Análisis ejecutivo de la compra agregada en Colombia: escenarios estratégicos para la toma de decisiones en medicamentos de alto costo bajo la Resolución 35379 de 2025

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Resumen

Este trabajo analiza estratégicamente el modelo de compra agregada y compra directa de medicamentos en Colombia, autorizado mediante la Resolución 35379 de 2025, con el propósito de aportar una lectura ejecutiva para la toma de decisiones en contextos de alta complejidad regulatoria, financiera y competitiva. Más allá de una descripción normativa, el documento examina cómo este nuevo esquema reconfigura las dinámicas de negociación, redistribuye riesgos entre actores y transforma las condiciones de acceso al mercado para la industria farmacéutica. A partir de un enfoque cualitativo-analítico, se desarrollan escenarios estratégicos aplicados al segmento de medicamentos de alto costo, seleccionado por ser la primera fase de implementación del modelo y por concentrar el mayor impacto presupuestal y clínico. Estos escenarios permiten ilustrar cómo varía la racionalidad gerencial según el nivel de exclusividad terapéutica, la existencia de alternativas clínicas y la etapa del ciclo de vida del producto. El análisis se complementa con una reflexión sobre las principales tensiones estructurales del modelo, incluyendo la concentración de la demanda, los desafíos logísticos asociados a esquemas direct-to-patient, los riesgos regulatorios emergentes y las zonas grises operativas que aún no cuentan con definición normativa clara. Finalmente, el trabajo propone una serie de hallazgos y recomendaciones orientadas a laboratorios farmacéuticos, EPS y autoridades, con el fin de contribuir a una implementación más sostenible, predecible y alineada con los principios de acceso, competencia y eficiencia del sistema de salud colombiano. Este documento busca posicionarse como una herramienta de análisis estratégico para actores que deben decidir en escenarios de incertidumbre y transformación estructural del mercado.

Descripción

Abstract

This study provides a strategic analysis of the aggregated and direct procurement model for medicines in Colombia, authorized under Resolution 35379 of 2025, with the aim of offering an executive-level framework for decision-making in highly complex regulatory, financial, and competitive environments. Rather than presenting a purely normative description, the document examines how this new scheme reshapes negotiation dynamics, redistributes risks among stakeholders, and transforms market access conditions for the pharmaceutical industry. Using a qualitative and analytical approach, the study develops a set of strategic scenarios focused on the high-cost medicines segment, selected as the first phase of implementation and the one with the greatest budgetary and clinical impact. These scenarios illustrate how managerial reasoning varies depending on the level of therapeutic exclusivity, the presence of functional clinical alternatives, and the product’s life-cycle stage. The analysis is complemented by a critical reflection on the main structural tensions of the model, including demand concentration, logistical challenges associated with direct-to-patient schemes, emerging regulatory risks, and operational grey areas that remain undefined. Finally, the study identifies key findings and proposes recommendations aimed at pharmaceutical companies, health insurers (EPS), and regulatory authorities, contributing to a more sustainable, predictable, and strategically aligned implementation of the model. This work seeks to serve as a strategic decision-support tool for stakeholders navigating uncertainty and structural transformation in the Colombian healthcare market.

Palabras clave

Compra agregada, Acceso al mercado, Medicamentos de alto costo, Toma de decisiones estratégicas, Industria farmacéutica, Regulación sanitaria, Negociación centralizada, Sistema de salud colombiano

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