Prueba piloto del estudio multicéntrico validez diagnóstica de las pruebas predictoras de preeclampsia y restricción del crecimiento intrauterino en gestantes colombianas
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Fecha
2018
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Resumen
Objetivo: Realizar el estudio piloto del estudio multicéntrico “Validez Diagnóstica de las Pruebas Predictoras de Preeclampsia y Restricción del Crecimiento Intrauterino en Gestantes Colombianas. Estudio multicéntrico” Material y método: Para la realización de un estudio piloto se debe tomar por lo menos un 20% de la muestra total del estudio principal, en el caso de este estudio piloto se tomó una muestra del 26% (144 pacientes). Con esta muestra se buscó determinar si el estudio principal era viable o no, por medio de una evaluación de los puntos críticos, como lo son, el correcto seguimiento de las pacientes, desde su inclusión hasta el final del embarazo, con la adecuada recolección de la información para el estudio. Las variables estudiadas fueron las características demográficas y clínicas maternas, los biomarcadores maternos y datos ecográficos fetales tomados en cada uno de los trimestres del embarazo y los datos desenlace de la gestación. Con esta información se pretendió establecer los errores metodológicos y así plantear las acciones de mejora correspondientes y determinar la viabilidad del estudio.
Descripción
Abstract
Objective: To carry out the pilot study of the multicenter study "Diagnostic Validity of Preeclampsia and Intrauterine Growth Restriction Predictor Tests in Colombian Pregnant Women. Material and Method: For a pilot study, at least 20% of the total sample of the main study must be taken, in the case of this pilot study a sample of 26% (144 patients) was taken. With this sample we sought to determine whether the main study was viable or not, by means of an evaluation of the critical points, such as the correct follow-up of the patients, from their inclusion until the end of the pregnancy, with the adequate collection of information for the study. The variables studied were maternal demographic and clinical characteristics, maternal biomarkers and fetal ultrasound data taken in each of the trimesters of pregnancy and gestational outcome data. With this information, the aim was to establish methodological errors and thus propose the corresponding improvement actions and determine the viability of the study.
Palabras clave
Proyecto piloto, Estudios de viabilidad, Sesgo, Preeclampsia, Restricción del crecimiento fetal, Prueba de tamizaje
Keywords
Pilot project, Feasibility study, Bias, Pre-eclampsia, Fetal growth retardation, Screening test