Herrera Arbeláez, Juan ManuelRúa Mejía, Julio CésarRamírez Reyes, Bibiana Marcela2020-03-242020-03-242020https://hdl.handle.net/20.500.12495/2083En la actualidad existe la tecnología de la impresión 3D para la fabricación de cualquier objeto en el mundo, sin embargo, la regulación para la producción de medicamentos, dispositivos médicos y órganos, en cuanto al área de la Salud se refiere, aún se encuentra con ciertas limitaciones desde el punto de vista legal, ético y comercial. En Colombia, como en Latinoamérica y el resto del mundo y particularmente en nuestra área específica de la Cirugía Ortopédica, existe la necesidad de desarrollar dispositivos adaptados tanto al tipo lesión como a la anatomía del paciente, de manera eficiente, efectiva y rápida para beneficio de nuestra población, lo cual técnicamente puede ser realizado mediante el uso de la tecnología de impresión 3D. Sin embargo, los marcos regulatorios no han evolucionado a la par con la robótica y la impresión 3D en los países de nuestra región, por lo tanto, nos vemos en la necesidad de crear un documento que promueva la elaboración de dicho Marco Regulatorio en Colombia, a través de la descripción de unas bases conceptuales fundamentales para este proceso. Los métodos que se emplearon en el desarrollo de esta investigación fueron: una revisión narrativa de la literatura. Los instrumentos que se utilizaron fueron las bases de datos en Ciencias de la Salud. El resultado demuestra que no existe una regulación de la fabricación por impresión 3D de dispositivos ortopédicos, internos sobre medida en nuestro país, ni en Latinoamérica, e incluso en el mundo, solo en Japón tienen experiencia en la regulación específica de fabricación 3D de dispositivos Ortopédicos y en Estados Unidos y Europa en la regulación de fabricación 3D de dispositivos médicos en general, por lo que es necesaria la implementación de una ley que permita la producción de dichos dispositivos sobre medida, principalmente en nuestra área de la Cirugía Ortopédica para Colombia, con el fin de dar la oportunidad de mejores resultados a nuestros pacientes, teniendo en cuenta nuestros conocimientos y los avances de la tecnología y las técnicas quirúrgicas actuales.application/pdfspaAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 InternacionalNormasImpresiónTridimensionalOrtopediaTecnológicoCalidadDiseñoTesis de maestríaStandardsPrintingThree-dimensionalOrthopedicsTechnologicalQualityDesignRobótica médicaÉtica médicaIngeniería biomédicainstname:Universidad El Bosquereponame:Repositorio Institucional Universidad El Bosquerepourl:https://repositorio.unbosque.edu.coAcceso abiertoinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttps://purl.org/coar/access_right/c_abf22020