Desenlaces oncológicos y seguridad del tratamiento neoadyuvante con y sin antraciclinas en cáncer de mama temprano y localmente avanzado HER-2 positivo en el Instituto Nacional de Cancerología
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Resumen
Introducción: Ensayos clínicos recientes han mostrado efectividad similar entre los esquemas con y sin antraciclinas en neoadyuvancia de cáncer de mama temprano y localmente avanzado respecto a tasas de respuesta patológica completa (RPC) y supervivencia libre de evento, lo cual ha motivado una tendencia al retiro progresivo del uso de las antraciclinas en este escenario clínico, buscando disminuir efectos adversos como cardiotoxicidad y mielotoxicidad. Sin embargo, no hay estudios comparativos entre los dos esquemas más usados actualmente, derivados de los estudios BERENICE y TRAIN-2. Métodos: Se realizó un estudio observacional retrospectivo analítico con pacientes con diagnóstico de cáncer de mama HER-2 positivo temprano y localmente avanzado que iniciaron quimioterapia neoadyuvante con antraciclina (Doxorrubicina, Ciclofosfamida x 4, Taxano, Trastuzumab y Pertuzumab x 4 = AC-THP) y sin antraciclinas (Carboplatino, Paclitaxel semanal, Trastuzumab y Pertuzumab por 6-9 ciclos = TCbHP) tratados en el Instituto Nacional de Cancerología entre abril 2020 y diciembre 2024. Se evaluó en el análisis inicial respuesta patológica completa, así como toxicidad cardiaca y neurotoxicidad en ambos brazos de tratamiento. Resultados: Se incluyeron 111 pacientes en los que se definió tratamiento neoadyuvante con quimioterapia más Pertuzumab y Trastuzumab. 51 pacientes recibieron AC-THP y 60 TCbHP (89.6% recibieron 6 ciclos). No hubo diferencia estadísticamente significativa en la RPC entre los pacientes operados de cada brazo. 58.3% ACHTP y 60.4% en TCbHP (OR 1.08 IC 95% 0.49-2.36 p = 0.84). Como análisis descriptivo hubo una tendencia a mayor RPC en pacientes Tamaño tumoral T3-T4, (Compromiso ganglionar) N+ y Receptores hormonales (RH) positivos en pacientes que recibieron el brazo de antraciclinas. Los eventos de descenso de FEVI >10% con valor absolutos <50% durante la fase de neoadyuvancia fue de 9.8 y 3.3% en ACTHP vs TCbHP. Los eventos de neuropatía grado 2 se registraron en 9.8% vs 23.3% de los pacientes que recibieron TCbHP, respectivamente. Conclusiones: A pesar de usar menos ciclos que los administrados en el estudio TRAIN-2 (6 vs 9 ciclos) en la mayoría de los pacientes, encontramos tasas de RPC similares entre el esquema sin antraciclinas vs con antraciclinas. Quizás, aun es pertinente discutir el riesgo beneficio de usar esquema con antraciclinas en pacientes con RH+, T3-4 y N+ además de las consideraciones habituales de los antecedentes de factores de riesgo cardiovascular. Los eventos de cardiotoxicidad del brazo de antraciclinas fueron similares al estudio BERENICE. Por su parte registramos menos casos de neuropatía grado 2 o más que en el estudio TRAIN-2 posiblemente por el número reducido de ciclos recibidos.
Descripción
Abstract
Introduction: Recent clinical trials have shown similar effectiveness between anthracycline-containing and non-anthracycline regimens in neoadjuvant treatment of early and locally advanced breast cancer with respect to pathological complete response (pCR) rates and event-free survival. This has motivated a trend toward progressive withdrawal of anthracyclines in this clinical setting, seeking to reduce adverse effects such as cardiotoxicity and myelotoxicity. However, there are no comparative studies between the two most currently used regimens, derived from the BERENICE and TRAIN-2 studies. Methods: An analytical retrospective observational study was conducted with patients diagnosed with early, locally advanced HER-2 positive breast cancer who started neoadjuvant chemotherapy with anthracyclines (Doxorubicin, Cyclophosphamide x 4, Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab x 4 = AC-THP) and without anthracyclines (Carboplatin, Paclitaxel weekly, Trastuzumab and Pertuzumab for 6-9 cycles = TCbHP) treated at the National Cancer Institute between April 2020 and December 2024. Complete pathological response, as well as cardiac toxicity and neurotoxicity in both treatment arms, were evaluated in the initial analysis. Results: A total of 111 patients were included in whom neoadjuvant treatment with chemotherapy plus pertuzumab and trastuzumab were defined. 51 patients received AC-THP and 60 received TCbHP (89.6% received 6 cycles). There was no statistically significant difference in pCR between patients operated on in each arm. 58.3% received ACHTP and 60.4% in TCbHP (OR 1.08 95% CI 0.49-2.36 p = 0.84). A descriptive analysis showed a trend toward higher pCR in T3-T4, N+, and ER-positive patients compared to patients who received the anthracycline arm. The incidence of LVEF decline >10% with an absolute value <50% during the neoadjuvant phase was 9.8% and 3.3% in ACTHP vs TCbHP. Grade 2 neuropathy events were reported in 9.8% vs. 23.3% of patients receiving TCbHP, respectively. Conclusions: Despite using fewer cycles than those administered in the TRAIN-2 study (6 vs 9 cycles) in most patients, we found similar pCR rates between the anthracycline-free regimen and the anthracycline-containing regimen. It is perhaps still pertinent to discuss the risk-benefit of using an anthracycline-containing regimen in patients with HR+, T3-4, and N+, in addition to the usual considerations of cardiovascular risk factors. Cardiotoxicity events in the anthracycline arm were similar to those in the BERENICE study. We recorded fewer cases of grade 2 or higher neuropathy than in the TRAIN-2 study, possibly due to the reduced number of cycles received.
Palabras clave
Cáncer de mama, HER2 positivo, Neoadyuvancia, Antraciclinas, Respuesta patológica completa