propiedades reológicas de las dispersiones de colágeno y la determinación de las propiedades farmacotécnicas (flujo, dureza, friabilidad, desintegración) de los gránulos elaborados. Para esto se realizó dispersiones de colágeno tipo I a diferentes concentraciones y pH’s, en donde las más adecuadas para realizar los gránulos fueron 0.5% y 1.2% p/p con un pH de 5, con el fin de comparar se realizaron gránulos de dispersiones de almidón a las mismas concentraciones y pH, a las cuales se realizaron pruebas de tamaño de partícula y distribución de tamaño, índice de Carr e índice de Hausner, humedad residual, friabilidad, desintegración y la forma del gránulo con lo que se concluye que el colágeno es una gran alternativa como agente aglutinante al tener gran similitud con el almidón en sus propiedades aglutinantes, ofreciendo una mayor estabilidad al aglutinante de referencia.
Descripción
Abstract
Collagen type I has been widely used in tissue engineering thanks to its physicochemical and pharmacotechnical properties, however, in the specialized literature there are few reports that study the use of collagen as a binding agent in the preparation of wet granules, where different alternatives of excipients can be provided for use in the formation of granules in pharmaceutical formulations, which are more stable, resistant, with equal or greater pharmacotechnical and physicochemical properties than the commonly available options, and which allow an optimization of the granulation process and a greater cost-benefit ratio.
Therefore, this project proposes the study of the use of collagen as a binding agent in the preparation of wet granules, through the study of the rheological properties of collagen dispersions and the determination of the pharmacotechnical properties (flow, hardness, friability, disintegration) of the elaborated granules. For this purpose, type I collagen dispersions were made at different concentrations and pH's, where the most suitable for making granules were 0.5% and 1.2% w/w with a pH of 5, in order to compare starch dispersions granules were made at the same concentrations and pH, In order to evaluate the granules, particle size and size distribution, carr index and hausner index, residual humidity, friability, disintegration and granule shape tests were carried out, leading to the conclusion that collagen is a great alternative as a binding agent since it has great similarity with starch in its binding properties, offering greater stability than the reference binder.
Palabras clave
Reología, granulación por vía húmeda, fluidez, aglutinante, colágeno tipo I.
Keywords
Rheology, wet granulation, flowability, binder, type I collagen.