Revisión bibliográfica orientada a establecer la viabilidad de reunir la documentación necesaria, para evaluar la inclusión del yacón (Smallanthus sonchifolius) en el listado de plantas medicinales en Colombia, mediante su análisis como preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM)
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Resumen
El yacón (Smallanthus sonchifolius), un tubérculo originario de los Andes, se caracteriza por su alto contenido en fructooligosacáridos (FOS), carbohidratos no digeribles que actúan como fibras solubles con propiedades prebióticas, contribuyendo a la salud digestiva, inmunológica y a la prevención de enfermedades metabólicas y del colon. Dada su relevancia terapéutica potencial, este estudio recopila y analiza la evidencia técnico-científica disponible sobre la seguridad y eficacia del yacón, considerando ensayos clínicos, estudios toxicológicos y farmacológicos que respaldan su uso funcional y medicinal. Para su evaluación y que esta pueda ser incluida en el listado de plantas medicinales en Colombia, según lo dispuesto en el Decreto 1156 de 2018 y las directrices de la OMS, es necesario cumplir con criterios de eficacia, seguridad, calidad e indicaciones, junto con pruebas de toxicidad aguda y crónica, estudios histopatológicos, y una revisión bibliográfica exhaustiva que respalde tanto su uso tradicional como científico. Este trabajo plantea la revisión y análisis de la documentación técnico-científica para evaluar si se obtiene la documentación necesaria para presentar a evaluación ante el INVIMA para que el yacón sea considerado como planta medicinal, garantizando que su aprovechamiento terapéutico se realice bajo parámetros normativos y de calidad, y abriendo la posibilidad de su reconocimiento oficial como recurso natural en el tratamiento complementario de enfermedades metabólicas, incluida la diabetes tipo 2.
Descripción
Abstract
Yacón (Smallanthus sonchifolius), a tuber native to the Andes, is characterized by its high content of fructooligosaccharides (FOS), non-digestible carbohydrates that act as soluble fibers with prebiotic properties, contributing to digestive and immune health, as well as the prevention of metabolic and colon diseases. Given its potential therapeutic relevance, this study compiles and analyzes the available technical-scientific evidence on the safety and efficacy of yacón, considering clinical trials, toxicological, and pharmacological studies that support its functional and medicinal use. For its evaluation and possible inclusion in the list of medicinal plants in Colombia, according to Decree 1156 of 2018 and WHO guidelines, it is necessary to meet criteria of efficacy, safety, quality, and indications, along with acute and chronic toxicity tests, histopathological studies, and a comprehensive literature review supporting both its traditional and scientific use. This work proposes the review and analysis of the technical-scientific documentation to determine whether sufficient evidence is available to be submitted for evaluation before INVIMA, so that yacón may be considered a medicinal plant, ensuring that its therapeutic use is carried out under regulatory and quality parameters, and opening the possibility of its official recognition as a natural resource in the complementary treatment of metabolic diseases, including type 2 diabetes
Palabras clave
Fitoterápeuticos, Smallanthus sonchifolius, Diabetes mellitus tipo 2