Desarrollo de una formulación farmacéutica de cefalexina con la inclusión de pectina obtenida de cáscara de naranja valencia (Citrus sinensis [L.] Osbeck) como excipiente protector de la mucosa gástrica para evitar las reacciones adversas generadas por el consumo de cefalexina
Cargando...
Archivos
Fecha
Título de la revista
Publicado en
Publicado por
URL de la fuente
Enlace a contenidos multimedia
ISSN de la revista
Título del volumen
Resumen
La cefalexina es un antibiótico ampliamente utilizado en Colombia, debido a su bajo costo y su alta eficacia, sin embargo, presenta alta incidencia de disbiosis manifestándose en síntomas como diarrea y distensión abdominal. Este estudio propone el desarrollo de cápsulas duras de cefalexina adicionando pectina extraída del albedo de naranja Valencia (Citrus sinensis [L.] Osbeck) como excipiente funcional debido a sus propiedades gastro protectoras y prebióticas. La pectina obtenida (13.6% de rendimiento) se clasificó como de alto metoxilo (95.8% de esterificación) con comportamiento pseudoplástico. Adicionalmente se desarrollaron formulaciones con concentraciones de pectina de 1,0%, 5,3% y 7,9%, y se evaluaron diversos parámetros de calidad según las normativas de la USP. El tiempo de desintegración estuvo por debajo de los 21,5 minutos (Límite USP: 30 min). La incorporación de pectina generó un aumento moderado del pH gástrico y del tiempo de desintegración, sugiriendo un potencial efecto gastro protector. En cuanto a la uniformidad de dosis el valor de aceptación es menor al 13,2% (AV <15%) por lo que se cumplieron ambos parámetros de calidad. Se concluye que la pectina de naranja Valencia es una alternativa viable para mitigar los efectos adversos de la cefalexina, estableciendo las bases para futuros estudios que comprueben la eficacia de este excipiente, además de proponer la reutilización de residuos agroindustriales aportando a la química verde.
Descripción
Abstract
Cephalexin is an antibiotic widely used in Colombia due to its low cost and high efficacy; however, it presents a high incidence of dysbiosis, manifesting as symptoms such as diarrhea and abdominal distension. This study proposes the development of hard cephalexin capsules by incorporating pectin extracted from the albedo of Valencia orange (Citrus sinensis [L.] Osbeck) as a functional excipient due to its gastroprotective and prebiotic properties. The obtained pectin (13.6% yield) was classified as high methoxyl (95.8% esterification) with pseudoplastic behavior. Additionally, formulations with pectin concentrations of 1.0%, 5.3%, and 7.9% were developed, and various quality parameters were evaluated according to USP standards. The disintegration time was below 21.5 minutes (USP limit: 30 minutes). The incorporation of pectin generated a moderate increase in gastric pH and disintegration time, suggesting a potential gastroprotective effect. Regarding dose uniformity, the acceptance value was below 13.2% (AV <15%), confirming compliance with both quality parameters. It is concluded that Valencia orange pectin is a viable alternative to mitigate the adverse effects of cephalexin, establishing the basis for future studies to verify the efficacy of this excipient, while also proposing the reuse of agro-industrial residues to contribute to green chemistry.
Palabras clave
Cefalexina, Pectina, Naranja Valencia