Quimioterapia concomitante a radioterapia vs radioterapia para cáncer de cuello uterino estadio IIIB – Análisis de seguridad
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Fecha
2012
Autores
Moran Ortiz, Diego Efrain
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Resumen
El cáncer de cuello uterino es el segundo cáncer más frecuente en el mundo, con medio millón de casos nuevos y un cuarto de millón de muertes por año. En Colombia tiene una incidencia de 36,44/100.000 y una tasa de mortalidad de 18,22/100.000 mujeres. En los estadios iniciales (IA-IB1) la cirugía o la radioterapia logra supervivencia a 5 años de 76 (IIA) a 95% (IA), mientras que la tasa de supervivencia para estadios avanzados disminuye desde 73% para estadio IIB a 22% para estadio IVB. Basados en estas consideraciones se diseño un ensayo clínico aleatorizado, con estas dos intervenciones en pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio IIIB. Si bien el estudio estaba planificado para culminar reclutamiento en Abril del 2012, después de un segundo análisis interino se suspendió por la baja tasa de inclusión, y debido a que con los datos disponibles, se considero que continuar con la inclusión hasta completar la muestra planeada, no cambiaria los resultados Entre Agosto de 2007 y Octubre de 2011, 142 pacientes recibieron tratamiento, (A: 76, B: 66). Con un seguimiento medio de 2,1 años, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas en los eventos adversos entre los brazos de tratamiento: Totales (p: 0,1543); Serios (p: 0,0581) y No serios (p: 0,8977). Se encontró ventaja en supervivencia libre de enfermedad a favor del brazo B (HR 0,49 IC 95% 0,24 – 0,98; p: 0,0258), pero no se alcanzaron diferencias significativas en supervivencia global (HR 1,25 IC 95% 0,81 – 1,91; p: 0,1087).
Descripción
Abstract
Cervical Uterine Cancer is the second most common cancer worldwide, with half-million new cases and quarter million decease per year. In Colombia have an incidence of 36,44/100.000, and mortality of 18,22/100.000 women. In the initial stages (IA-IB1) the surgery or radiotherapy achieve a 5 year survival of 76 (IIA) to 95% (IA), meanwhile the survivorship for advances stages, diminished from 73% for IIB stages to 22% for IVB stage. Based in this considerations has been designed a randomized clinical assay, with the objective to compare booth treatments in the treatment of patients with cervical uteri neoplasm in IIIB stages. Even tough the study was planned to finish recruitment in April of the 2012, after a second interim analysis it was suspend because the low rate of recruitment and because with the available information continue with the recruitment until complete the planned sample, won`t change the results. Between August 2007 and October 2011, 142 patients receive treatment, (A: 76, B: 66). With a median follow-up of 2,1 years, we don´t find statistically significant differences en the rate of adverse events between the arms of treatment; Total (p: 0,1543): Serious (p: 0,0581) and Not Serious (p: 0,8977). We find and advantage in progression free survival in favour of the arm B (HR 0,49 IC 95% 0,24 – 0,98; p: 0,0258), but we couldn´t reach at this time significant differences in overall survival (HR 1,25 IC 95% 0,81 – 1,91; p: 0,1087).
Palabras clave
Quimioterapia, Radioterapia, Concomitancia, Cáncer de cuello uterino
Keywords
Chemotherapy, Radiotherapy, Concomitancy, Cervical Uteri Neoplasm
Temáticas
Quimioterapia
Radioterapia
Neoplasias del cuello uterino
Radioterapia
Neoplasias del cuello uterino