Duran Pulido, Tania LeonorDonado López, Lilibeth María2023-03-292023-03-292022https://hdl.handle.net/20.500.12495/10182El consentimiento informado es un documento legal que busca resaltar el derecho y el bienestar de los participantes en una investigación clínica, este procedimiento es sin duda uno de los principales aspectos Éticos en la investigación. En este trabajo se indagaron las problemáticas relacionadas con el proceso de consentimiento informado en los sujetos participantes de un ensayo clínico. Un aspecto débil en la investigación que puede transgredir importantes derechos a los participantes. Este ensayo presentará fuentes de información internacional que orientaron a la investigación, como la proclamación del código de Núremberg en 1946 y seguidamente la declaración de Helsinki en 1964, la regulación nacional, resolución 8430 de 1993 y aspectos éticos que permitan identificar la importancia de realizar por parte de los investigadores un adecuado procedimiento de consentimiento informado y cuáles son los posibles cursos de acción que se pueden tomar para garantizar los derechos fundamentales de los individuos. Siendo un compromiso de los investigadores proteger la salud, seguridad, confidencialidad y estar en constante diálogo y comunicación con sus pacientes.application/pdfspaAttribution-NoDerivatives 4.0 InternacionalConsentimiento informadoPrincipio de autonomíaBioéticaComité de Ética en InvestigaciónParticipantes de ensayos clínicosTesis/Trabajo de grado - Monografía - EspecializaciónInformed consentBioethicsPrinciple of autonomyResearch Ethics CommitteeClinical trial participantsWB60instname:Universidad El Bosquereponame:Repositorio Institucional Universidad El Bosquerepourl:https://repositorio.unbosque.edu.coAcceso abiertohttps://purl.org/coar/access_right/c_abf2info:eu-repo/semantics/openAccess