Efectos clínicos gastrointestinales y hepáticos de Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor en un centro integral de pacientes con Fibrosis Quística en Colombia en el periodo 2022 -2024
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Resumen
Introducción: La fibrosis quística (FQ) induce morbilidad gastrointestinal (GI) y hepática. Los moduladores del CFTR: Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor (ETI) plantean la hipótesis de una corrección intestinal funcional y una disminución en la progresión del daño hepático.
Objetivo: Describir las características gastrointestinales clínicas y paraclínicas y evaluar los marcadores de función pancreática y hepática a lo largo del tiempo con ETI.
Metodología: Se diseñó un estudio de cohorte longitudinal (n=36) con mediciones basales y seguimientos a los 1, 3, 6 y 12 meses. Se utilizaron pruebas estadísticas, considerando un valor de p < 0,05 como estadísticamente significativo.
Resultados: Se documentó una reducción significativa de los síntomas gastrointestinales (p < 0,001), con la mayor tasa de remisión en el primer mes. Se observó una disminución en la prevalencia desde el inicio hasta los 12 meses de: dolor abdominal, esteatorrea clínica y náuseas/vómitos. La consistencia de las heces se normalizó desde el primer mes, con un 71% de heces clasificadas como tipo 3 a los 12 meses, y una ausencia total de estreñimiento severo. Se observaron mejoras significativas (p<0,05) en el peso, el IMC, los niveles de aspartato aminotransferasa y la albúmina sérica. La elastografía hepática fue anormal en el 63% de la submuestra, con evidencia de fibrosis.
Conclusiones: El tratamiento con IET logra una remisión rápida y altamente significativa de la morbilidad gastrointestinal y una mejoría del estado nutricional, demostrando un buen perfil de seguridad hepática bioquímica; sin embargo, es importante una monitorización hepática exhaustiva, que incluya la elastografía hepática.
Descripción
Abstract
Introduction: Cystic fibrosis(CF) induces gastrointestinal(GI) and hepatic morbidity. CFTR modulators: Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor(ETI) raise the hypothesis of functional intestinal correction and a decrease in the progression of liver damage.
Objective: To describe the clinical and paraclinical GI characteristics and evaluate markers of pancreatic and hepatic function over time with ETI.
Methodology: A longitudinal cohort study was designed (n=36) with baseline measurements and follow-ups at 1,3,6, and 12 months. Statistical tests were utilized, considering a p value of<0.05 as statistically significant.
Results: A significant reduction in GI symptoms was documented (p<0.001), with the highest remission rate at the first month. There was a decrease in prevalence from baseline to 12 months of: abdominal pain, clinical steatorrhea and nausea/vomiting. Stool consistency normalized from the first month, with 71% of stools classified as type 3 at 12 months, and a total absence of severe constipation. Significant improvements(p<0.05) were observed in weight, BMI, aspartate aminotransferase levels, and serum albumin. Hepatic elastography was abnormal in 63% of the subsample, with evidence of fibrosis.
Conclusions: Therapy with ETI achieves rapid and highly significant remission of GI morbidity and improvement in nutritional status, demonstrating a good biochemical hepatic safety profile; however, comprehensive hepatic monitoring is important, incorporating hepatic elastography.
Palabras clave
Fibrosis quística, Moduladores de CFTR, Elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor, Síntomas gastrointestinales, Hepático