Examinando por Autor "Feliciano Alfonso, John Edwin"
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Ítem Dar sentido a los criterios de valoración compuestos en la investigación clínica(Pharmacology Unit, Department of Biomedical Sciences, School of Medicine and Health Sciences, Universidad del Rosario, Bogotá, 111221, Colombia, 2023) Baracaldo Santamaría, Daniela; Feliciano Alfonso, John Edwin; Ramírez Grueso, Raúl; Rojas Rodríguez, Luis Carlos; Domínguez Domínguez, Camilo Alberto; Calderón Ospina, Carlos Alberto; Baracaldo Santamaría, Daniela [0000-0002-1285-456X]; Rojas Rodríguez, Luis Carlos [0000-0002-9989-6980]; Domínguez Domínguez, Camilo Alberto [0000-0001-8319-8291]; Calderón Ospina, Carlos Alberto [0000-0002-7305-8727]; Research Group in Applied Biomedical Sciences (UR Biomed), School of Medicine and Health Sciences, Universidad del Rosario, Bogotá, 111221, ColombiaMúltiples fármacos utilizados actualmente en la práctica clínica han sido aprobados por las agencias reguladoras basándose en estudios que utilizan criterios de valoración compuestos. Los criterios de valoración compuestos son atractivos porque reducen los requisitos de tamaño de la muestra, los periodos de seguimiento y los costes. Sin embargo, la interpretación de los criterios de valoración compuestos puede ser difícil y su uso incorrecto no es infrecuente. La interpretación incorrecta de los criterios de valoración compuestos puede llevar a conclusiones erróneas que repercutan en la atención al paciente. Para interpretar correctamente los resultados compuestos, deben tenerse en cuenta varias cuestiones importantes. ¿Son los componentes individuales del resultado compuesto igualmente importantes para los pacientes? ¿Los criterios de valoración más y menos importantes se produjeron con una frecuencia similar? ¿Presentan los criterios de valoración componentes reducciones de riesgo relativo similares? Si las respuestas a estas preguntas son afirmativas, el uso y la interpretación del criterio de valoración compuesto serían apropiados. Sin embargo, si alguno de los componentes del parámetro compuesto no satisface los criterios mencionados, la interpretación puede resultar difícil y requerir pasos adicionales. Las agencias reguladoras reconocen estos retos y tienen consideraciones específicas a la hora de aprobar fármacos basados en estudios que emplean criterios de valoración compuestos. En conclusión, los criterios de valoración compuestos son herramientas valiosas para evaluar la eficacia y el beneficio clínico neto de las intervenciones; sin embargo, se recomienda una interpretación cautelosa. © 2023 por los autores.Ítem Eficacia y seguridad de gemfibrozil vs fenofibrato en el tratamiento de las dislipidemias(2022) Botía Arango, Julián Alberto; Carvajal Rincón, Angie Daniela; López Bermeo, Juan Camilo; Monroy Cerón, Katherine; Núñez Gómez, David Alfonso; Feliciano Alfonso, John Edwin; López Bermeo, Juan Camilo [0009-0002-6140-5872]Según la OMS las dislipidemias son un factor de riesgo para la presentación de enfermedades cardiovasculares causando millones de muertes a nivel mundial. Los medicamentos de elección para el tratamiento de las dislipidemias son los fibratos, los cuales intervienen en el metabolismo lipídico ayudando a reducir los niveles de triglicéridos y colesterol. Esta revisión sistemática se realizó para comparar los efectos, la seguridad y la eficacia del fenofibrato y el gemfibrozilo en los tratamiento de las dislipidemias, ya que en la literatura actual no se ha encontrado ningún metaanálisis ni revisión sistemática que plantee esta comparación. Métodos: Se realizaron búsquedas manuales en las bases de datos de MEDLINE, EMBASE, The Cochrane Central Register of Controlled Trials, LILACS para identificar los artículos seleccionados. Se incluyeron ensayos clínicos controlados aleatorizados publicados y no publicados que comparen fenofibrato y gemfibrozilo para el tratamiento de las dislipidemias. Para la realización se siguieron los procedimientos metodológicos recomendados por el grupo. Cochrane. Resultados: Se incluyeron cinco estudios para la síntesis cuantitativa, los cuales se extrajeron los datos para su posterior análisis y comparación, donde pudimos determinar que los niveles de triglicéridos y colesterol son menores en los tratamientos con gemfibrozil con respecto al fenofibrato Conclusiones: Teniendo en cuenta aspectos como reducción de triglicéridos, colesterol total, colesterol LDL, aumento de colesterol HDL y reacciones adversas. Se concluyó que ambos fibratos tuvieron similar eficacia y seguridad y la diferencia entre estos dos no fue significativa