Comparación del registro y publicación en bases de datos públicas de la información relacionada con los ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica y realizados en Colombia entre 2015 y 2017

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dc.contributor.advisorOvalle, Constanza
dc.contributor.authorOlarte Jiménez, Beatriz Amparo
dc.date.accessioned2025-03-18T16:53:18Z
dc.date.available2025-03-18T16:53:18Z
dc.date.issued2017
dc.description.abstractEl objeto de esta revisión documental es consultar y comparar la información de los ensayos clínicos realizados en Colombia entre el 2015 y 2017 disponible en los portales web del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), clinicaltrials.net y en la plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), teniendo presente los aspectos regulatorios y la normatividad relacionada, para determinar que tanto los ensayos allí presentes siguen los criterios establecidos por la OMS. A partir de esta revisión se plantean algunas mejoras para hacer los datos más claros, entendibles y de fácil acceso para los miembros de un comité de ética y personas no expertas en investigación, pero interesadas en el tema. Esto teniendo presente las disposiciones establecidas en el Código de Nuremberg, la Declaración de Helsinki y los lineamientos de la OMS.
dc.description.abstractenglishThe purpose of this document review is to consult and compare the information on clinical trials conducted in clinical trials carried out in Colombia between 2015 and 2017 available in the web portals of the web portals of the Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), clinicaltrials.net and on the International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) of the World (ICTRP) platform of the World Health Organization (WHO), bearing in mind the regulatory aspects and related aspects and related regulations, to determine that the trials present there follow the criteria established by the WHO. that both the trials present there follow the criteria established by the WHO. Based on this review, some improvements are improvements are proposed to make the data clearer, more understandable and easily accessible to the members of an ethics committee. and easily accessible to members of an ethics committee and to people who are not experts in research, but are interested in the subject. interested in the subject. This, bearing in mind the provisions established in the Nuremberg Code, the Nuremberg Code, the Declaration of Helsinki and WHO guidelines.
dc.description.degreelevelMaestríaspa
dc.description.degreenameMagíster en Bioéticaspa
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.identifier.instnameinstname:Universidad El Bosquespa
dc.identifier.reponamereponame:Repositorio Institucional Universidad El Bosquespa
dc.identifier.repourlrepourl:https://repositorio.unbosque.edu.co
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12495/14164
dc.publisher.facultyDepartamento de Bioéticaspa
dc.publisher.grantorUniversidad El Bosquespa
dc.publisher.programMaestría en Bioéticaspa
dc.rightsAttribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internationalen
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.accessrightshttps://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.localAcceso abiertospa
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.subjectEnsayos clínicos
dc.subjectIndustria farmacéutica
dc.subjectRegistro y publicación
dc.subjectComités de ética
dc.subject.keywordsClinical trials
dc.subject.keywordsPharmaceutical industry
dc.subject.keywordsRegistration and publication
dc.subject.keywordsEthics Committees
dc.subject.nlmWB60
dc.titleComparación del registro y publicación en bases de datos públicas de la información relacionada con los ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica y realizados en Colombia entre 2015 y 2017
dc.title.translatedComparison of the registration and publication in public databases of information related to clinical trials sponsored by the pharmaceutical industry and conducted in Colombia between 2015 and 2017
dc.type.coarhttps://purl.org/coar/resource_type/c_bdcc
dc.type.coarversionhttps://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aa
dc.type.driverinfo:eu-repo/semantics/masterThesis
dc.type.hasversioninfo:eu-repo/semantics/acceptedVersion
dc.type.localTesis/Trabajo de grado - Monografía - Maestríaspa

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