Diez años de investigación clínica en Colombia (2014–2024): relación entre la actividad farmacéutica en I+D y la participación de mercado

Abstract

Recientemente Colombia se ha consolidado como un referente en investigación y desarrollo (I+D) farmacéutico en América Latina, impulsada por el fortalecimiento regulatorio del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y un entorno atractivo para la industria. Sin embargo, no existen análisis sistemáticos que describan las características de los ensayos clínicos en el país ni su relación con la actividad comercial de las compañías farmacéuticas. Este estudio examina la relación entre la actividad de I+D en Colombia y la participación de mercado de los principales patrocinadores farmacéuticos. Métodos: Este estudio descriptivo y analítico transversal incluyó todos los ensayos clínicos (con intervención) registrados en Colombia entre 2014 y 2024 ante el INVIMA. Información complementaria sobre las características de los estudios se obtuvo de ClinicalTrials.gov. La complejidad de cada ensayo se evaluó mediante un sistema de puntuación compuesto estandarizado, considerando aspectos metodológicos clave del diseño. Los principales actores en I+D se identificaron según su contribución relativa a la actividad total en Colombia. Para cuantificar su participación de mercado en 2024, se emplearon datos del Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED) para el mercado institucional y rmercado trade. Finalmente, se analizaron tendencias en I+D en Colombia durante la última década así la relación entre la actividad en I+D y la participación de mercado de los principales patrocinadores durante el periodo 2020-2024. Resultados: Entre 2014 y 2024, se registraron 1,008 ensayos clínicos en Colombia, principalmente de fase III (47%) y orientados al tratamiento (76.1%), con medicamentos como principal tipo de intervención (70.4%). La mayoría de los estudios fueron multicéntricos (71.9%), aleatorizados (83.3%) y con diseños paralelos (81.4%). La actividad en I+D estuvo concentrada en 13 laboratorios, que representaron el 57.1% del total de ensayos y generaron el 80.8% de las ventas durante el periodo. Se observó una correlación positiva significativa entre la actividad en I+D y las ventas en el mercado institucional (rs=0.69, p<0.001), pero no en el canal comercial (rs=0.16, p=0.371). Conclusión: La actividad en I+D de las compañías farmacéuticas se asocia con una mayor participación y valor en ventas en el mercado institucional, pero no muestra una relación significativa con el canal comercial, lo que sugiere el impacto de la actividad en I+D es más relevante en entornos regulados y basados en evidencia que en mercados de libre competencia.