Consenso de grupo Ad-hoc sobre recomendaciones para la evaluación y controles de calidad para el diagnóstico molecular y serológico de la infección humana por SARS CoV-2
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Fecha
Título de la revista
Publicado en
Infectio, 0123-9392, Vol. 24, Supl. 3, 2020, p. 5-10
Publicado por
Asociacion Colombiana de Infectologia
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Resumen
Se formulan recomendaciones de un grupo de consenso de expertos sobre los criterios para evaluar el desempeño diagnóstico (tamaño y selección de muestras
para sensibilidad y especificidad analíticas, criterios para establecer límites de detección, criterios para establecer el estándar de oro para las serologías) que
deberíanser tenidos en cuenta al evaluar y validar las pruebas diagnósticas para SARS CoV-2. Con el propósito de asegurar la calidad de las pruebas serológicas
a utilizar en el país, se recomienda la participación en un programa de control de calidad externo, que garantice la idoneidad y desempeño en la realización de
laspruebas diagnósticas serológicas y moleculares durante esta pandemia, ya que su uso tiene profundas implicaciones para las medidas de intervención clínicas
individuales y de seguimiento y control en salud pública.
Descripción
Abstract
A consensus working group formulates recommendations on the criteria to evaluate the diagnostic performance (size and criteria of selection of samples to determine sensitivity, analytical specificity, criteria for limit of detection, criteria for gold standard to evaluate serological assays) that should considered during the
evaluation and validation/verification of diagnostic tests for SARS CoV-2 infection. A national external quality control program should be established to guarantee
the suitability and performance of these diagnostic serological and molecular tests during this pandemic, that will have deep implications on clinical and public
health decisions.
Palabras clave
COVID 19, Pruebas diagnóstica, Control calidad laboratorio, SARS CoV-2
Keywords
COVID 19, Laboratory diagnosis, Laboratory quality control, SARS CoV-2