Tofacitinib en el tratamiento de la colitis ulcerosa moderada a severa en Colombia: Experiencia en el mundo real
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Fecha
2023
Título de la revista
Publicado en
Volume 46, Issue 7, Pages 512 - 521
Publicado por
Ediciones Doyma, S.L.
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Resumen
Introducción: No existen estudios sobre eficacia de tofacitinib para colitis ulcerosa (CU) en Latinoamérica. El objetivo de este estudio fue describir la eficacia y seguridad, en el mundo real, de pacientes con CU moderada-grave tratados con tofacitinib en nuestro medio. Materiales y métodos: Estudio observacional descriptivo multicéntrico, en pacientes con CU que recibieron tratamiento con tofacitinib en fase de inducción durante 8 semanas y luego, terapia de mantenimiento, entre junio de 2019 y junio de 2022. Resultados: Treinta y cuatro pacientes adultos, 50% mujeres, edad media 38,1 (rango 22-72) años. 76,5% pancolitis y 20,6% colitis izquierda. 79,4% fracaso a inhibidores del factor de necrosis tumoral (anti-TNF), y 35,3% a vedolizumab. 14,7% naïve a terapia biológica. El 23,5% presentaba manifestaciones extraintestinales previas. Durante la inducción, el 58,8% de los pacientes alcanzaron la remisión clínica, bioquímica y endoscópica. Durante el mantenimiento, el 76,9% de los pacientes a las 26 semanas y el 66,6% a las 52 semanas presentaron remisión clínica. Ocho pacientes presentaron acontecimientos adversos, ninguno de ellos cardiovascular o tromboembólico. El 44,1% fueron corticodependientes, y el 23,5% requirieron corticoides como terapia de rescate. El 38,3% requirió un aumento de tofacitinib a 10 mg cada 12 h durante el mantenimiento. En el 17,6% se suspendió el tofacitinib por falta de eficacia. Se incluyeron tres pacientes mujeres en edad pediátrica, edad media 15,3 (rango 14-17) años, 2/3 con pancolitis y 1/3 con colitis izquierda, todas con exposición previa a terapia biológica, que tuvieron remisión clínica, biológica y endoscópica en la inducción. Conclusiones: En este primer estudio latinoamericano con tofacitinib en CU, se demuestra eficacia y seguridad en el tratamiento de nuestros pacientes con actividad moderada a severa. 2022 Elsevier España, S.L.U.
Descripción
Abstract
Introduction: There are no studies on efficacy of tofacitinib for ulcerative colitis (UC) in Latin America. The aim of this study was to describe the efficacy and safety, in the real world, of patients with moderate-severe UC treated with tofacitinib in our setting. Materials and methods: Multicenter descriptive observational study, in patients with UC who received treatment with tofacitinib in induction phase for 8 weeks and then, maintenance therapy, between June 2019 and June 2022. Results: Thirty-four adult patients, 50% female, mean age 38.1 (range 22–72) years. 76.5% pancolitis, and 20.6% left colitis. 79.4% failure to tumor necrosis factor inhibitors (anti-TNFs), and 35.3% to vedolizumab. 14.7% naïve to biologic therapy. 23.5% had previous extraintestinal manifestations. During induction, 58.8% of patients achieved clinical, biochemical and endoscopic remission. During maintenance, 76.9% of patients at 26 weeks and 66.6% at 52 weeks presented clinical remission. Eight patients presented adverse events, none of them cardiovascular or thromboembolic. 44.1% were steroid-dependent, and 23.5% required steroids as rescue therapy. 38.3% required an increase in tofacitinib to 10 mg every 12 h during maintenance. In 17.6% tofacitinib was discontinued due to lack of efficacy. We included three pediatric-aged female patients, mean age 15.3 (range 14–17) years, 2/3 with pancolitis and 1/3 with left colitis, all with prior exposure to biologic therapy, who had clinical, biologic and endoscopic remission at induction. Conclusions: In this first Latin American study with tofacitinib in UC, efficacy and safety are demonstrated in the treatment of our patients with moderate to severe activity. © 2022 Elsevier España, S.L.U.
Palabras clave
Gestión de enfermedades, Enfermedades inflamatorias intestinales, Inhibidores de la cinasa Janus, Terapéutica, Tofacitinib
Keywords
Disease management, Inflammatory bowel diseases, Janus kinase inhibitors, Therapeutics, Tofacitinib, Ulcerative colitis