Aportes de la bioética a la gestión de datos clínicos en la investigación biomédica : la perspectiva de una gerente de datos clínicos
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Resumen
En la actualidad las tecnologías de recolección de datos son utilizadas cada vez con mayor frecuencia para la investigación biomédica en seres humanos, particularmente en el estudio de nuevos fármacos. La gestión de datos clínicos es una fase crítica dentro de la investigación biomédica, este proceso es llevado acabo por el Clinical Data Manager (CDM) o en español gerente de datos clínicos, persona que desempeña un papel clave en el proceso. Al desempeñar mi cargo como CDM observé la disociación que existe entre los sujetos participantes y los datos ingresados en las bases de datos, llegando así a un punto donde la gestión datos clínicos parece estas fuera del marco de la ética y la bioética. Por esta razón me pareció pertinente identificar los aportes que la bioética como disciplina transversal y pluralista puede dar a la gestión de datos clínicos. Para desarrollar este trabajo hice un recorrido por diferentes propuestas, así desde estos puntos y la narrativa de mi experiencia personal, desarrollé una apuesta de los aportes que desde la bioética se pueden hacer a la gestión de datos clínicos en investigación biomédica. Concluyendo que la bioética tiene mucho que aportar desde su perspectiva multidisciplinar, aportando un acercamiento holístico, partiendo de principios como la privacidad y la confidencialidad, la responsabilidad e igualdad sociales y la equidad, entre otros. También a través de otras herramientas como el dialogo y debates pluralistas, la bioética puede promover el profesionalismo, la honestidad, la integridad y la transparencia como bases fundamentales de la gestión de datos clínicos en la investigación biomédica.
Descripción
Abstract
Palabras clave
Keywords
Temáticas
Farmacología
Bioética
Investigación Biomédica
Confidencialidad
Bioética
Investigación Biomédica
Confidencialidad