Elementos para una política pública en materia de regulación, planificación y gestión de dispositivos médicos desde la perspectiva internacional
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Universidad El Bosque
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Descripción
El presente trabajo se centra en el análisis de los elementos
más relevantes, documentados mediante una revisión
de la literatura científica relacionada con los principales
aspectos de la formulación de una política pública para
la regulación, planificación, gestión y evaluación de la
tecnología biomédica y, más específicamente, para los
dispositivos médicos de uso en el medio hospitalario.
Esta revisión permite identificar algunos elementos clave,
como son los aspectos de regulación, planificación
sectorial, relacionamiento con la industria y evaluación
económica de nuevas tecnologías, entre otros, que han
sido de utilidad para la actualización y modernización de
las políticas públicas en este campo y que, en conclusión,
afectan de manera importante la sostenibilidad financiera
de los sistemas, así como la valoración de la eficacia
clínica de las intervenciones, la calidad de la atención y
la seguridad del paciente. Estos aspectos, en su conjunto,
deben ser considerados en el momento de formular una
política pública para la regulación de este tipo de tecnologías
biomédicas.
Abstract
Palabras clave
regulación, tecnología biomédica, dispositivos médicos, efectividad, seguridad, calidad.