Caracterización de la toxicidad por medicamentos análogos del platino notificados en FOREAM entre 2015-2020
Cargando...
Fecha
2022
Título de la revista
Publicado en
Publicado por
URL de la fuente
ISSN de la revista
Título del volumen
Resumen
Los fármacos derivados del platino se emplean ampliamente en el tratamiento de neoplasias, sin embargo, estos presentan efectos adversos asociados a su uso y altos perfiles de toxicidad. Algunos de estos medicamentos, como el cisplatino son relacionados en la literatura como causa importante de nefrotoxicidad y desequilibrios hidroelectrolíticos (Juana Benedí,2016); así como neurotoxicidad. En Colombia las Reacciones Adversas Asociadas a Medicamentos (RAM) son notificados al programa de farmacovigilancia del INVIMA; para el desarrollo del presente trabajo se recopiló información notificada mediante el FOREAM.
Teniendo en cuenta lo expuesto en literatura recuperada de UPPSALA, relacionada con los trastornos producidos por estos medicamentos y a que las reacciones adversas asociados a los mismos son notificadas al programa de farmacovigilancia del INVIMA se plantea el siguiente objetivo: Caracterizar las reacciones adversas producidas por medicamentos derivados del platino reportados en Colombia durante el periodo de 2015-2020.
Para cumplirlo se realizo un análisis empleando variables como sexo, edad, ciudad y trastorno asociado a la RAM, haciendo una recopilación y filtración de la información dispuesta por INVIMA, teniendo en cuenta como criterios de inclusión, todos los casos relacionados con reacciones adversas producidas por fármacos derivados del platino reportadas al INVIMA mediante el formato (FOREAM) entre enero de 2015 y diciembre de 2020, y como criterios de exclusión casos que no se encuentren reportados entre este periodo de tiempo, tras el análisis de dicha información se obtuvo que la tasa de notificaciones recibidas es de 3,9% en una población de 100.000 habitantes, lo que nos da un total de 3.988 reportes asociados al uso de estos medicamentos, identificando de esta manera una evolución en la incidencia del reporte dando una tasa de crecimiento de 18 veces en el porcentaje del total de notificaciones anuales, para 2015 se tuvo solo 0,079% de reportes y para 2020 incrementó al 1,5%, siendo estos mas relacionados a mujeres con un 67,7% de reportes asociados y para los hombres un 32,3 %, siendo mas frecuentes entre edades de 47 a 64 años
Tras el análisis de los datos proporcionados se lleva a cabo una comparación de la información obtenida de la base de datos con los criterios comunes de toxicidad del NCI y los reportes que hay en la literatura internacional, mostrando una alta afinidad en cuanto a trastorno asociado.
Descripción
Abstract
Platinum-derived drugs are widely used in the treatment of neoplasms, however, they present adverse effects associated with their use and high toxicity profiles. Some of these drugs, such as cisplatin are related in the literature as an important cause of nephrotoxicity and hydroelectrolyte imbalances (Juana Benedí,2016); as well as neurotoxicity. In Colombia, the Adverse Drug Associated Reactions (ADRs) are reported to the INVIMA pharmacovigilance program; for the development of the present work, information reported through FOREAM was collected.
Taking into account the literature retrieved from UPPSALA, related to the disorders produced by these drugs and the fact that the adverse reactions associated with them are reported to the INVIMA pharmacovigilance program, the following objective is proposed: To characterize the adverse reactions produced by platinum-derived drugs reported in Colombia during the period 2015-2020.
To accomplish this, an analysis was performed using variables such as sex, age, city and disorder associated with the ADR, making a collection and filtering of the information provided by INVIMA, taking into account as inclusion criteria, all cases related to adverse reactions produced by platinum-derived drugs reported to INVIMA through the format (FOREAM) between January 2015 and December 2020, and as exclusion criteria cases that are not reported between this period of time, after the analysis of this information it was obtained that the rate of notifications received is 3.9% in a population of 100. 000 inhabitants, which gives us a total of 3,988 reports associated with the use of these drugs, thus identifying an evolution in the incidence of reporting giving a growth rate of 18 times in the percentage of total annual notifications, for 2015 there were only 0.079% of reports and by 2020 increased to 1.5%, these being more related to women with 67.7% of associated reports and for men 32.3%, being more frequent between ages 47 to 64 years.
After the analysis of the data provided, a comparison of the information obtained from the database with the common criteria of toxicity of the NCI and the reports in the international literature is carried out, showing a high affinity in terms of associated disorder.
Palabras clave
Derivados del platino, reacciones adversas, FOREAM, criterios de toxicidad, farmacovigilancia
Keywords
Platinum derivatives, adverse reactions, FOREAM, toxicity criteria, pharmacovigilance