Supervivencia en niños menores de 15 años con leucemia linfoide aguda con relación a la oportunidad al tratamiento en Bogotá, Enero 2011 a Diciembre de 2013
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2015
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Resumen
Introducción: Las leucemias son enfermedades malignas que se identifican por la proliferación clonal anormal de las células progenitoras de las líneas linfoide o mieloide, que se relaciona con falla en la función medular. Los reportes internacionales coinciden en presentarlas como las neoplasias más frecuentes en la infancia. Las leucemias que más se presentan según frecuencia en la edad pediátrica son las linfoides con un 75% comparadas con las mieloides con un 25%restante (1) . En cuanto a la supervivencia de los niños afectados en países industrializados se ha encontrado que con un inicio oportuno de tratamiento esta oscila entre 70 y 80%(2). En un estudio realizado en la Universidad Industrial de Santander, se encontró que la tasa anual de incidencia de leucemias en niños y niñas colombianos es de 5,6 y 6 por 100.000 respectivamente y la tasa de mortalidad de 4,5 y 4,2(3). Cifras que muestran que no estamos logrando la tasa de curación y supervivencia que los países desarrollados presentan por lo tanto, este estudio se buscó determinar la Supervivencia en niños menores de 15 años con leucemia linfoide aguda (LLA) con relación a la oportunidad al tratamiento en Bogotá en el periodo Enero 2011 a Diciembre de 2013.
Métodos: Estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico que incluye pacientes con LLA menores de 15 años, atendidos en 7 instituciones de alta complejidad de la ciudad de Bogotá, entre enero de 2011 hasta diciembre de 2013 con el fin de conocer la Supervivencia en esta población con relación a la oportunidad al tratamiento. Su desarrollo genero dos fases en las cuales se modificó la población a saber; en la primera fase se llevó a cabo una evaluación de la fuente mediante el esquema de evaluación estadística del Manual de técnicas y ajuste de información estadística (4) , la cual correspondía a 251 pacientes de Bogotá. Posteriormente a realizar el proceso estadístico, y al encontrar resultados no concluyentes por razones de fallas en la información proveniente de las bases de datos de SIVIGILA utilizadas se procedió a una segunda fase mediante una selección de una muestra, con el fin de consultar las fichas de notificación en físico, realizando posteriormente validación y digitación de la información de nuevo, con el propósito confirmar o rechazar los resultados encontrados con la base inicial que contenía toda la población. Los análisis usados fueron análisis descriptivo mediante medidas de tendencia central (medias desviación estándar y frecuencias) con el fin de escribir las características sociales y epidemiológicas relevantes de la población de estudio, con las variables clínicas y sociodemográficas relacionadas con el desenlace se realizaron análisis bivariados simples mediante el estadístico x2, las funciones de supervivencia se realizaron con curvas de supervivencia Kaplan- meier y rango logarítmico. Resultados: En la primera fase la evaluación estadística de la base total comprendida en la evaluación de la fuente se conto en los años 2011, 2012 y 2013 con 251 pacientes menores de 15 años con diagnostico confirmado de LLA, con una mortalidad global de 29 pacientes (11,55%) dato obtenido del sistema de estadísticas vitales del DANE. Sin embargo la evaluación de la fuente muestra resultados desfavorables y una pobre calificación de confianza en la información de la base, conduciendo a una segunda fase que contempla una asignación aleatoria de los pacientes y un muestreo para confirmar la validez de la información mediante la construcción de una nueva base a partir de las fichas físicas y un nuevo análisis estadístico, Se seleccionaron 136 pacientes, de los cuales en los tres años de análisis del estudio se encontró que fallecieron 16 (11.76%). Sin encontrar diferencias importantes en cuanto a la variable sexo (75 hombres: 55.5%); la mayoría de procedencia de cabecera municipal (56.62%) seguido de centro poblado 33(34,26%) y el restante de rural disperso, con régimen contributivo 88 (64.75%), subsidiado 32 (23.53%), especial y afiliado 16 (11,76%). La mayoría de estos pacientes fueron notificados en primer lugar por el Hospital de la Misericordia (44.9%), seguidos por el Instituto Nacional de Cancerología (22.5%), En cuanto al analisis bivariado se encontró que las variables de oportunidad al tratamiento comprendida desde el inicio de síntomas hasta el inicio de tratamiento (x2 = 0,011) y presencia de otras comorbilidades (x2 = 0,040) con un alfa de 5%, fueron las únicas que mostraron asociaciones significativas con la mortalidad, sin embargo dicha asociación en el análisis de supervivencia por medio de curvas de Kaplan meier y rango logarítmico mantuvieron solo la asociación con otras comorbilidades (logrank: 0,002) alfa 5%. Conclusiones:
Esta investigación confirma la importancia de que ante un manejo bases de datos o información de fuente secundaria se debe verificar su veracidad por medio de una validación estructurada tal como se realizó en el presente estudio, por medio del esquema de evaluación estadística del “Manual de técnicas y ajuste de información estadística”(4), se requieren estudios posteriores a este con fuentes primarias de información como las historias clínicas para lograr construir un modelo de oportunidad al tratamiento con información completa y valida, este estudio abre las puertas a la necesidad de esfuerzos por lograr que la notificación sea adecuada por parte del personal de salud ya que las limitaciones están dadas por el subregistro y la falta de validez en los datos consignados en las fichas. Además acorde a los resultados encontrados se deja abierta la posibilidad de continuar con la investigación, y se plantea una hipótesis para resolver antes de construir de nuevo un modelo de supervivencia la cual es: si los pacientes con peor estado de la enfermedad y un tratamiento no oportuno reciben un esquema terapéutico más agresivo que influye en que los datos no sean los esperados.
Descripción
Abstract
Introduction: Leukemias are malignant diseases that are identified by abnormal cell clonal proliferation progenitor of the lines lymphoid or myeloid, related to spinal cord function failure. International reports coincide to present them as the most frequent childhood neoplasms. Leukemias more presented according to frequency in the pediatric age group are the lymphoid with 75% compared with the myeloid with a remaining 25% (1). The survival of children in industrialized countries has been found that with a timely start of treatment this ranges between 70 and 80% (2). In a study conducted at the Universidad Industrial de Santander, we found that the annual incidence rate of leukemia in Colombian boys and girls is 5.6 and 6 per 100,000 respectively and the rate of mortality of 4.5 and 4.2 (3). This data show that we are not achieving the rate of healing and survival that developed countries have; therefore this study sought to determine survival in children under 15 years old with leukemia acute lymphoid (LLA) in relation to the opportunity for treatment in Bogota in January 2011 to December 2013. Methods: Study of multicenter retrospective cohort that includes patients with LLA under 15 years old, attended in 7 institutions of high complexity of the city of Bogotá, from January 2011 to December 2013, in order to know the survival in this population compared to the opportunity for treatment. Its development has two phases in which the population was modified to know; in the first phase was conducted an assessment of the source using the scheme of statistical evaluation of Manual techniques and statistical information (4), which corresponded to 251 patients in Bogota. Subsequently to carry out statistical process, and find no conclusive results due to failures in information from the databases of SIVIGILA used proceeded to a second phase through the selection of a sample, in order to consult notification in physical formats, subsequently performing validation and by typing the information again in order to confirm or reject the results found with the initial base containing the entire population. Analyses used were descriptive analysis using measures of central tendency (mean, standard deviation, frequency) to write the relevant social and epidemiological characteristics of the population of study with clinical variables and the outcome-related socio-demographic were simple bivariate analysis using statistic chi square, survival functions were carried out with curves of survival Kaplan - meier and logrank. Results: In the first phase the statistical evaluation of the total base included in the evaluation of the source is told in the years 2011, 2012 and 2013 with 251 patients under 15 years of age with diagnosis confirmed LLA, with an overall mortality of 29 patients (11.55%), data obtained from the system of vital statistics of the DANE. However the assessment of the source shows unfavorable results and a poor rating of trust in information from the base, leading to a second phase that includes sampling and a random allocation of patients to confirm the validity of the information through the construction of a new base from the physical formats and a new statistical analysis, We selected 136 patients, of whom in the three years of analysis of the study found that 16 died (11.76%). Without finding significant differences in the variable sex (75 men: 55.5%); the origin of majority was municipal (56.62%), followed by 33(34.26%) town and the rural scattered, with contributory 88 remaining (64.75%), subsidized 32 (23.53%), special and affiliated 16 (11.76%). The majority of these patients were reported first by the Hospital de la Misericordia (44.9%), followed by the Instituto Nacional de Cancerología (22.5%), bivariate analysis it was found that the variables of opportunity to treatment between the onset of symptoms until the start of treatment (x 2 = 0011) and presence of other comorbid conditions (x 2 = 0,040) with an alpha of 5%, they were the only ones that showed significant associations with mortality, however this Association in the analysis of survival through curves of Kaplan meier and logrank kept only the association with other co-morbidities (logrank: 0.002) Alpha 5%. Conclusions: This research confirms the importance of that to a management database or secondary source information should verify its accuracy by means of a structured validation such as performed in the present study, using the scheme of statistical evaluation of the "Technical Manual" and adjustment of statistical information (4), further studies this with primary sources of information such as medical records are required to build a model of opportunity for treatment with information complete and valid, this study opens the door to the need for efforts to achieve the notification adequate health personnel since the limitations are given by underreporting and lack of validity to the data entered on the tabs. Also consistent with the results found leaves open the possibility of continuing research, and raises a hypothesis to solve before building again a model of survival which is: If the worst state of the disease and not early treatment patients receive a more aggressive therapeutic scheme that affects that data are not expected.
Palabras clave
Análisis de supervivencia, Leucemia pediátrica, Oportunidad al tratamiento
Keywords
Temáticas
Leucemia -- Terapéutica
Leucemia -- Adolescente
Análisis de supervivencia -- Leucemia
Leucemia -- Adolescente
Análisis de supervivencia -- Leucemia