Efectividad de tofacitinib en pacientes con artritis reumatoide activa sin respuesta a fármacos modificadores de la enfermedad o toxicidad documentada a estos: revisión sistemática de la literatura
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Fecha
2018
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Resumen
Objetivo
Describir la efectividad documentada en la literatura del tofacitinib en pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide activa, sin respuesta a primera línea de tratamiento (Fármacos modificadores de la enfermedad) o con toxicidad documentada a estos.
Métodos
Se realizó una revisión sistemática de la literatura en las principales bases de datos, con el fin de identificar los estudios existentes que demostraron la efectividad de Tofacitinib, en pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide activa sin respuesta a primera línea de tratamiento con fármacos modificadores de la enfermedad sintéticos (DMARD) o con toxicidad documentada a estos. Los criterios de inclusión fueron: Pacientes mayores de 18 años de edad, con diagnóstico de Artritis Reumatoide según los criterios revisados de 1987 (ACR), activa sin respuesta a manejo farmacológico con DMARD o suspensión por toxicidad documentada.
Resultados
Se identificaron 900 publicaciones en EMBASE, 168 publicaciones en PubMed/MEDLINE y 6 publicaciones en COCHRANE, de las cuales se eliminaron 843 títulos que no respondieron la pregunta de investigación. Se revisaron los títulos y resúmenes de 231 publicaciones, de las que finalmente fueron seleccionados cuatro ensayos clínicos que comparaban tofacitinib como monoterapia o en manejo dual con metotrexate vs placebo, encontrando mejoría significativa en escalas de actividad de enfermedad DAS28 VSG y DAS28 PCR alcanzando incluso valores en rango de remisión y mejoría en funcionalidad medida por disminución en puntaje por HAQ con tofacitinib a dosis entre 5 mg cada 12 horas y 10 mg cada 12 horas. Adicional a esto, la presencia de efectos adversos (Leucopenia, alteración de perfil lipídico, infecciones respiratorias altas, herpes zoster) se identificaron en un menor porcentaje, en comparación con metotrexate.
Conclusiones
El tofacitinib como manejo de artritis reumatoide en pacientes sin respuesta o con toxicidad documentada a fármacos modificadores de la enfermedad sintéticos (DMARD) con dosis entre 5 y 10 mg cada 12 horas se asoció con reducción significativa en los signos y síntomas de la artritis reumatoide activa, evidenciando mejoría en escalas de actividad de la enfermedad como DAS28 PCR y DAS28 VSG, de forma significativa con eventos adversos tolerables y sin evidencia de toxicidad severa
Descripción
Abstract
Objective
To describe the effectiveness documented in the literature of tofacitinib in patients with active rheumatoid arthritis, with no response to the first line of treatment (disease-modifying antirheumatic drugs) or with documented toxicity to these.
Methods
A systematic review of the literature in the main databases was carried out in order to identify the existing studies that demonstrated the effectiveness of Tofacitinib in patients with active rheumatoid arthritis diagnosis without response to first line treatment with disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) or with documented toxicity to these. The inclusion criteria were: Patients older than 18 years old, with a diagnosis of active rheumatoid arthritis according to the revised 1987 criteria (ACR), without response to pharmacological management with DMARD or suspension due to documented toxicity.
Results We identified 900 publications in EMBASE, 168 publications in PubMed / MEDLINE and 6 publications in COCHRANE, of which 843 titles were eliminated that did not answer the research question. We reviewed the titles and abstracts of 231 publications, from which we finally selected four clinical trials comparing tofacitinib as monotherapy or in dual management with methotrexate vs placebo, finding significant improvement in disease activity scales DAS28 VSG and DAS28 PCR reaching even values in range of remission and improvement in functionality measured by decrease in HAQ score with tofacitinib at doses between 5 mg twice daily and 10 mg twice daily. In addition to this, adverse effects (leukopenia, lipid profile alteration, upper respiratory infections, herpes zoster) were identified in a lower percentage.
Conclusion
Tofacitinib as a management of rheumatoid arthritis in patients with no response or with documented toxicity to disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) at doses between 5 and 10 mg twice daily was associated with significant reduction in the signs and symptoms of active rheumatoid arthritis, showing improvement in scales of activity of the disease such as DAS28 PCR and DAS28 ESR, significantly with tolerable adverse events and without evidence of severe toxicity