Problemas bioéticos en terapia génica: un enfoque basado en los protocolos y teorías éticas aplicadas a la investigación colombiana
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Resumen
En este ensayo se busca analizar los posibles conflictos y problemas de tipo ético que se presentan en el desarrollo de las investigaciones, a partir de un caso puntual sobre un estudio de terapia génica llevado a cabo en Colombia. A partir de los marcos vigentes en investigación se hizo un análisis puntual en un caso sobre terapia génica escogido para este trabajo, donde se puso en evidencia posibles falencias en su ejecución o puntos positivos en el desarrollo del estudio mencionado. Se discutieron posibles cuestionamientos éticos sobre la aplicación de una terapia experimental en pacientes con patologías crónicas secundarias al envejecimiento en Colombia. El análisis se llevó a cabo haciendo énfasis en los principios planteados por Ezequiel Emmanuel, el marco MEURI, la teoría del doble estándar de Ruth Macklin. También se abordaron las normativas, entes e instituciones involucradas en la regulación de los procesos de investigación en Colombia. Se busco generar un espacio de deliberación y análisis, así como posibles cursos de acción abordando la ley colombiana actualmente en investigación y posibles fallas en los procesos de investigación en Colombia. Se concluyó que el estudio en terapia génica no cumplió con los protocolos ni con la regulación colombiana, al igual que con los derechos de los pacientes y la comunidad. El estudio en terapia génica no se adhería al marco MEURI, sin embargo, si coincidía con la teoría del doble estándar.
Descripción
Abstract
This essay seeks to analyze possible conflicts and ethical problems that are presented in the development of the investigations, based on a specific case about a gene therapy study carried out in Colombia. Based on the current frameworks in investigation, a specific analysis was carried out in a case about gene therapy chosen for this work, where possible shortcomings in its execution or positive points were revealed in the development of the aforementioned study. Possible ethical questions regarding the application of therapy were discussed. Experimental in patients with chronic pathologies secondary to aging in Colombia. The analysis was carried out emphasizing the principles proposed by Ezekiel Emmanuel, the MEURI framework, Ruth Macklin's double standard theory. The regulations, entities and institutions involved in the regulation of research processes in Colombia. The aim was to generate a space for deliberation and analysis, as well as possible training courses. action addressing Colombian law currently under investigation and possible flaws in the research processes in Colombia. It was concluded that the gene therapy study did not complied with the protocols or Colombian regulations, as well as with the rights of patients and the community. The gene therapy study did not adhere to the MEURI framework, However, it did coincide with the double standard theory.
Palabras clave
Investigación, Comité de ética, Ley, Telómero, Terapia génica, Telomerasa