Principales problemáticas de los centros de investigación clínica en Colombia para el desarrollo de estudios clínicos
Cargando...
Archivos
Fecha
Título de la revista
Publicado en
Publicado por
URL de la fuente
Enlace a contenidos multimedia
ISSN de la revista
Título del volumen
Resumen
Introducción: la investigación clínica es considerada como una herramienta para la identificación de nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas aportando beneficios tanto como para los pacientes como para el sistema de salud. A pesar de la importancia que tiene la investigación clínica a nivel mundial, su implementación exitosa enfrenta muchas dificultades. Objetivo: analizar las principales problemáticas de los centros de investigación clínica en Colombia para el desarrollo de estudios clínicos, vinculando a todos los eslabones de la cadena de la investigación clínica. Metodología: estudio observacional descriptivo con un enfoque cualitativo, a partir de la caracterización de los 158 centros de investigación certificados en BPC por el Invima, una revisión normativa, un mapeo de actores y el análisis de percepción y estratégico de dichos actores frente a esta problemática. Resultados: la concentración de centros en grandes ciudades, barreras regulatorias, falta de oportunidad en tiempos de revisión y aprobación por parte de los comités de ética, falta de actualización normativa, escasez de recursos y debilidades en la formación continua del talento humano son factores que requieren atención inmediata. Conclusión: Los resultados de esta investigación evidenciaron que las principales problemáticas de los centros de investigación clínica en Colombia se relacionan con factores regulatorios, operativos, éticos y estructurales que afectan su desempeño y sostenibilidad, y limitan la consolidación del país como líder regional. más articulado, eficiente y competitivo. Recomendación: Es estratégico promover la expansión de centros de investigación en regiones no tradicionales, mediante apoyo técnico, financiero y políticas de incentivos que impulsen la investigación clínica.
Descripción
Abstract
Introduction: clinical research is considered a tool for identifying new diagnostic and therapeutic strategies, providing benefits for both patients and the healthcare system. Despite the importance of clinical research worldwide, its successful implementation faces many challenges. Objective: to analyze the main problems faced by clinical research centers in Colombia for the development of clinical studies, linking all links in the clinical research chain. Methodology: a descriptive observational study with a qualitative approach, based on the characterization of the 158 research centers certified in GCP by Invima, a regulatory review, stakeholder mapping, and an analysis of the perceptions and strategies of these stakeholders regarding this issue. Results: the concentration of centers in large cities, regulatory barriers, lack of timely review and approval by ethics committees, lack of regulatory updates, scarcity of resources, and weaknesses in the ongoing training of human talent are factors that require immediate attention. Conclusion: The results of this research showed that the main issues faced by clinical research centers in Colombia are related to regulatory, operational, ethical, and structural factors that affect their performance and sustainability, and hinder the country's consolidation as a more coordinated, efficient, and competitive regional leader. Recommendation: It is strategic to promote the expansion of research centers in non-traditional regions, through technical, financial support and incentive policies that boost clinical research.
Palabras clave
Ensayos clínicos, Legislación, Barreras, Comités de ética, Investigación