Eficacia de los resultados no estadísticamente significativos de los ensayos clínicos en anestesiología: un estudio transversal

Abstract

Introducción: Los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) son el estándar para evaluar intervenciones en salud. Sin embargo, la interpretación tradicional basada en el valor p < 0.05 ha sido cuestionada, especialmente cuando los resultados no alcanzan significancia estadística. Estos casos pueden ocultar efectos clínicamente relevantes. La razón de verosimilitud (LR) podría ser una estadística alternativa al valor p, muestra que tanto favorecen los datos a la hipótesis nula o alterna. Objetivo: Evaluar si el uso de la razón de verosimilitud (LR) aporta evidencia adicional al valor p, para interpretar resultados primarios no significativos en ensayos clínicos de anestesiología. Métodos: Se realizó un estudio transversal sobre ECA publicados retrospectivamente desde diciembre de 2024 en revistas Q1 y Q2 de anestesiología. Se incluyeron ensayos con resultados primarios no significativos (p > 0.05) y con datos suficientes para calcular la LR. Se evaluó su distribución, asociación con el valor p y su impacto en la probabilidad post-prueba en distintos escenarios pretest. Resultados: Se identificaron inicialmente 642 ECA de los que 117 cumplieron los criterios de inclusión. El 26.5% tuvo una LR < 1 (evidencia a favor de la hipótesis alternativa), y el 35.1% tuvo LR ≥ 100 (fuerte evidencia a favor de la hipótesis nula). En escenarios con probabilidad pretest del 10%, 25% o 50% una LR ≥ 100 elevó la probabilidad post-prueba de la hipótesis nula a una probabilidad mayor al 96%. La correlación entre LR y valor p fue baja (ρ = 0.076), sugiriendo que ambas medidas aportan información distinta. Conclusión: La razón de verosimilitud permite una interpretación matizada de los resultados no significativos en los ECA en anestesiología. La LR da una información adicional al valor p y puede mejorar la toma de decisiones en investigación clínica.