Uso de trabectedina en el tratamiento de sarcomas de tejidos blandos: experiencia del Instituto Nacional De Cancerología
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Fecha
2015
Autores
Velásquez Velásquez, Juan Carlos
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Resumen
Objetivo: Describir la experiencia del Instituto Nacional de Cancerología (INC), en el tratamiento de pacientes con sarcomas de tejidos blandos (STB) en estado metastásico o inoperable con trabectedina. Diseño de estudio: Retrospectivo de tipo serie de casos. Materiales y métodos: Se revisaron los registros de farmacia entre junio 01 de 2008 y mayo 31 de 2014, se identificaron los pacientes que iniciaron tratamiento con trabectedina para STB. La información fue almacenada en una base de datos de Microsoft Excel y exportada al software STATA 11.0. Resultados: Se incluyeron 16 pacientes quienes recibieron una mediana de 5 ciclos (rango 25% – 75%: 1,5 – 6). En 4 pacientes se obtuvo estabilidad de la enfermedad (25,0%), en 9 hubo progresión (56,3%) y hubo 3 pérdidas de seguimiento (18,8%). La dosis media por ciclo fue 1,39 ± 0,16 mg/m2, y la intensidad de dosis 0,26 mg/m2/semana. La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue 4,5 meses (IC95% 2,4 a 7,1) con una supervivencia acumulada a 6 y 12 meses de 31% y 0%. La mediana de supervivencia global (SG) fue 5,8 meses (IC95% 2,4 a 32,7). Los eventos adversos grado 3 o 4 más frecuentes fueron los gastrointestinales (vómito 4,0% y náuseas 2,7%), seguidos de mialgias y artralgias, astenia y adinamia y anemia (2,7% cada uno). Conclusión: La SLP con trabectedina para STB en el INC es similar a la descrita; sin embargo la mediana de SG parece inferior. Es posible que haya una relación con la baja intensidad de dosis.
Descripción
Abstract
Objetive: To describe the experience with trabectedin at Instituto Nacional de Cancerología (INC), for the treatment of patients with metastatic or inoperable soft tissue sarcomas (STS). Design: Retrospective, case series. Materials y methods: We reviewed the pharmacy records of our institution from 01 June 2008 to 31 may 2014, looking for patients who started trabectedin for STS. The information was stored in a Microsoft Excel database and then it was migrated to STATA 11.0. Results: Sixteen patients were included. They were 55,5 year-old (25%-75% range: 27 – 68). They received a mean of 5 cycles per patient (25%-75% range: 1,5 – 6). Four (25,0%) had stable disease while 9 progressed (56,3%); 3 were lost during follow-up (18,8%). The mean dose per cycle was 1,39 ± 0,16 mg/m2 and dose intensity was 0,26 mg/m2/week. The mean of the progression free survival (PFS) was 4,5 months (IC95% 2,4 to 7,1) and the cumulated survivals were 31% and 0% at 6 and 12 months. The mean overall survival (OS) was 5,8 months (IC95% 2,4 a 32,7). The most common grade 3 and/or 4 adverse events were gastrointestinal (vomit 4,0%, nauseas 2,7%) followed by myalgias, and arthralgias, asthenia, adynamia and anemia (2,7% each). Conclusions: The PFS with trabectedin for STS patients treated at INC is similar to previous reports; however the OS seems to be inferior. It is possible that a correlation with the lower dose intensity may exist.
Palabras clave
Trabectedina, Sarcomas, Leiomiosarcoma, Supervivencia libre de progresión, Supervivencia global
Keywords
Trabectedin, Sarcomas, Leiomyosarcoma, Progression free survival, Survival rate
Temáticas
Trabectedina
Tratamiento de tejidos blandos
Sarcoma -- Colombia
Tratamiento de tejidos blandos
Sarcoma -- Colombia