Validación externa de la escala “VTE-PREDICT” para predicción de recurrencias de tromboembolia venosa y sangrado con anticoagulación extendida en población latinoamericana perteneciente a centros activos en el registro RIETE
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Resumen
El tromboembolismo venoso (TEV) es una patología prevalente a nivel mundial con una alta carga de morbimortalidad y un gran costo asociado a hospitalizaciones especialmente en países de bajos y medianos ingresos). El tratamiento del TEV consiste, en una mayoría importante de los casos, en el uso de anticoagulantes los cuales confieren riesgos no despreciables de sangrado en especial en quienes deben recibirlos por periodos prolongados de tiempo. En este sentido resulta imperativo establecer el balance de riesgo-beneficio de suspender o continuar la terapia anticoagulante después del tiempo de tratamiento estándar con la ayuda de herramientas validadas que permitan estimar los riesgos de hemorragia y recurrencia. Con este objetivo se creó la calculadora de VTE-PREDICT, cuyo objetivo consiste en estimar los riesgos absolutos de recurrencia y hemorragia clínicamente relevante para pacientes con TEV, sin embargo, la población empleada en su construcción pertenece en su mayoría a un registro Danes sin representación de población Latinoamericana. El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento de la escala de riesgo “VTE-PREDICT” en hospitales latinoamericanos pertenecientes al registro RIETE. Se realizó un estudio de observacional, analítico, de tipo corte transversal retrospectivo con pacientes con enfermedad tromboembólica venosa del centro de cuidado clínico en enfermedad tromboembólica venosa de la Fundación Santa Fe de Bogotá y los demás hospitales latinoamericanos activos en el registro RIETE quienes hubiesen recibido tratamiento prolongado con anticoagulantes (< 3 meses). Utilizando las variables del VTE PREDICT se calcularon los riesgos esperados de sangrado y retrombosis a un año y se evaluó la capacidad de discriminación de la escala en comparación con los eventos reportados en el seguimiento de la población. Se hizo un análisis de la discriminación mediante el área bajo la curva ROC. El estudio incluyó 1791 pacientes con una media de edad de 60,9 años, predominando mujeres (58,9%) y pacientes latinoamericanos (91,6%). La mayoría tenía antecedentes de cáncer (20,8%), antecedentes neurológicos (6%) y síntomas (49,9%). Se reportaron prevalencias de infecciones (27,2%) y trauma (18,2%). La trombosis venosa profunda fue detectada en el 89,5% de los casos, y la embolia pulmonar en el 90,3%. La herramienta VTE-PREDICT mostró pobre capacidad discriminativa para predecir recurrencias trombóticas y sangrado a largo plazo, con áreas bajo la curva cercanas a 0,55. La edad, eventos isquémicos y cáncer fueron predictores independientes de mortalidad. El estudio valida externamente la escala VTE-PREDICT en una muestra latinoamericana de 1791 pacientes, encontrando un rendimiento pobre para predecir recurrencias y sangrados, con métricas similares a otros estudios. La escala muestra alta sensibilidad pero baja especificidad para recurrencias, y casi nula para sangrados, indicando su inadecuación en esta población. Esto destaca la necesidad de desarrollar herramientas específicas para América Latina.
Descripción
Abstract
Venous thromboembolism (VTE) is a prevalent disease worldwide with a high burden of morbidity and mortality and a high cost associated with hospitalizations, especially in low- and middle-income countries. In a significant majority of cases, VTE treatment consists of the use of anticoagulants, which confer non-negligible risks of bleeding, especially in those who must receive them for prolonged periods. In this regard, it is imperative to establish the risk-benefit balance of discontinuing or continuing anticoagulant therapy after the standard treatment time with the help of validated tools that allow estimating the risks of bleeding and recurrence. With this objective, the VTE-PREDICT calculator was created. Its objective is to estimate the absolute risks of recurrence and clinically relevant bleeding in patients with VTE. However, the population used in its construction belongs mostly to a Danish registry with no representation of the Latin American population. The objective of this study was to evaluate the performance of the VTE-PREDICT risk score in Latin American hospitals participating in the RIETE registry. An observational, analytical, retrospective cross-sectional study was conducted with patients with venous thromboembolic disease from the Venous Thromboembolic Disease Clinical Care Center of the Santa Fe de Bogotá Foundation and other Latin American hospitals participating in the RIETE registry who had received long-term anticoagulant therapy (<3 months). Using the VTE-PREDICT variables, the expected risks of bleeding and rethrombosis at 1 year were calculated, and the discriminatory capacity of the score was evaluated in comparison with events reported in the follow-up population. A discriminatory analysis was performed using the area under the ROC curve. The study included 1,791 patients with a mean age of 60.9 years, predominantly women (58.9%) and Latin American patients (91.6%). The majority had a history of cancer (20.8%), neurological history (6%), and symptoms (49.9%). Prevalences of infections (27.2%) and trauma (18.2%) were reported. Deep vein thrombosis was detected in 89.5% of cases, and pulmonary embolism in 90.3%. The VTE-PREDICT tool showed poor discriminatory capacity to predict thrombotic recurrences and long-term bleeding, with areas under the curve close to 0.55. Age, ischemic events, and cancer were independent predictors of mortality. This study externally validated the VTE-PREDICT score in a Latin American sample of 1,791 patients, finding poor performance in predicting recurrences and bleeding, with metrics similar to other studies. The score shows high sensitivity but low specificity for recurrences, and almost zero for bleeding, indicating its unsuitability in this population. This highlights the need to develop specific tools for Latin America.
Palabras clave
Anticoagulantes, Hemorragia, Modelo de predicción, Recurrencia, Riesgo, Tromboembolismo venoso, Latinoamerica
