Estudio del impacto de los parámetros del proceso de granulación húmeda sobre los atributos farmacotécnicos de gránulos de Sílice
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2025-05
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Resumen
La granulación húmeda es un proceso crucial en la fabricación farmacéutica ya que influye en las propiedades físicas de los gránulos y, por tanto, en la calidad del producto final. Este estudio se centró en el procesamiento de gránulos de Sílice (dióxido de silicio) utilizando un granulador oscilante, variando parámetros como la concentración de aglutinante PVP K30, la velocidad de oscilación entre 55, 155,305 rpm y el tamaño de malla 16 y 20. Se emplearon varias metodologías para caracterizar los gránulos, incluyendo la friabilidad, dureza, ángulo de reposo, índice de Carr e índice de Hausner. Los resultados obtenidos indican que un aumento de la concentración de PVP K30 y de la velocidad de oscilación mejoraba la cohesión y la resistencia mecánica de los gránulos. Además, los gránulos presentaban formas redondas y una porosidad moderada, lo que favorecía su fluidez. Por tanto, la optimización de los parámetros de granulación puede conducir a la producción de formulaciones farmacéuticas más eficientes y eficaces, contribuyendo así a la mejora de los procesos de fabricación en la industria.
Descripción
Abstract
Wet granulation is a crucial process in pharmaceutical manufacturing as it influences the physical properties of the granules and thus the quality of the final product. This study focused on the processing of Silica (silicon dioxide) granules using an oscillating granulator, varying parameters such as PVP K30 binder concentration, oscillation speed between 55, 155,305 rpm and mesh size 16 and 20. Several methodologies were employed to characterize the granules, including friability, hardness, angle of repose, Carr's index and Hausner's index. The results obtained indicate that an increase in PVP K30 concentration and oscillation rate improved the cohesion and mechanical strength of the granules. In addition, the granules exhibited round shapes and moderate porosity, which favored their flowability. Therefore, the optimization of granulation parameters can lead to the production of more efficient and effective pharmaceutical formulations, thus contributing to the improvement of manufacturing processes in the industry.
Palabras clave
Granulación húmeda, PVP K30, Granulador oscilante, Cohesión, Resistencia mecánica, Fluidez, Optimización de parámetros
Keywords
Wet granulation, PVP K30, Oscillating granulator, Cohesion, Mechanical resistance, Fluency, Parameter optimization