Impacto de la Dapagliflozina en la progresión renal y los eventos cardiovasculares en pacientes con ERC y Diabetes tipo 2: revisión sistemática y metaanálisis de ensayos clínicos y estudios de vida real

Abstract

Introducción: La enfermedad renal crónica asociada a diabetes mellitus tipo 2 (DM2) concentra un alto riesgo cardiorrenal residual, a pesar del manejo estándar con control glucémico, bloqueo del sistema renina–angiotensina–aldosterona y medidas sobre el estilo de vida. Los inhibidores del cotransportador sodio–glucosa tipo 2 (iSGLT2), en particular la dapagliflozina, han mostrado beneficios renales y cardiovasculares en distintos escenarios clínicos. El objetivo de esta revisión fue sintetizar y cuantificar el efecto de la dapagliflozina sobre las complicaciones renales y cardiovasculares en pacientes con ERC y DM2. Métodos: Se realizó una revisión sistemática de la literatura con metaanálisis, siguiendo las directrices PRISMA 2020 y con protocolo registrado en PROSPERO. Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados y estudios observacionales comparativos publicados entre 2020 y 2025, que evaluaran dapagliflozina frente a tratamiento estándar sin iSGLT2 en pacientes con ERC y DM2. Los desenlaces principales fueron progresión de ERC y eventos cardiovasculares mayores. Resultados: De 4.420 registros identificados, 15 estudios cumplieron los criterios de inclusión: cuatro estudios primarios (dos ensayos fase 3, aleatorizados, doble ciego y dos cohortes observacionales de práctica real), que aportaron en conjunto cerca de 95.000 participantes, y once subanálisis/analisis secundarios derivados principalmente de DAPA-CKD y DAPA-HF. La dapagliflozina redujo de forma consistente el riesgo de caída del eGFR ≥50 % en aproximadamente un 50 % y la progresión a enfermedad renal terminal en torno a un tercio, tanto en el ensayo DAPA-CKD como en la cohorte multinacional CVD-REAL 3. Asimismo, se observó una disminución del 30–40 % en el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y una reducción moderada, pero clínicamente relevante, de la muerte cardiovascular. Los subanálisis mostraron que estos efectos se mantienen a través de subgrupos definidos por edad, sexo, fragilidad, estado glucémico, categorías de riesgo KDIGO, región geográfica y uso concomitante de otras terapias cardiorrenales. Los ensayos clínicos presentaron bajo riesgo de sesgo y las cohortes observacionales un riesgo moderado.