Retos de la Bioética frente a los actores de la investigación clínica en Colombia
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2009-09
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Resumen
En el este trabajo se presentan reflexiones sobre algunos de los retos éticos de la investigación clínica en Colombia, especialmente en la influencia y problemática relacionada con los actores de la misma. Cuando se habla de actores para efectos de éste trabajo, se están teniendo en cuenta tres grandes grupos: Los investigadores (los que plantean, ejecutan y socializan la investigación), los pacientes (como sujetos de investigación) y los comités de bioética en investigación (como agentes de representación social y de mediación entre los dos anteriores). Se han seleccionado estos tres grupos, ante la consideración de que aunque hay otros agentes involucrados como los patrocinadores, miembros de instituciones, medios de comunicación, etc., estos grupos conforman la triada esencial de los procesos investigativos a nivel clínico. El término “actor” al que me voy a referir en este análisis, está lleno de significado, pues con esta denominación se pretende resaltar el papel activo y definitivo, que considero se debe dar a cada uno de los grupos involucrados. Estas reflexiones están soportadas en posturas propias sobre el tema, que se basan en resultados de una investigación documental sobre los principales referentes nacionales e internacionales sobre la ética de la investigación en seres humanos, en inferencias de observaciones y experiencias desde mi desempeño profesional y contacto con la investigación clínica, y en las estadísticas y datos nacionales disponibles que permiten evidenciar algunos aspectos de la realidad con que se cuenta. A partir de la combinación de estos referentes, se hace una propuesta desde
la Bioética para asumir los retos que quedan después de evidenciar la problemática objeto de estudio.
Descripción
Abstract
This work presents reflections on some of the ethical challenges in clinical research in Colombia, particularly regarding the influence and issues related to the key stakeholders involved. When referring to stakeholders in this study, three major groups are considered: researchers (those who design, execute, and disseminate the research), patients (as research subjects), and bioethics research committees (as representatives of social mediation between the first two groups).
These three groups have been selected based on the consideration that, although there are other involved parties such as sponsors, institutional members, and media, these three constitute the core triad of clinical research processes. The term "actor," which I will refer to in this analysis, is rich in meaning, as this term is intended to highlight the active and definitive role that I believe should be given to each of the groups involved. These reflections are supported by my own positions on the subject, based on the results of documentary research on the main national and international references on the ethics of research involving human subjects, on inferences drawn from observations and experiences from my professional practice and contact with clinical research, and on available national statistics and data that reveal some aspects of the current situation. Combining these references, a proposal is made from a Bioethics perspective to address the challenges that remain after clarifying the problem under study.
Palabras clave
Investigación clínica, Retos éticos, Investigaciones clinicas, Pacientes - Investigación, Mediación social
Keywords
Clinical research, Ethical challenges, Clinical research, Patients - Research, Social mediation