Systematic review and meta-analysis: efficacy and safety of ipilimumab combined with nivolumab vs. monotherapy for the treatment of metastatic melanoma
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2023
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Resumen
Introduction: Immunotherapy, together with Ipilimumab and nivolumab are among the most widely used treatment options for metastatic melanoma involvement. This study compares the efficacy and safety of the combination of ipilimumab with nivolumab versus nivolumab or ipilimumab monotherapy for treating metastatic melanoma. Methods: A systematic review was conducted by extracting information from publications from different databases. Five articles were included in the review. Progression-free survival (PFS), overall survival (OS), partial response (PR), complete response (CR), objective response rate (ORR), and adverse events (AEs) of any grade and grade 3-4 were estimated. Results: We found superiority of combination therapy vs. ipilimumab in terms of PFS (HR 0·41, 95% CI [0·35, 0·49]), OS (HR 0·64, 95% CI [0·54, 0·77]), PR (RR 2·82, 95% CI [2·09, 3·81]), CR (RR 5·69, 95% CI [1·24, 26·04]) and ORR (RR 3·58, 95% CI [2·10, 6·11]); between combination therapy and nivolumab there was no statistically significant difference. An increased risk of grade 3-4 AEs was also found for combination therapy versus ipilimumab (RR 2·24, 95% CI [1·84, 2·72]) and nivolumab (RR 2·71, 95% CI [2·22, 3·31]); there was no statistically significant difference for AEs of any grade between combination therapy and monotherapy. The adverse events with the greatest strength of association were increased ALT (RR 4·23), increased AST (RR 3·74), and fever (RR 2·67). Conclusions: This meta-analysis shows that nivolumab monotherapy is the best option for the treatment of metastatic melanoma. This study was done with own financing.
Descripción
Abstract
Introducción: La inmunoterapia, junto con ipilimumab y nivolumab se encuentran entre las opciones de tratamiento más utilizadas para la afectación del melanoma metastásico. Este estudio compara la eficacia y seguridad de la combinación de ipilimumab con nivolumab frente a nivolumab o ipilimumab en monoterapia para el tratamiento del melanoma metastásico. Métodos: Se realizó una revisión sistemática extrayendo información de publicaciones de diferentes bases de datos. Se incluyeron cinco artículos en la revisión. Se estimaron la supervivencia libre de progresión (SLP), la supervivencia global (SG), la respuesta parcial (RP), la respuesta completa (RC), la tasa de respuesta objetiva (TRO) y los acontecimientos adversos (AA) de cualquier grado y de grado 3-4. Resultados: Se encontró superioridad de la terapia combinada frente a ipilimumab en términos de SLP (HR 0-41, IC 95% [0-35, 0-49]), SG (HR 0-64, IC 95% [0-54, 0-77]), RP (RR 2-82, IC 95% [2-09, 3-81]), RC (RR 5-69, IC 95% [1-24, 26-04]) y TRO (RR 3-58, IC 95% [2-10, 6-11]); entre la terapia combinada y nivolumab no hubo diferencias estadísticamente significativas. También se encontró un mayor riesgo de EA de grado 3-4 para el tratamiento combinado frente a ipilimumab (RR 2-24, IC del 95% [1-84, 2-72]) y nivolumab (RR 2-71, IC del 95% [2-22, 3-31]); no hubo diferencias estadísticamente significativas para los EA de cualquier grado entre el tratamiento combinado y la monoterapia. Los acontecimientos adversos con mayor fuerza de asociación fueron el aumento de ALT (RR 4-23), el aumento de AST (RR 3-74) y la fiebre (RR 2-67). Conclusiones: Este metaanálisis muestra que la monoterapia con nivolumab es la mejor opción para el tratamiento del melanoma metastásico. Este estudio se realizó con financiación propia.
Palabras clave
Melanoma, Nivolumab, Ipilimumab, Efficacy, Meta-analysis
Keywords
Melanoma, Nivolumab, Ipilimumab, Efficacy, Meta-analysis