Contribución a la implementación de un sistema de gestión documental para el laboratorio 2B-occidental de química de la Universidad El bosque
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Resumen
El presente proyecto tiene como finalidad dar continuidad a la implementación de un sistema de gestión documental propuesto en el trabajo de grado “Aporte a la implementación de un sistema de gestión documental para laboratorios de química farmacéutica de la Universidad el Bosque”, para el Laboratorio 2B - Occidental perteneciente al Departamento de Química de la Universidad El Bosque, bajo la norma ISO 9001:2015 y los parámetros establecidos en las buenas prácticas de manufactura (BPM) y buenas prácticas de laboratorio (BPL), con el fin de establecer la aprobación, emisión y control de los documentos del Sistema de Gestión Documental. Se parte de la pregunta ¿cómo implementar el Sistema de Gestión Documental (SGD) del laboratorio 2B – Occidental del departamento de Química de la Universidad El Bosque? Para esto, se propusieron como objetivos: generar la hoja de vida de los equipos, crear e implementar el formato general del Procedimiento Operativo Estandarizado (POE) para manejo de equipos del Laboratorio y crear un plan de mantenimiento. Metodológicamente primero se realizó un diagnóstico del estado documental del laboratorio y se organizó toda la información en un inventario, tras lo cual se generaron las hojas de vida y luego se realizó una serie de consultas para estructurar y desarrollar el formato de POE y el plan de mantenimiento para los equipos del laboratorio objeto. Como resultados el desarrollo del trabajo reunió y procesó la información necesaria de cada equipo con el fin de construir los documentos hoja de vida, Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs) para el manejo de los equipos y a partir de estos documentos se identificó la información de proveedores, partes y servicios, para establecer un cronograma de mantenimiento. Se concluye que el mejoramiento del SGD para el Laboratorio 2B – Occidental contribuye al fortalecimiento de los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) de los laboratorios del Departamento de Química de la Universidad El Bosque.
Descripción
Abstract
The purpose of this project is to continue the implementation of a document management system proposed in the thesis “Contribution to the implementation of a document management system for pharmaceutical chemistry laboratories at El Bosque University” for Laboratory 2B - Occidental, which belongs to the Chemistry Department of El Bosque University, under the ISO 9001:2015 standard and the parameters established in good manufacturing practices (GMP) and good laboratory practices (GLP), in order to establish the approval, issuance, and control of the documents in the Document Management System. The starting point is the question: how to implement the Document Management System (DMS) of Laboratory 2B – Occidental of the Chemistry Department of El Bosque University? To this end, the following objectives were proposed:
Generate the equipment inventory, create and implement the general format of the Standard Operating Procedure (SOP) for laboratory equipment management, and create a maintenance plan. Methodologically, a diagnosis of the laboratory's documentary status was first carried out and all the information was organized into an inventory, after which the resumes were generated and a series of consultations were held to structure and develop the SOP format and maintenance plan for the laboratory equipment in question. As a result, the work gathered and processed the necessary information on each piece of equipment in order to create the inventory sheets and Standard Operating Procedures (SOPs) for equipment management. Based on these documents, information on suppliers, parts, and services was identified to establish a maintenance schedule. It is concluded that the improvement of the QMS for Laboratory 2B – Occidental contributes to the strengthening of the Quality Management Systems (QMS) of the laboratories of the Chemistry Department of El Bosque University.
Palabras clave
Sistema de gestión documental, Laboratorio, Calidad