Comparación de dos estrategias para dosificar protamina luego de anticoagulación en cirugía cardiovascular: heparina total administrada frente heparina residual determinada por un modelo farmacocinético, ensayo clínico, aleatorizado, triple ciego
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2022
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Resumen
En cirugía cardiovascular, los paciente son anticoagulados con heparina durante el periodo de circulación extracorpórea, posteriormente este efecto es revertido con protamina para disminuir el sangrado por la coagulopatía inducida por la heparina residual, la cual puede durar más de cuatro horas. La protamina revierte el efecto de la heparina uniéndose a cada molécula de heparina, por lo tanto se requiere una cantidad de protamina equivalente a la heparina residual en el momento que se desea revertir la anticoagulación, pero generalmente la dosis de protamina es calculada a partir de la dosis total de heparina, lo cual desconoce que la heparina es metabolizada y eliminada durante la circulación extracorpórea, este exceso de protamina produce efectos anticoagulantes que aumenta el sangrado postoperatorio. La heparina residual puede ser estimada a partir de modelos farmacocinéticos de heparina y por lo tanto a partir de estos modelos se puede estimar una dosis más aproximada a la cantidad necesaria para revertir el efecto de la heparina evitando un exceso de protamina. En este estudio se compara una estrategia de dosificación de protamina basada en la heparina residual determinado por un modelo farmacocinético de heparina versus la heparina total administrada, comparando el sangrado y uso de hemocomponentes en el postoperatorio.
Descripción
Abstract
Objectives: : The purpose of this study was to evaluate the effect a dosage strategy base on residual heparin determined by a pharmacokinetic model of heparin versus full administered heparin , comparing bleeding and use of blood components in the postoperative period Desing: Triple-blinded randomized clinical trial Setting: :Single-center tertiary care hospital Participants: one hundred and thirty-five undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass Interventions: the Patients were Random assignment to a protamine dosing based on residual heparin estimatio by a pharmacokinetic model versus protamine administration based on total heparin dose administered Measurements and Main Results: the primary outcome was bleeding and use of blood components in the postoperative period. The wmedian bleeding for the protamine dosing group based on residual heparin estimation by a pharmacokinetic model was 350 ml ( IQR 220 - 620) VS 330 ml (IQR 220 - 450) to the control group ( Relative Risk: 1.07 [95% CI 0.49 - 2.34], P= 0,873). There were no significant differences in the bleeding volumen within 24 hours postoperatively, rate of hemoderivates transfusión or adverse events. Conclusions: In adult patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass, the protamine dosing based on estimation of residual heparin by a pharmacokinetic model did not reduce bleeding or blood product transfusion rate.
Palabras clave
Heparina, Protamina, Dosis, Bypass Cardiopulmonar, Cirugía Cardiaca
Keywords
Heparin, Protamine, Dose, Cardiopulmonary Bypass, Cardiac Surgery