De los Managed Entry Agreements a los Acuerdos de Acceso Administrado: un análisis comparativo para la política farmacéutica colombiana

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Resumen

Este estudio analiza la viabilidad, las barreras y las oportunidades para implementar Acuerdos de Acceso Administrado (AAA) en Colombia como mecanismo para mejorar el acceso a medicamentos de alto costo y enfrentar la presión financiera del sistema de salud. A través de un análisis documental, revisión de literatura científica y benchmarking internacional —especialmente de los modelos de NICE (Reino Unido) y AIFA (Italia)— se identifican limitaciones estructurales del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS), incluyendo fragmentación institucional, falta de interoperabilidad de datos, debilidad en la priorización explícita y ausencia de un marco normativo robusto para acuerdos de riesgo compartido. El estudio propone un Modelo de Articulación Híbrido (MAH-AAA) que combina rectoría centralizada con implementación descentralizada, incorporando cinco componentes: gobernanza multinivel, evaluación técnica estandarizada, monitoreo basado en evidencia del mundo real (RWE), mecanismos financieros para sostenibilidad y estrategias de transparencia. Se plantea además un blueprint operativo con plantillas contractuales, indicadores mínimos, flujo de datos y fases de implementación piloto, consolidación e integración. El MAH-AAA se presenta como una hoja de ruta para fortalecer la sostenibilidad, mejorar la eficiencia del gasto y garantizar un acceso equitativo a tecnologías innovadoras en Colombia.

Descripción

Abstract

This study examines the feasibility, barriers, and opportunities for implementing Managed Access Agreements (AAA) in Colombia as a strategy to improve access to high-cost medicines and address the financial pressures of the national health system. Through documentary policy analysis, scientific literature review, and international benchmarking—particularly the NICE (United Kingdom) and AIFA (Italy) frameworks—the research identifies key structural limitations of the Colombian health system: institutional fragmentation, lack of interoperable data, weak mechanisms for explicit prioritization, and the absence of a strong regulatory framework for risk-sharing agreements. The study proposes a Hybrid Articulation Model (MAH-AAA) that integrates centralized governance with decentralized implementation, structured around five core components: multilevel governance, standardized technical evaluation, real-world evidence (RWE) monitoring, financial sustainability mechanisms, and transparency strategies. It also includes an operational blueprint with standardized contractual templates, minimum indicators, data-flow architecture, and staged implementation (pilot, consolidation, integration). The MAH-AAA is presented as an actionable roadmap to strengthen sustainability, improve spending efficiency, and ensure equitable access to innovative therapies within the Colombian health system.

Palabras clave

Acuerdos de Acceso Administrado, Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Sostenibilidad Financiera, Evidencia del mundo real, Gobernanza del Sistema de Salud

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